近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，首次在中國獲批上市的創(chuàng)新藥中，國產(chǎn)產(chǎn)品比例逐漸增加，同時高額海外授權(quán)交易頻出，但產(chǎn)業(yè)仍存在原始創(chuàng)新能力不足，靶點(diǎn)同質(zhì)化嚴(yán)重等問題，在今日舉行的2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周之“聚鏈·領(lǐng)航·增長”CPHI思享會——第五屆醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)年會中，企業(yè)代表、行業(yè)專家等圍繞下個十年，中國創(chuàng)新藥如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長等話題進(jìn)行了分享。
　　開發(fā)具有差異性和競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)突破性價(jià)值對藥企尤為重要，這要求企業(yè)從患者需求出發(fā)，滿足未被滿足的臨床需求。中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院副院長周俊在圓桌論壇中表示，絕大部分腫瘤患者發(fā)病后，疾病會伴隨他們直到生命終止，怎樣去改善患者的生存和生活質(zhì)量，是長期需求。此外，在提高療效或者同樣效果下，如何減少毒性，提高耐受性同時提高便捷性也是臨床醫(yī)生所關(guān)注的。
　　齊魯制藥研究中心有限公司副總經(jīng)理應(yīng)華則從藥物早研的角度分享了她的心得，其在藥物研發(fā)過程中遇到的最大的問題在于臨床和臨床前的轉(zhuǎn)化?！疤拱讈碚f，新藥研發(fā)競爭格局是非常卷的，在真正臨床數(shù)據(jù)之前大家做了充分準(zhǔn)備，但沒有很大信心獲得好的臨床轉(zhuǎn)化。這導(dǎo)致一旦一個靶點(diǎn)(數(shù)據(jù))做出來后，突然10家以上的企業(yè)都開始做同一個靶點(diǎn)，他們的認(rèn)知和策略是一致的。怎樣把一個好分子變成臨床上能夠成功的分子，是我們目前最大的挑戰(zhàn)。”對此，應(yīng)華認(rèn)為，如果不同公司間能分享自己的數(shù)據(jù)，將有助于提高臨床轉(zhuǎn)化率和臨床價(jià)值的確定性，大量的數(shù)據(jù)是源頭創(chuàng)新的重要來源。
　　另一方面，在戰(zhàn)略上進(jìn)行系統(tǒng)性布局也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥從“中國新”到“全球新”的必要措施?！皩?shí)際上近年來MNC突然意識到中國創(chuàng)新藥的洪流涌起來了，他們發(fā)現(xiàn)中國有質(zhì)量比較高，潛在前景好的分子?！睆?fù)星醫(yī)藥(600196.SH)全球研發(fā)中心副總裁李光輝對中國創(chuàng)新藥未來持樂觀態(tài)度，其認(rèn)為，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域中國創(chuàng)新藥都非常有潛力。中國有非常大的腫瘤患者群體，提供了很多臨床資源，第二，在監(jiān)管層面有很多支持政策，第三，在工程化建構(gòu)上有快速迭代的能力。其預(yù)測隨著包括核酸藥物在內(nèi)的技術(shù)平臺的不斷深入，未來除腫瘤外，在自免疾病以及其他慢性疾病，尤其是消化道疾病中，國產(chǎn)藥物會有更多突破。 　　近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，首次在中國獲批上市的創(chuàng)新藥中，國產(chǎn)產(chǎn)品比例逐漸增加，同時高額海外授權(quán)交易頻出，但產(chǎn)業(yè)仍存在原始創(chuàng)新能力不足，靶點(diǎn)同質(zhì)化嚴(yán)重等問題，在今日舉行的2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周之“聚鏈·領(lǐng)航·增長”CPHI思享會——第五屆醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)年會中，企業(yè)代表、行業(yè)專家等圍繞下個十年，中國創(chuàng)新藥如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長等話題進(jìn)行了分享。
　　開發(fā)具有差異性和競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)突破性價(jià)值對藥企尤為重要，這要求企業(yè)從患者需求出發(fā)，滿足未被滿足的臨床需求。中國藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院副院長周俊在圓桌論壇中表示，絕大部分腫瘤患者發(fā)病后，疾病會伴隨他們直到生命終止，怎樣去改善患者的生存和生活質(zhì)量，是長期需求。此外，在提高療效或者同樣效果下，如何減少毒性，提高耐受性同時提高便捷性也是臨床醫(yī)生所關(guān)注的。
　　齊魯制藥研究中心有限公司副總經(jīng)理應(yīng)華則從藥物早研的角度分享了她的心得，其在藥物研發(fā)過程中遇到的最大的問題在于臨床和臨床前的轉(zhuǎn)化?！疤拱讈碚f，新藥研發(fā)競爭格局是非常卷的，在真正臨床數(shù)據(jù)之前大家做了充分準(zhǔn)備，但沒有很大信心獲得好的臨床轉(zhuǎn)化。這導(dǎo)致一旦一個靶點(diǎn)(數(shù)據(jù))做出來后，突然10家以上的企業(yè)都開始做同一個靶點(diǎn)，他們的認(rèn)知和策略是一致的。怎樣把一個好分子變成臨床上能夠成功的分子，是我們目前最大的挑戰(zhàn)?！睂Υ?，應(yīng)華認(rèn)為，如果不同公司間能分享自己的數(shù)據(jù)，將有助于提高臨床轉(zhuǎn)化率和臨床價(jià)值的確定性，大量的數(shù)據(jù)是源頭創(chuàng)新的重要來源。
　　另一方面，在戰(zhàn)略上進(jìn)行系統(tǒng)性布局也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥從“中國新”到“全球新”的必要措施?！皩?shí)際上近年來MNC突然意識到中國創(chuàng)新藥的洪流涌起來了，他們發(fā)現(xiàn)中國有質(zhì)量比較高，潛在前景好的分子?！睆?fù)星醫(yī)藥(600196.SH)全球研發(fā)中心副總裁李光輝對中國創(chuàng)新藥未來持樂觀態(tài)度，其認(rèn)為，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域中國創(chuàng)新藥都非常有潛力。中國有非常大的腫瘤患者群體，提供了很多臨床資源，第二，在監(jiān)管層面有很多支持政策，第三，在工程化建構(gòu)上有快速迭代的能力。其預(yù)測隨著包括核酸藥物在內(nèi)的技術(shù)平臺的不斷深入，未來除腫瘤外，在自免疾病以及其他慢性疾病，尤其是消化道疾病中，國產(chǎn)藥物會有更多突破。
　　阿斯利康戰(zhàn)略合作與投資發(fā)展部總監(jiān)黃浩也同樣看好自免疾病領(lǐng)域，其認(rèn)為，“過去出海的品種多集中于腫瘤藥物，這方面積累了大量的人才和資源。但可以將腫瘤免疫和自免看作一個硬幣的兩面，在相同技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，把靶點(diǎn)換一換，或者做一些方向上的調(diào)整，所以從去年底開始出現(xiàn)了一些自免管線的海外授權(quán)交易，這是行業(yè)的內(nèi)在規(guī)律，也是歷史道路上必然會經(jīng)歷的過程?！?br /> 　　同時作為MNC的工作人員，黃浩表示，每家MNC都有自己的產(chǎn)品和管線周期，這也導(dǎo)致在產(chǎn)品管線的購買偏好方面并不相同。在自身管線相對健全的情況下，MNC會更偏向于購買更早期的技術(shù)做儲備和補(bǔ)充，反之則更多需要購買臨床二期及以后的品種，然后在接下來幾年時間內(nèi)盡快實(shí)現(xiàn)上市。
　　“實(shí)際上，過去十年，可能更多Biotech做的更多是fast-follow的新藥，相對門檻會低一些，這意味著傳統(tǒng)的仿制藥企，甚至中成藥企都可以逐步跟上Biotech的節(jié)奏，并通過團(tuán)隊(duì)的累計(jì)快速跟上進(jìn)度，這也意味著Biotech和Pharma間創(chuàng)新的代差會逐漸被磨平?！碑?dāng)談及更傾向于和哪種對象合作時，黃浩認(rèn)為，從風(fēng)險(xiǎn)和資源角度考量，MNC可能會選擇更穩(wěn)定的一方，“這也導(dǎo)致新一代的Biotech會越來越像歐美的Biotech，做創(chuàng)新性更高的、差異化更大、風(fēng)險(xiǎn)更大的事，而不僅僅說改一下Linker或者把單抗、雙抗排列組合一下，這意味著有更多多樣性生態(tài)出現(xiàn)，疊加國人強(qiáng)大的執(zhí)行力，我對未來是非常樂觀的?！?br /> 　　而在出海區(qū)域選擇上，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)國際注冊負(fù)責(zé)人萬里認(rèn)為，首先依然是美國，其次是歐洲和亞洲。這是和各國家和地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平相匹配的，只有經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定階段，民眾對健康的需求才會提高，也會有更多財(cái)力投入到新藥上。另一方面，實(shí)際上全球真正有獨(dú)立藥物審評能力的國家不到10個，如果藥物能在歐美獲批，相當(dāng)于拿到敲門磚，有助于開拓其他新興國家市場。 加載全文