格隆匯10月17日丨中國(guó)同輻(01763.HK)公告，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)信息顯示公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司"中核海得威"申報(bào)的"注射用硼[10B]法侖"已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開(kāi)受理，受理號(hào)為CXHL2501079。

　　

中核海得威在研的"注射用硼[10B]法侖"針對(duì)對(duì)放化療不敏感、復(fù)發(fā)性、難治性、浸潤(rùn)性、中晚期、局部轉(zhuǎn)移的腫瘤具有顯著臨床優(yōu)勢(shì)，且治療療程短(僅需1-2次)，毒副作用低、診療一體，代表了現(xiàn)代腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向和前沿創(chuàng)新，為患者提供了全新的治療選擇，推動(dòng)了腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新與突破。

　　

中核海得威BNCT硼藥提交IND申請(qǐng)標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)BNCT技術(shù)在藥械協(xié)同研發(fā)領(lǐng)域取得突破性成果，正式邁入臨床轉(zhuǎn)化新階段，為"健康中國(guó)"戰(zhàn)略下的精準(zhǔn)腫瘤治療注入核科技新動(dòng)能，為全球腫瘤治療貢獻(xiàn)"中國(guó)方案"。

相關(guān)事件

　　中國(guó)同輻(01763.HK)附屬中核海得威BNCT硼藥提交IND申請(qǐng) 　　中國(guó)同輻(01763.HK)新型碳-13呼氣分析儀獲批上市 　　

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