化妝品是人們所熟知的一種化學工業(yè)品，它屬于精細化工領(lǐng)域，主要是指以涂抹、噴灑等方法，均勻分布于人體表面的任何部位，如頭發(fā)、臉部、脖子、腋下、指甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾、改變外觀等為目的，使人保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。

被稱為“美麗經(jīng)濟”的中國美容化妝品市場，經(jīng)過20多年的迅猛發(fā)展，現(xiàn)今已經(jīng)取得了前所未有的成就。中國的化妝品市場是全世界最大的新興市場，在短短的20多年里，中國化妝品行業(yè)從小到大，由弱到強，從簡單粗放到科技領(lǐng)先、集團化經(jīng)營，全行業(yè)形成了一個初具規(guī)模、極富生機活力的產(chǎn)業(yè)大軍。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示從2013-2016年，我國化妝品產(chǎn)量整體處于穩(wěn)定狀態(tài)，每年產(chǎn)量維持90萬噸左右。2017-2019年，我國化妝品產(chǎn)量瞬速增長，2019年產(chǎn)量達124萬噸，同比增長6%。我國的化妝品市場一直是一個供大于求的狀況，每年過剩的化妝品要通過出口來消化掉;近幾年我國化妝品行業(yè)產(chǎn)銷率均在75%-85%之間，并在一定程度上有上漲的趨勢。

隨著，我國化妝品工業(yè)迅速發(fā)展。目前，我國每年會生產(chǎn)大量化妝品出銷往各國。其中，我國化妝品出口歐盟各國辦理認證項目是各大化妝品公司要重點關(guān)注的問題。那么今天小編先將歐盟國家針對化妝品的重要法規(guī)及要求介紹如下：

歐盟概況

歐盟是一個政治和經(jīng)濟共同體，由2個成員國組成。成員國將自己部分主權(quán)共享，形成一個共同的超出國界的合法體制。歐盟的主要目標是代表整個聯(lián)盟、成員國和公民的利益，消除貿(mào)易障礙，協(xié)調(diào)成員國內(nèi)的法律，在農(nóng)業(yè)、經(jīng)濟、貨幣和社會政策等方面采用共同的法律。

歐盟化妝品法規(guī)是保護化妝品消費者的人身安全。其核心理念是一體化，消除技術(shù)法規(guī)壁壘，以促進產(chǎn)品在歐盟成員國之間以公平方式自由流通，同時也對世界上其他國家有著深遠的影響。在特殊情況，如果被證明是以保護公眾健康為理由，成員國可以采取額外的要求。歐盟國家自由貿(mào)易協(xié)議，冰島、列支敦士登和挪威都在有規(guī)律的轉(zhuǎn)換關(guān)于化妝品的歐盟法律。另外，歐盟化妝品法規(guī)體系也作為一種模式服務(wù)于亞洲、非洲、拉丁美洲和中東等國家。

歐盟化妝品法規(guī)

歐盟主要管理化妝品的法規(guī)是歐盟化妝品指令(1976年7月27日發(fā)布的理

事會指令76/768/EEC，即成員國關(guān)于化妝品產(chǎn)品類似法律)以及歐盟化妝品法規(guī)(EC)NO1223/2009。

歐盟76/768/EEC化妝品指令僅僅是對歐盟各成員國的框架性的指令，各成

員國在該指令的基礎(chǔ)上各自創(chuàng)建了成員國的法規(guī)，這導(dǎo)致了各成員國之間存在貿(mào)易壁壘。因此，2009年12月22日歐盟正式公布了關(guān)于化妝品新法規(guī)—Regu lation(EC)1223/2009，該法規(guī)于203年7月11日在28個歐盟成員國(以及

挪威、冰島和列支敦士登)正式實施，取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其

67項修訂文件。新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布，在28個歐盟成員國(以挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律實施，不像歐盟指令那樣在國內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。使各成員國在化妝品的管理上不再存在分歧。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告后方能夠上市銷售，且該規(guī)定中的部分要求于2013年7月11之前生效。

此次對化妝品法規(guī)的修訂內(nèi)容如下。

附錄Ⅱ:替換了原附錄Ⅱ中的3種物質(zhì)，同時增加了44種新物質(zhì)。

附錄Ⅲ:替換了原附錄Ⅲ中的65種物質(zhì)，同時在原附錄列表的基礎(chǔ)上插入了103~205的列項(原附錄Ⅲ中的103~214列項為空)。

附錄V:替換了原附錄V中的一種物質(zhì)，并加入了一種新物質(zhì)

附錄Ⅵ:替換了原附錄Ⅵ中的兩種物質(zhì)。

有關(guān)替換或新增的物質(zhì)列表可參見修訂法規(guī)的原文:(EU)NO344/2013。法規(guī)體現(xiàn)了以下特點。

1、責任人及其義務(wù)

2、良好生產(chǎn)規(guī)范

3、產(chǎn)品通過

4、產(chǎn)品信息文件

5、化妝品安全性報告

從2013年7月11日開始，歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC)NO1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。

新法規(guī)簡化了歐洲經(jīng)濟區(qū)對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執(zhí)法過程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容?；瘖y品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品盥洗用品及香水協(xié)會)聯(lián)合開發(fā)的數(shù)據(jù)庫，而不是現(xiàn)在的各個成員國。不過，企業(yè)需要自行通報并保存相關(guān)文件，而不是由行業(yè)協(xié)會代管。

歐盟新法規(guī)對我國企業(yè)的影響

化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅需要根據(jù)化妝品的法規(guī)和指令進行嚴格審查，而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(guī)(CLP)REACH和EN-71等有關(guān)法規(guī)、指令和決議等一并進行審核。如果化妝品在2013年7月11日之后還在市場銷售，那么企業(yè)必須有包括化妝品安全報告在內(nèi)的產(chǎn)品信息檔案(product information file)供官方當局隨時查詢。目前，國內(nèi)許多企業(yè)仍存在對(EC)1223/2009法規(guī)認知度低、缺乏風險意識、應(yīng)對無措的情況，新法規(guī)列出了對于產(chǎn)品穩(wěn)定性和包裝材料的要求，包括為新的化妝品產(chǎn)品安全報告收集補充資料，以及對GMP體系的審核/升級等，完成這些工作至少需要耗時3~6個月，因此留給企業(yè)時間十分有限。