作者 | 陳金蓉

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原料是化妝品生產(chǎn)的“靈魂”，也關(guān)乎消費(fèi)者用妝安全。近日，接連多家化妝品企業(yè)被檢測(cè)出添加禁用成分被罰。可見(jiàn)，從源頭把控、筑牢化妝品安全生產(chǎn)防線(xiàn)，未來(lái)必成國(guó)家有關(guān)部門(mén)監(jiān)管的著重發(fā)力點(diǎn)。

01

多家化妝品企業(yè)吃罰單

2021年12月1日，信用中國(guó)系統(tǒng)顯示，安徽創(chuàng)領(lǐng)化妝品科技有限公司新增一則新政處罰。處罰信息顯示，福州美樂(lè)蓮生物科技有限公司銷(xiāo)售的化妝品原料“蓮敏舒”涉嫌非法添加，經(jīng)福建省藥品監(jiān)管局調(diào)查，有證據(jù)顯示部分涉嫌非法添加產(chǎn)品銷(xiāo)售至安徽創(chuàng)領(lǐng)。經(jīng)查后，安徽創(chuàng)領(lǐng)被罰人民幣2萬(wàn)元。

隨后，福建省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的“第二批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例”的通告則顯示，某公司涉嫌在其生產(chǎn)的兒童化妝品原料“蓮敏舒”中非法添加其自行生產(chǎn)的“苯烯莫德”醫(yī)藥中間體，目前，該公司已被立案調(diào)查并被移送公安機(jī)關(guān)處理。

而繼“蓮敏舒”原料被爆非法添加之后，上海閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布一則行政處罰決定書(shū)，該書(shū)顯示，上海格蘭化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海格蘭）因使用“NT-7WAN”原料以及添加該原料生產(chǎn)面膜產(chǎn)品被檢測(cè)出含有化妝品禁用成分而被處罰；此外，“NT-7WAN”原料商上海隆欣化工科技有限公司也被公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查，企業(yè)被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。

2022年1月18日，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，上海倩菲兒化妝品有限公司因代工產(chǎn)品被檢出禁用物倍他米松，被合計(jì)罰沒(méi)21.27萬(wàn)元。

值得一提的是，1月20日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第7號(hào)），通告內(nèi)容顯示標(biāo)示為生產(chǎn)企業(yè)江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司、品牌運(yùn)營(yíng)商童泰生物科技（上海）有限公司生產(chǎn)的童泰七草修護(hù)霜等14批次化妝品，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德、甲硝唑等。

多家化妝品企業(yè)因原料問(wèn)題接連被罰，許多業(yè)內(nèi)人士表示“這是化妝品行業(yè)利好發(fā)展的表現(xiàn)”。不過(guò)也有部分人提出“原料商出事，化妝品生產(chǎn)企業(yè)背鍋”的說(shuō)法。

其中，對(duì)于上海格蘭因原料問(wèn)題被罰一事，該公司有關(guān)工作人員表示，“采購(gòu)一直都是按照法規(guī)嚴(yán)格要求，但因供應(yīng)商提供了原料質(zhì)量相關(guān)的假資料，加上公司的檢驗(yàn)設(shè)備及驗(yàn)證有一定難度，公司并非故意為之”；一合作客戶(hù)也出來(lái)發(fā)聲為上海格蘭站臺(tái)，表示“必須嚴(yán)懲原料商”。

那么原料商出事，不知情的化妝品生產(chǎn)公司該不該罰？一不愿透露姓名的資深律師表示，“只要產(chǎn)品生產(chǎn)中添加禁用原料，無(wú)論是否知情，化妝品制造企業(yè)都應(yīng)受到相應(yīng)的處罰，只不過(guò)處罰的程度會(huì)依據(jù)實(shí)際情況而定”。

一配方高級(jí)工程師稱(chēng)，目前企業(yè)購(gòu)入原料一般會(huì)選用大品牌、普遍使用且安全性相對(duì)較高的原料，并會(huì)要求原料供應(yīng)商提供COA(原料檢測(cè)報(bào)告)、MSDS（化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(shū)）等全成分?jǐn)?shù)據(jù)，“如果企業(yè)沒(méi)標(biāo)注出來(lái)，有些違禁成分確實(shí)看不出來(lái)，因?yàn)槌善返陌踩u(píng)估送檢只會(huì)識(shí)別到可能存在風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)”。其也提到，一般企業(yè)如果想要檢測(cè)購(gòu)入原料是否添加違禁組分，不僅需要設(shè)備復(fù)雜，而且成本也會(huì)很高。

優(yōu)顏皮膚科學(xué)研究（廣州）有限公司總經(jīng)理鄧偉健在知悉“NT-7WAN”原料含激素且原料商被立案調(diào)查后也感慨，“很多工廠或品牌，沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，但卻能開(kāi)發(fā)出效果特別好的產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品值得深思。”

而隨著多家化妝品企業(yè)接連“吃”罰單，一時(shí)間，許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)惶惶不安，化妝品原料違禁添加問(wèn)題也更被重視。

02

化妝品原料管控趨嚴(yán)

事實(shí)上，在各化妝品企業(yè)因原料問(wèn)題被嚴(yán)格處罰的同時(shí)，國(guó)家在化妝品原料領(lǐng)域的法律法規(guī)也在不斷完善。

2021年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式公布了版本的《已使用化妝品原料目錄》，該目錄新規(guī)定了8972項(xiàng)已使用的化妝品原料種類(lèi)，同時(shí)在一些標(biāo)注、名稱(chēng)、最高使用量、依據(jù)規(guī)范方面做了很大修改和規(guī)定。

同時(shí)，為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局重新修訂形成了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》，并要求自2021年5月26日起，化妝品注冊(cè)人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。

2021年正式施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》五十九條明確規(guī)定，使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任。其違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，還將被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或終身禁業(yè)等。

值得關(guān)注的是，2021年12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線(xiàn)通知》，國(guó)家原料報(bào)送碼正式上線(xiàn)，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，從2022年1月1日起，新注冊(cè)或備案的化妝品，需要填報(bào)具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的原料報(bào)送碼。這意味著，監(jiān)管部門(mén)可快速找到有關(guān)原料生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品，化妝品制造從原料端真正做到來(lái)源可追溯。

從系列動(dòng)作來(lái)看，這無(wú)疑是有關(guān)監(jiān)管部門(mén)釋放的從原料端嚴(yán)管的強(qiáng)有力訊號(hào)。未來(lái)，化妝品法規(guī)不斷收緊固然會(huì)對(duì)化妝品企業(yè)造成不小的壓力,但是隨著法律法規(guī)體系的不斷完善,監(jiān)管的逐漸落實(shí)，我們希望看到，化妝品生產(chǎn)將告別原料違禁添加。

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