根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例及國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的相關(guān)規(guī)定,凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可,國產(chǎn)非特殊類產(chǎn)品采取備案制,特殊類產(chǎn)品采取注冊制。今天思譽顧問機構(gòu)小編就帶大家一起了解下化妝品備案的流程和材料要求。

　　首先必須區(qū)分非特殊類和特殊類產(chǎn)品，只有非特殊類產(chǎn)品才能做備案，非特殊類產(chǎn)品還要區(qū)分進口和國產(chǎn),流程、周期、資料、費用都是有差別的。按照要求,在備案前,需要準(zhǔn)備以下資料：

　　1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同)

　　2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)

　　3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述

　　4.產(chǎn)品技術(shù)要求

　　5.產(chǎn)品檢驗報告

　　這些資料中,1和2我們會在網(wǎng)上備案的時候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?一般備案成功后的3個月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會進行現(xiàn)場審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

　　一、化妝品備案申報需要提交的資料

　　1、化妝品委托生產(chǎn)備案申請表

　　2、委托方所在省、市級化妝品監(jiān)管部門出具的委托生產(chǎn)預(yù)登記通知書等表明已告知本省監(jiān)管部門的證明材料。

　　3、委托方與被委托方簽訂的經(jīng)公證的委托生產(chǎn)加工合同及公證書復(fù)印件及委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　4、被委托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

　　5、委托生產(chǎn)特殊用途用途化妝品的,需提供特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(攜帶原件核實);

　　6、托生產(chǎn)產(chǎn)品的配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)。

　　7、委托生產(chǎn)化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書(樣稿)。標(biāo)簽說明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，應(yīng)標(biāo)注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)特殊用途化妝品的要標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。

　　8、委托方與被委托方產(chǎn)品衛(wèi)生安全管理制度文件;

　　9、申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人本人,應(yīng)提交《授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件;

　　二、產(chǎn)特殊用途化妝品備案流程:

　　1、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(委托方)和實際生產(chǎn)企業(yè)(受托仿)分別在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)中注冊。

　　2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

　　3、準(zhǔn)備樣品(數(shù)量、凈含量均要滿足檢驗要求),送至化妝品備案檢驗機構(gòu)進行檢驗。

　　4、領(lǐng)取檢驗報告。

　　5、按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號)要求準(zhǔn)備備案留檔材料。

　　6、待檢驗報告與備案留檔留檔材料備齊后,按照相關(guān)要求申報產(chǎn)品備案(委托方與受委托方分別申報)

　　7、待備案結(jié)果出具后,準(zhǔn)備現(xiàn)場檢查。

　　思譽顧問機構(gòu)小編結(jié)語：為規(guī)范化妝品注冊和備案行為并保證化妝品質(zhì)量安全，國家市場監(jiān)督管理總局已制定并于2021年5月1日起開始施行《化妝品注冊備案管理辦法》，辦法共計6章63條。廣大從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案的商家需要認(rèn)真研讀哦!