中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(證券代碼：000661，證券簡稱：長春高新)近日發(fā)布公告，其子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司研發(fā)的注射用GenSci143，其境外生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理，受理號為177763。該藥物是一款靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC)，擬用于治療晚期實體瘤。GenSci143通過雙靶點協(xié)同作用，旨在克服腫瘤異質(zhì)性和單靶點耐藥問題，具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。此前，該藥物的臨床試驗申請已于2025年8月在中國境內(nèi)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。本次申請獲得FDA受理是其在全球研發(fā)進程中的又一重要進展，但后續(xù)仍需等待FDA的正式臨床試驗批準(zhǔn)后方可開展相關(guān)研究。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性，敬請投資者注意投資風(fēng)險。

　　中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(證券代碼：000661，證券簡稱：長春高新)近日發(fā)布公告，其子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司研發(fā)的注射用GenSci143，其境外生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理，受理號為177763。該藥物是一款靶向B7-H3與PSMA的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC)，擬用于治療晚期實體瘤。GenSci143通過雙靶點協(xié)同作用，旨在克服腫瘤異質(zhì)性和單靶點耐藥問題，具有靶向化療和腫瘤免疫雙重潛在治療作用。此前，該藥物的臨床試驗申請已于2025年8月在中國境內(nèi)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。本次申請獲得FDA受理是其在全球研發(fā)進程中的又一重要進展，但后續(xù)仍需等待FDA的正式臨床試驗批準(zhǔn)后方可開展相關(guān)研究。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性，敬請投資者注意投資風(fēng)險。