預(yù)防癌癥發(fā)生、提高多種癌癥患者生存率……這是圍繞在“蓮見疫苗”身邊的光環(huán)。日前據(jù)部分媒體披露，來(lái)自日本的“蓮見疫苗”在社交平臺(tái)及代購(gòu)圈又“火”了一把。

不過(guò)南都記者今日（28日）發(fā)現(xiàn)，所謂“蓮見疫苗”在日本和美國(guó)FDA并未獲得相關(guān)批文，而且其所謂提高生存率的數(shù)據(jù)系由其研發(fā)機(jī)構(gòu)所“包裝”而成，另外除代購(gòu)?fù)?，?guó)內(nèi)有海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)亦成為了該疫苗的“推手”。

日本“萬(wàn)能疫苗”能防癌癥？

“親們，有人用過(guò)蓮見疫苗嗎？能說(shuō)說(shuō)有沒(méi)有呢？聽一病友說(shuō)打了一針，一個(gè)月后復(fù)查指標(biāo)降了一半呢。”這是南都記者搜索新浪微博上，一名網(wǎng)友對(duì)蓮見疫苗發(fā)出的詢問(wèn)。

“預(yù)防癌癥”、“提高癌癥患者免疫力”、“提高五年內(nèi)生存率”……這是部分社交平臺(tái)、代購(gòu)中對(duì)蓮見疫苗的描述，綜合網(wǎng)上公開資料顯示，蓮見喜一郎醫(yī)學(xué)博士（已故）于1948年，根據(jù)“病毒學(xué)說(shuō)”而開發(fā)研制的蓮見疫苗，使用至今已超過(guò)70年，期間喜一郎醫(yī)師的兒子蓮見賢一郎多次研發(fā)升級(jí)，并稱“于2005年獲得批準(zhǔn)投入市場(chǎng)，并獲得美國(guó)FDA認(rèn)證”。

據(jù)此前部分媒體報(bào)道，包括小紅書、微博等都有對(duì)蓮見疫苗的詳細(xì)描述，不過(guò)今日（28日）南都記者搜索發(fā)現(xiàn)，目前小紅書上關(guān)于蓮見疫苗的介紹已經(jīng)無(wú)法查詢，但新浪微博上仍存在，其中南都記者看到，部分疑似代購(gòu)以及加V認(rèn)證用戶，對(duì)該疫苗可謂極力推崇。

公開資料中，蓮見疫苗分為了“一般疫苗”和“自體疫苗”兩類，組成部分主要為“抗原”和“輔助氏劑”，而對(duì)于該疫苗療效，南都記者留意到“一般疫苗”系可以自行注射，有“保健抗衰、預(yù)防癌癥”；而“自體疫苗”系由“患者本人尿提取物和人癌細(xì)胞經(jīng)特殊提取制成”，效果系可“提高免疫力和生存率”等。

另外，南都記者留意到，“一般疫苗”系通過(guò)郵寄方式寄到消費(fèi)者手中，價(jià)格在2.6萬(wàn)元至3萬(wàn)元不等，而“自體疫苗”則需要患者自行前往日本進(jìn)行“調(diào)配”，價(jià)格不明。

南都記者還發(fā)現(xiàn)，相關(guān)宣傳資料上，蓮見疫苗的適應(yīng)癥甚至覆蓋多個(gè)癌癥腫瘤，諸如胃癌、結(jié)直腸癌、子宮癌及肺癌等8種惡性腫瘤，并聲稱可提高這些腫瘤患者的生存率。

“萬(wàn)能疫苗”并無(wú)藥品批文

對(duì)于這種“能預(yù)防癌癥”、“覆蓋多種惡性腫瘤”的“疫苗”，到底是怎么樣的產(chǎn)品？南都記者根據(jù)上述資料中該疫苗在日本和FDA獲批的信息，分別在日本“醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)”數(shù)據(jù)庫(kù)和美國(guó)FDA網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

根據(jù)日本厚生勞動(dòng)省方面分類，疫苗類生物制品屬于“醫(yī)療用醫(yī)藥品”范圍，南都記者分別以“ハスミワクチン”（蓮見疫苗片假名）、“蓮見ワクチン”和“蓮見ワクチン”分別進(jìn)行檢索，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中并無(wú)相關(guān)“疫苗”的批文。

同樣在美國(guó)FDA網(wǎng)站中的“獲準(zhǔn)在美國(guó)使用的疫苗”（Vaccines Licensed for Use in the United States）中，南都記者以蓮見疫苗英文名“Hasumi Vaccine”搜索對(duì)照，未發(fā)現(xiàn)蓮見疫苗獲批的信息。

南都記者從現(xiàn)有蓮見疫苗的包裝上發(fā)現(xiàn)，該“疫苗”標(biāo)注僅含有“皮下注射用”字眼，而按照日本方面的數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，若是正式獲批的疫苗產(chǎn)品，應(yīng)含有“生物由來(lái)制品”、“劇藥”和“處方簽醫(yī)藥品”字眼。

“蓮見疫苗”包裝上僅有“皮下注射用”標(biāo)示

日本疫苗產(chǎn)品應(yīng)具有的標(biāo)示

目前針對(duì)進(jìn)口疫苗制品，我國(guó)主要是實(shí)行進(jìn)口注冊(cè)證和批簽發(fā)制度，即相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品獲得國(guó)家相關(guān)進(jìn)口注冊(cè)批文后，通過(guò)批簽發(fā)形式分發(fā)到各個(gè)接種點(diǎn)進(jìn)行接種，南都記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)留意到，目前“蓮見疫苗”并無(wú)相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)。

另外，2016年7月和去年11月，“蓮見疫苗”被當(dāng)成非法入境的生物制品分別被廈門、長(zhǎng)沙相關(guān)部門截獲，截獲原因在于該產(chǎn)品并不衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，來(lái)源和成分不明，存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。

抗癌“數(shù)據(jù)”自我包裝？有海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)代理

南都記者發(fā)現(xiàn)，蓮見疫苗所謂“預(yù)防和治療多種癌癥”，相關(guān)臨床機(jī)構(gòu)亦無(wú)有力的研究證據(jù)作為支撐，例如美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中，并無(wú)關(guān)于“蓮見疫苗”的相關(guān)研究數(shù)據(jù)和論文，有醫(yī)學(xué)界人士表示，目前全球范圍內(nèi)并無(wú)廣譜預(yù)防和治療癌癥的疫苗，就算是廣譜抗癌藥物，例如拜耳醫(yī)藥此前上市的廣譜抗癌藥（針對(duì)17種癌癥）拉羅替尼，適應(yīng)人群也金威攜帶NTRK基因融合的成人與兒童。

另外，對(duì)于蓮見疫苗提高多種癌癥患者生存率的數(shù)據(jù)，南都記者留意到這組數(shù)據(jù)系來(lái)源于“珠光會(huì)期刊2013年24期”，南都記者查證后了解，珠光會(huì)實(shí)際上系日本的醫(yī)療法人社團(tuán)，該社團(tuán)理事長(zhǎng)系蓮見賢一郎。

從目前日本關(guān)于腫瘤的治療指南中，蓮見疫苗并未納入指南當(dāng)中，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如果“蓮見疫苗”真有預(yù)防癌癥和提高生存率，就不只在一家醫(yī)療診所使用而是被廣泛推廣，“不過(guò)，如果在日本并無(wú)明顯證據(jù)會(huì)帶來(lái)危害的治療方法，政府一般不會(huì)禁止”。

除社交平臺(tái)上代購(gòu)?fù)扑]外，國(guó)內(nèi)實(shí)際上也有相關(guān)海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為“蓮見疫苗”的“推手”。

南都記者發(fā)現(xiàn)，一家名為康逸東生的海外醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自稱系“日本珠光會(huì)醫(yī)療集團(tuán)認(rèn)定的中國(guó)服務(wù)中心”，在該公司網(wǎng)站上，南都記者留意到該機(jī)構(gòu)對(duì)“蓮見疫苗”及珠光會(huì)進(jìn)行詳盡介紹，并且在相關(guān)頁(yè)面上，各種“蓮見疫苗延緩生命”的故事卻頻頻被“報(bào)道”，另外在珠光會(huì)旗下機(jī)構(gòu)方面，南都記者留意到珠光會(huì)除了以“蓮見疫苗”作為主打外，還涵蓋了免疫治療、養(yǎng)老及臨終關(guān)懷等。

據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示，康逸東生成立于2105年2月，經(jīng)營(yíng)范圍為醫(yī)學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展、健康管理及醫(yī)院管理等，其中在該公司注冊(cè)商標(biāo)中，南都記者發(fā)現(xiàn)“珠光會(huì)”已被該機(jī)構(gòu)注冊(cè)商標(biāo)。

為了解珠光會(huì)詳細(xì)情況以及日本方面在蓮見疫苗方面的研究推廣規(guī)模等，南都記者亦向康逸東生方面致電，不過(guò)截止發(fā)稿前，對(duì)方未就相關(guān)情況作出回應(yīng)。

南都記者 貝貝