中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 華東醫(yī)藥股份有限公司近日宣布，其全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司申報(bào)的三類醫(yī)療器械“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise”注冊(cè)申請(qǐng)，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。MaiLi Precise是華東醫(yī)藥旗下高端玻尿酸產(chǎn)品線MaiLi系列中的一款，專門用于糾正眶下凹陷，其特點(diǎn)是內(nèi)含利多卡因以減輕注射疼痛，并采用了創(chuàng)新的OxiFree?專利技術(shù)，據(jù)稱具備交聯(lián)劑用量少、維持時(shí)間長(zhǎng)、填充能力優(yōu)異等特點(diǎn)。該產(chǎn)品已于2020年6月獲得歐盟CE認(rèn)證，并在歐洲市場(chǎng)上市。此次注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的上市進(jìn)程邁出了關(guān)鍵一步，但其最終能否獲批上市、何時(shí)上市以及未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況仍存在不確定性。此次進(jìn)展對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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