檢驗機構(gòu)戴上緊箍咒，化妝品行業(yè)或迎大清洗。8月16日，北京商報記者從國家藥監(jiān)局了解到，《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件（征求意見稿）》（以下簡稱《認定條件》）已向社會公開征求意見。《認定條件》對化妝品檢驗機構(gòu)行業(yè)的各個層面進行了規(guī)范和細化。業(yè)內(nèi)人士表示，相關(guān)部門對于檢測機構(gòu)的規(guī)范，將對行業(yè)發(fā)展起到正面的積極作用，但肅清行業(yè)亂象，仍需要各行各業(yè)共同努力。

持證上崗

#快消八談##化妝品#監(jiān)管趨嚴，“資質(zhì)”不可少。8月16日，北京商報記者從藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到，《認定條件》征求意見稿分為八章，共28條，對化妝品檢驗機構(gòu)在組織機構(gòu)、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達到的條件做出了明確要求。

從具體內(nèi)容來看，“持證上崗”成為這份《認定條件》重要條件之一。

第十九條規(guī)定，要成為檢驗人員，則必須滿足6個基本條件，包括通過化妝品相關(guān)法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理、實驗室生物安全管理要求等培訓(xùn)和考核，也就是說，從事化妝品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗，且檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不小于20%。

第八條還規(guī)定，開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關(guān)工作經(jīng)驗的全職人員。

在業(yè)內(nèi)人士看來，當(dāng)“專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書”等這些資質(zhì)成為檢測機構(gòu)的硬性指標時，整個化妝品檢驗行業(yè)也隨之戴上了緊箍咒。

“檢測機構(gòu)的規(guī)范，無疑將對行業(yè)的規(guī)范起到正面的積極作用，試想，如果由吹黑哨的裁判來決定賽場的勝負，該賽場只會劣幣逐良幣?！敝袊懔舷憔瘖y品工業(yè)協(xié)會會長陳少軍表示。

與此同時，化妝品檢驗機構(gòu)英格爾集團相關(guān)人員表示，做化妝品功效評價，需要有資質(zhì)，有儀器，有專業(yè)操作人員，持證上崗。

功效宣傳亂象可解

事實上，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等規(guī)范的陸續(xù)出臺，化妝品行業(yè)進入功效評價時代，提供功效評價報告成為功效化妝品宣傳的“標配”。

《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》中明確表示，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價試驗的方式進行功效宣稱評價，這也在一定程度上催生了化妝品檢驗機構(gòu)的繁榮。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)共計339家，而2019年才187家，新規(guī)后增長了近一倍。

不可否認的是，功效評估背后的高利潤也成為市場繁榮的影響因素之一。英格爾檢測機構(gòu)相關(guān)人員對北京商報記者介紹稱，目前化妝品功效評價價格昂貴，單獨做的價格為超過25萬元，周期為三個月，而和其他產(chǎn)品拼單做的話價格則相對便宜，在10萬元左右。青島江河檢測有限公司相關(guān)人員同樣表示，功效檢測價位大概在10萬-30萬元。

利潤高，需求大，“渾水摸魚”者不少。今年1月，上海市管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗檢測機構(gòu)“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報》顯示，120家機構(gòu)僅12家通過，其中5家化妝品檢驗檢測機構(gòu)中有2家被點名通報，不合格率達四成。3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告顯示，46家檢測機構(gòu)被暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限、12家機構(gòu)被要求進行整改，共58家化妝品檢測機構(gòu)都未通過評定。

一些沒有資質(zhì)卻宣稱可做功效評估的機構(gòu)也不在少數(shù)。北京商報記者查詢發(fā)現(xiàn)，目前有資質(zhì)，能做人體功效測試的檢驗機構(gòu)并不多，但在市面上隨便一家化妝品檢驗機構(gòu)都能做功效評估報告。青島江河檢測有限公司相關(guān)人員對北京商報記者介紹稱，可以做各種功效化妝品功效檢測報告，美白產(chǎn)品價格分為14萬元和28萬元兩種，周期三到四個月左右。值得一提的是，北京商報記者查詢發(fā)現(xiàn)，青島江河檢測有限公司并沒有取得相關(guān)資質(zhì)，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)無法查詢相關(guān)信息。

一位行業(yè)內(nèi)人士對北京商報記者表示，目前市面上大大小小的化妝品檢測機構(gòu)很多，但市場亂，有資質(zhì)能做特殊化妝品功效評估報告的機構(gòu)不多。

陳少軍表示，規(guī)范的不斷推出，抬高行業(yè)門檻，是提高檢測機構(gòu)整體素質(zhì)、杜絕假冒偽劣的基礎(chǔ)。此外，隨著檢測機構(gòu)發(fā)展不斷被規(guī)范，勢必會對功效化妝品發(fā)展的規(guī)范起到一定的推動作用。

不過，在深圳市思其晟公司CEO伍岱麒看來，對于化妝品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)和要求提高，有利于功效產(chǎn)品檢測報告更精確，對企業(yè)功效產(chǎn)品的要求更高，一定程度上可規(guī)范功效化妝品市場。但功效化妝品的亂象，還跟銷售渠道有關(guān)，例如電商平臺或者依托社交的微商，或者連鎖門店企業(yè)的監(jiān)管如果不到位的話，可能市場上還是會出現(xiàn)關(guān)于功效化妝品的問題。

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北京商報記者|張君花

圖片來源|國家藥品監(jiān)督管理局