伴隨化妝品全球貿(mào)易的飛速發(fā)展，化妝品工業(yè)快速增長，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品品牌商對(duì)供應(yīng)商工廠的要求也逐步增強(qiáng)。與此同時(shí)，化妝品的安全問題也一直備受世界各國的關(guān)注，各國建立了嚴(yán)格的法規(guī)和指令來保障公眾在使用化妝品方面的安全性。目前國際上對(duì)化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。

《易·系辭下》：“天下同歸而殊涂，一致而百慮?！笨追f達(dá)疏：“言天下萬事終則同歸于一，但初時(shí)殊異其涂路也?！辈灰粯拥母拍?，同一個(gè)目的，都是為了滿足消費(fèi)者追求美麗的需求，保障消費(fèi)者的權(quán)益與健康。

各國化妝品的定義與分類

國家（地區(qū)） 類別

中國

歐盟

美國

日本

韓國

定義

指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

是指用于接觸于人體表面（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器）或牙齒及口腔粘膜，以清潔、增加香氣、改變?nèi)蓊?、糾正體臭、保護(hù)或保持其良好狀態(tài)為目的的物質(zhì)或制劑。

預(yù)計(jì)以涂抹、噴灑，或噴霧，或其他途徑施用于人體以達(dá)到清潔、美化、增加魅力、或改變外觀目的的物品。

以涂抹、噴灑或其他類似方法使用，起到清潔、美化、增添魅力、改變?nèi)菝不虮ｐB(yǎng)皮膚、保持頭發(fā)健康等作用的產(chǎn)品，對(duì)人體使用部位產(chǎn)生的作用是緩和的。

指起到清潔、美化人體的效果，以增加魅力，使容貌變得更加靚麗，或者可以保持或加強(qiáng)肌膚和毛發(fā)健康的可用于人體的產(chǎn)品，并且對(duì)人體作用輕微。

分析

1、國際上無統(tǒng)一的定義；2、均是從作用方式、部位、目的等三個(gè)方面來對(duì)化妝品進(jìn)行定義；3、部位描述的不同使得定義范圍不一致；4、目的的描述不同使得定義范圍不一致。

一般化妝品

普通化妝品

化妝品

化妝品

普通化妝品

普通化妝品

風(fēng)險(xiǎn)較高，含有特殊功效成分的化妝品

特殊化妝品

藥品

1.非處方藥（OTC）

醫(yī)藥部外品

1.機(jī)能性化妝品

2.NDA藥品

2.醫(yī)藥外品

備注

特殊用途化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品

育發(fā)、健美、祛斑（美白）等類別的產(chǎn)品，依據(jù)其產(chǎn)品宣稱判斷是否作為化妝品或藥品管理

1.非處方藥（OTC）：防曬產(chǎn)品、防齲產(chǎn)品、去屑產(chǎn)品； 2.NDA藥品：祛斑美白等產(chǎn)品

醫(yī)藥部外品：口腔清涼劑、腋臭防止劑、痱子粉、育發(fā)劑、除毛劑、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、生理用品、沐浴劑、藥用化妝品（含藥用皂）、藥用牙膏類、殺蟲劑、驅(qū)蟲劑、殺鼠劑、隱形眼鏡用消毒劑

1.機(jī)能性化妝品：目前主要包括染發(fā)、美白、防曬、除皺、脫毛、緩解粉刺、緩解特應(yīng)性皮炎干燥、淡化萎縮紋等產(chǎn)品；2.醫(yī)藥外品（牙膏、除腋臭劑、口腔清潔劑）

我國化妝品的本質(zhì)定義

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條，條例中所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

在上次齊聚康信，攜手共進(jìn)，康信總部開展了化妝品注冊(cè)備案專題培訓(xùn)會(huì)議中，廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處科長章逵曾表示，化妝品應(yīng)該歸屬大健康產(chǎn)品，而不是日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。一方面，它的主管單位是食品藥品監(jiān)督管理局，另一方面是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái)。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布，是黨和國家繼對(duì)疫苗、藥品等關(guān)系人體健康產(chǎn)品專門立法后的又一次重大立法活動(dòng)，凸顯了化妝品在人體健康產(chǎn)品中的重要地位，體現(xiàn)了黨和國家為更好滿足人民群眾對(duì)美好生活的向往與追求而不懈努力。化妝品作為與人民群眾息息相關(guān)的健康產(chǎn)品，在不斷滿足人民群眾追求美麗需求的同時(shí)，更應(yīng)當(dāng)滿足人民群眾對(duì)健康的需求。因此，作為《條例》立法之目的，保障消費(fèi)者健康系其貫穿始終的目標(biāo)。

但不管它是日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品，還是大健康產(chǎn)品，它的最終目的還是滿足人民群眾對(duì)健康的需求，所以都必須得到規(guī)范與管理，保證化妝品的質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者的健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

化妝品的分類規(guī)則與分類目錄

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。

功效宣稱分類目錄

序號(hào)

功效類別

釋義說明和宣稱指引

A

新功效

不符合以下規(guī)則的

01

染發(fā)

以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色

02

燙發(fā)

用于改變頭發(fā)彎曲度（彎曲或拉直），并維持相對(duì)穩(wěn)定

注：清洗后即恢復(fù)頭發(fā)原有形態(tài)的產(chǎn)品，不屬于此類

03

祛斑美白

有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達(dá)到皮膚美白增白效果；通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果

注：含改善因色素沉積導(dǎo)致痘印的產(chǎn)品

04

防曬

用于保護(hù)皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷

注：嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚

05

防脫發(fā)

有助于改善或減少頭發(fā)脫落

注：調(diào)節(jié)激素影響的產(chǎn)品，促進(jìn)生發(fā)作用的產(chǎn)品，不屬于化妝品

06

祛痘

有助于減少或減緩粉刺（含黑頭或白頭）的發(fā)生；有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)

注：調(diào)節(jié)激素影響的、殺（抗、抑）菌的和消炎的產(chǎn)品，不屬于化妝品

07

滋養(yǎng)

有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用

注：通過其他功效間接達(dá)到滋養(yǎng)作用的產(chǎn)品，不屬于此類

08

修護(hù)

有助于維護(hù)施用部位保持正常狀態(tài)

注：用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產(chǎn)品，不屬于化妝品

09

清潔

用于除去施用部位表面的污垢及附著物

10

卸妝

用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品

11

保濕

用于補(bǔ)充或增強(qiáng)施用部位水分、油脂等成分含量；有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失

12

美容修飾

用于暫時(shí)改變施用部位外觀狀態(tài)，達(dá)到美化、修飾等作用，清潔卸妝后可恢復(fù)原狀

注：人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品（如：假睫毛等），不屬于化妝品

13

芳香

具有芳香成分，有助于修飾體味，可增加香味

14

除臭

有助于減輕或遮蓋體臭

注：?jiǎn)渭兺ㄟ^抑制微生物生長達(dá)到除臭目的產(chǎn)品，不屬于化妝品

15

抗皺

有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯

16

緊致

有助于保持皮膚的緊實(shí)度、彈性

17

舒緩

有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)

18

控油

有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積，或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯

19

去角質(zhì)

有助于促進(jìn)皮膚角質(zhì)的脫落或促進(jìn)角質(zhì)更新

20

爽身

有助于保持皮膚干爽或增強(qiáng)皮膚清涼感

注：針對(duì)病理性多汗的產(chǎn)品，不屬于化妝品

21

護(hù)發(fā)

有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性，防止靜電，保持或增強(qiáng)毛發(fā)的光澤

22

防斷發(fā)

有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉；有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性

23

去屑

有助于減緩頭屑的產(chǎn)生；有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑

24

發(fā)色護(hù)理

有助于在染發(fā)前后保持頭發(fā)顏色的穩(wěn)定

注：為改變頭發(fā)顏色的產(chǎn)品，不屬于此類

25

脫毛

用于減少或除去體毛

26

輔助剃須剃毛

用于軟化、膨脹須發(fā)，有助于剃須剃毛時(shí)皮膚潤滑

注：剃須、剃毛工具不屬于化妝品

作用部位分類目錄

序號(hào)

作用部位

說明

B

新功效

不符合以下規(guī)則的

01

頭發(fā)

注：染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品僅能對(duì)應(yīng)此作用部位；

防曬產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

02

體毛

不包括頭面部毛發(fā)

03

軀干部位

不包含頭面部、手、足

04

頭部

不包含面部

05

面部

不包含口唇、眼部；

注：脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

06

眼部

包含眼周皮膚、睫毛、眉毛;

注：脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

07

口唇

注：祛斑美白、脫毛產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

08

手、足

注：除臭產(chǎn)品不能對(duì)應(yīng)此作用部位

09

全身皮膚

不包含口唇、眼部

10

指（趾）甲

使用人群分類目錄

序號(hào)

使用人群

說明

C

新功效

不符合以下規(guī)則的產(chǎn)品；宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品

01

嬰幼兒

（0～3周歲，含3周歲）

功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身

02

兒童

（3～12周歲，含12周歲）

功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身

03

普通人群

不限定使用人群

產(chǎn)品劑型分類目錄

序號(hào)

產(chǎn)品劑型

說明

00

其他

不屬于以下范圍的

01

膏霜乳

膏、霜、蜜、脂、乳、乳液、奶、奶液等

02

液體

露、液、水、油、油水分離等

03

凝膠

啫喱、膠等

04

粉劑

散粉、顆粒等

05

塊狀

塊狀粉、大塊固體等

06

泥

泥狀固體等

07

蠟基

以蠟為主要基料的

08

噴霧劑

不含推進(jìn)劑

09

氣霧劑

含推進(jìn)劑

10

貼、膜、含基材

貼、膜、含配合化妝品使用的基材的

11

凍干

凍干粉、凍干片等

使用方法分類目錄

序號(hào)

使用方法

說明

01

淋洗

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，選擇編碼

02

駐留

隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的正式頒布發(fā)行，護(hù)膚品、口腔產(chǎn)品、發(fā)用產(chǎn)品及防曬產(chǎn)品上市前的備案及功效評(píng)價(jià)等已成大勢(shì)所趨。