“面子工程”不容忽視，化妝品安全如何保證？從源頭抓起！

8月，國家藥監(jiān)局連發(fā)5份通告，要求上海華雅化妝品有限公司、北京科學(xué)城日化有限公司等5家化妝品生產(chǎn)企業(yè)限期整改。原因是，這些企業(yè)在化妝品飛行檢查（以下簡稱“飛檢”）中被發(fā)現(xiàn)存在問題和缺陷。面對突如其來、細(xì)致入微的飛檢，有多少企業(yè)能保證不翻船？南都大數(shù)據(jù)研究院梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來，已有21家化妝品生產(chǎn)企業(yè)在國家藥監(jiān)局的飛檢中露出馬腳，被當(dāng)頭一擊。

物料與產(chǎn)品管理問題最多

飛行檢查，即事先不通知，突然殺到的現(xiàn)場檢查，猶如空降兵，對企業(yè)有強(qiáng)烈的震懾力?；瘖y品飛檢主要依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等展開，涉及機(jī)構(gòu)人員、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、廠房設(shè)施、物料和產(chǎn)品管理等方方面面，基本會對企業(yè)來一個大起底。

南都大數(shù)據(jù)研究院發(fā)現(xiàn)，今年國家藥監(jiān)局先后通報21家企業(yè)的飛檢情況，涉及廣東企業(yè)10家，上海企業(yè)4家，北京、天津、江蘇各2家，湖北1家，基本與各地化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在全國的占比相對應(yīng)。

根據(jù)通報，21家企業(yè)或多或少都存在問題，其中物料與產(chǎn)品管理方面的問題最為普遍，21家企業(yè)中有20家中招。例如，8月18日《對上海華雅化妝品有限公司飛行檢查通報》中顯示，該企業(yè)存在“待檢原料和合格原料混放等問題”。而深圳市麗色化妝品有限公司則在六大環(huán)節(jié)均存在問題。

企業(yè)潔凈車間發(fā)現(xiàn)活體爬蟲

按照具體問題分析，有六成受檢企業(yè)存在各項記錄不完善、不規(guī)范的問題。例如，上海華雅化妝品有限公司被發(fā)現(xiàn)“產(chǎn)品檢驗記錄不規(guī)范”“批生產(chǎn)記錄不完整”；江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司“洛洛森林嬰幼兒接骨木滋養(yǎng)精華霜（批號LLZY0635）無成品檢驗報告及檢驗原始記錄”。

此外，還有35%的企業(yè)沒有按照工藝規(guī)程生產(chǎn)，有25%的企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生方面不達(dá)標(biāo)。例如，廣州市白云區(qū)茜妃化妝品廠“透蜜雪顏祛斑液（生產(chǎn)批號：XF20AI083107 ）實際生產(chǎn)工藝與企業(yè)申報的工藝不一致”；江蘇百益制藥有限公司“未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃并定期監(jiān)控；潔凈車間地面有活體爬蟲”。

9企業(yè)或生產(chǎn)不合格化妝品

生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在問題，產(chǎn)品質(zhì)量還能保證？

南都大數(shù)據(jù)研究院比對發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局今年通報的飛檢問題企業(yè)中，有9家曾是不合格化妝品的標(biāo)示企業(yè)(如圖），存在出品不合格化妝品的可能。其中，廣州市花都區(qū)英濤化妝品廠、廣東圣薇娜精細(xì)化工有限公司曾連續(xù)三年出現(xiàn)在不合格化妝品的標(biāo)示企業(yè)名單中。

例如，今年4月，湖南省藥監(jiān)局曾通報，標(biāo)示為廣州市花都區(qū)英濤化妝品廠生產(chǎn)的英濤染發(fā)膏（棕色）（生產(chǎn)日期：2019/05/09）不合格，不合格原因為“1）該產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識指向不明；2）未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺；對氨基苯酚；間氨基苯酚”。同月，英濤染發(fā)膏（紫色）（生產(chǎn)日期：20190823）被廣東省藥監(jiān)局通報不合格，原因為“檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯”。

2企業(yè)此前也曾飛檢不合格

南都大數(shù)據(jù)研究院還發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)飛檢不合格已經(jīng)不是.次！

例如，2018年12月廣東省化妝品飛行檢查情況通報（2018年第100期）顯示，廣東千葉惠化妝品有限公司的質(zhì)量管理和廠房設(shè)施存在問題，包括“抽查薈寶素水潤精華油組合面膜（批號：18L04910）、雪玲瓏絲柔潤顏潔面乳（批號：QY838）、雪玲瓏絲柔透白細(xì)膚液（批號：QY839）和雪玲瓏春潤白柔肌乳（批號：QY852），生產(chǎn)記錄不規(guī)范”等。

2018年11月，天津市市監(jiān)委化妝品飛檢通報顯示，天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司存在9條缺陷，其中嚴(yán)重缺陷項2條，一般缺陷項7條。嚴(yán)重缺陷包括“原料庫發(fā)現(xiàn)過期原料”；一般缺陷包括“十月天使水潤氣墊CC霜2017明亮色（10204T）半成品生產(chǎn)記錄未記錄原料批次”等。

江蘇嬌顏芭比嚴(yán)重違規(guī)被停產(chǎn)

飛檢不合格會有什么后果？

上述21家企業(yè)中，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司被發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等方面共存在20項問題和缺陷，嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局7月要求江蘇省藥監(jiān)局責(zé)令該企業(yè)暫停該企業(yè)所有化妝品的生產(chǎn)，對其涉嫌違法生產(chǎn)行為嚴(yán)肅查處。其余20家企業(yè)則被要求限期整改，相關(guān)情況兩個月內(nèi)報送國家藥監(jiān)局。

出品：南都大數(shù)據(jù)研究院

研究員：楊小旻

實習(xí)生：曹若雯

設(shè)計：劉寅杉

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

統(tǒng)計時段：2020年1月1日—8月31日

（以官網(wǎng)發(fā)布時間為準(zhǔn)）