格隆匯10月16日丨君實(shí)生物(01877.HK)公告，近日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)產(chǎn)品重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體(代號：JS207)對比納武利尤單抗用于II/III期、可切除、可改變驅(qū)動基因(AGA)陰性非小細(xì)胞肺癌患者新輔助治療的開放標(biāo)簽、雙臂、隨機(jī)、陽性對照II/III期臨床研究(以下簡稱“本次研究”)的臨床試驗(yàn)申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　

JS207為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。JS207可同時以高親和力結(jié)合于PD-1與VEGFA，有效阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并抑制VEGF與其受體的結(jié)合。JS207具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，通過中和VEGF可抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，改善腫瘤微環(huán)境，增加細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的浸潤，從而達(dá)到更好的抗腫瘤活性。

　　

JS207是以高親和力、臨床驗(yàn)證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設(shè)計(jì)的，JS207的抗PD-1部分采用Fab結(jié)構(gòu)，以保持與PD-1的結(jié)合親和力，從而更好地在腫瘤微環(huán)境中富集?？筕EGF部分對人血管內(nèi)皮生長因子的結(jié)合親和力與貝伐珠單抗相當(dāng)。在非臨床體外細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)中，比起聯(lián)合使用PD-1/PD-L1單抗和VEGF單抗，同時靶向PD-1/PD-L1和VEGF的雙特異性抗體可見PD-1抗原結(jié)合和內(nèi)化顯著增強(qiáng)、NFAT信號通路的協(xié)同增強(qiáng)作用，從而更好的活化腫瘤微環(huán)境中的免疫細(xì)胞。

　　

截至本公告披露日，JS207已獲準(zhǔn)進(jìn)入II/III期臨床研究階段，另有多項(xiàng)II期臨床研究正在進(jìn)行中，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種中開展與化療、單抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等不同藥物的聯(lián)合探索。

　　

格隆匯10月16日丨君實(shí)生物(01877.HK)公告，近日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)產(chǎn)品重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體(代號：JS207)對比納武利尤單抗用于II/III期、可切除、可改變驅(qū)動基因(AGA)陰性非小細(xì)胞肺癌患者新輔助治療的開放標(biāo)簽、雙臂、隨機(jī)、陽性對照II/III期臨床研究(以下簡稱“本次研究”)的臨床試驗(yàn)申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　

JS207為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。JS207可同時以高親和力結(jié)合于PD-1與VEGFA，有效阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并抑制VEGF與其受體的結(jié)合。JS207具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，通過中和VEGF可抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，改善腫瘤微環(huán)境，增加細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的浸潤，從而達(dá)到更好的抗腫瘤活性。

　　

JS207是以高親和力、臨床驗(yàn)證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設(shè)計(jì)的，JS207的抗PD-1部分采用Fab結(jié)構(gòu)，以保持與PD-1的結(jié)合親和力，從而更好地在腫瘤微環(huán)境中富集。抗VEGF部分對人血管內(nèi)皮生長因子的結(jié)合親和力與貝伐珠單抗相當(dāng)。在非臨床體外細(xì)胞學(xué)試驗(yàn)中，比起聯(lián)合使用PD-1/PD-L1單抗和VEGF單抗，同時靶向PD-1/PD-L1和VEGF的雙特異性抗體可見PD-1抗原結(jié)合和內(nèi)化顯著增強(qiáng)、NFAT信號通路的協(xié)同增強(qiáng)作用，從而更好的活化腫瘤微環(huán)境中的免疫細(xì)胞。

　　

截至本公告披露日，JS207已獲準(zhǔn)進(jìn)入II/III期臨床研究階段，另有多項(xiàng)II期臨床研究正在進(jìn)行中，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種中開展與化療、單抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等不同藥物的聯(lián)合探索。

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