今日上午，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》的公告（2022年第90號(hào)），公告內(nèi)容如下。

一、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱(chēng)為“企業(yè)”）開(kāi)展檢查，并對(duì)企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進(jìn)行綜合判定。

二、對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告，必要時(shí)可以組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。企業(yè)違法行為輕微，沒(méi)有造成危害后果，整改后符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，依法不予行政處罰。

三、對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定，采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等緊急控制措施，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交整改報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，確認(rèn)整改符合要求后，方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

四、對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（三）項(xiàng)、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條等規(guī)定立案調(diào)查。

附件：化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則

早在3月底國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見(jiàn)稿）》等相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)將實(shí)施時(shí)間初定于2022年7月1日起施行，今天發(fā)布的公告顯示其實(shí)際是自2022年12月1日起施行。

《檢查要點(diǎn)》全方位健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，全面提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力，確?；瘖y品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾用妝安全。

化妝品安全事關(guān)人民群眾身體健康，與每個(gè)人生活息息相關(guān)，《檢查要點(diǎn)》聚焦“強(qiáng)制度、定規(guī)范、重落實(shí)”，全面把握《條例》等系統(tǒng)法律法規(guī)的內(nèi)涵要義，以強(qiáng)有力的監(jiān)管推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。《檢查要點(diǎn)》按照推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化建設(shè)原則，堅(jiān)決守牢化妝品安全底線，突出重點(diǎn)，精準(zhǔn)發(fā)力，遵照務(wù)實(shí)管用、于法周延、于事簡(jiǎn)便的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化制度供給、流程再造，將重點(diǎn)解決規(guī)范缺失、尺度不一，檢查漏項(xiàng)和隨意檢查等問(wèn)題。《檢查要點(diǎn)》讓檢查更加規(guī)范高效，簡(jiǎn)潔明了，簡(jiǎn)便易行，將有助于提升監(jiān)管規(guī)范化、法治化水平。

《檢查要點(diǎn)》的實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，促進(jìn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升我國(guó)化妝品生產(chǎn)管理水平具有重大意義。