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截至2025年10月17日收盤，盟科藥業(yè)(688373)報收于7.97元，較上周的8.56元下跌6.89%。本周，盟科藥業(yè)10月16日盤中最高價報8.62元。10月15日盤中最低價報7.76元。盟科藥業(yè)當前總市值52.25億元，在化學(xué)制藥板塊市值排名98/150，在兩市A股市值排名3108/5158。

• 來自機構(gòu)調(diào)研要點：MRX-5中國I期臨床已入組19例健康受試者，試驗正常推進。
• 來自公司公告匯總：擬將部分募投資金用于MRX-5臨床試驗項目，投入3,975.00萬元。
• 來自公司公告匯總：注射用MRX-4已獲NDA受理，申報適應(yīng)癥為復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。
• 來自公司公告匯總：公司擬取消監(jiān)事會，職權(quán)由董事會審計委員會行使。
• 來自公司公告匯總：擬續(xù)聘立信會計師事務(wù)所為2025年度審計機構(gòu)，審計費用擬維持178萬元。

問：注射用MRX-4上市后的臨床應(yīng)用前景如何？ 　　答：MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，注射劑型極大拓展了使用場景。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委2015年頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，靜脈給藥可迅速達到高藥物濃度，對于感染嚴重、病情進展迅速需給予緊急治療的患者，臨床使用抗菌藥時需靜脈給藥。此外，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出，對于接受注射用藥的感染患者經(jīng)初始注射治療病情好轉(zhuǎn)并能口服時，應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。注射用MRX-4/康替唑胺片給藥為靜脈序貫口服給藥，符合臨床應(yīng)用場景。

問：請公司MRX-4的獲批進度如何？ 　　答：公司遞交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺鈉)已于2025年5月獲得ND受理，其申報適應(yīng)癥是用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，新藥上市許可申請獲得受理后，尚需經(jīng)過審評、藥品臨床試驗現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié)，該項新藥的藥品注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性。

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截至2025年10月17日收盤，盟科藥業(yè)(688373)報收于7.97元，較上周的8.56元下跌6.89%。本周，盟科藥業(yè)10月16日盤中最高價報8.62元。10月15日盤中最低價報7.76元。盟科藥業(yè)當前總市值52.25億元，在化學(xué)制藥板塊市值排名98/150，在兩市A股市值排名3108/5158。

• 來自機構(gòu)調(diào)研要點：MRX-5中國I期臨床已入組19例健康受試者，試驗正常推進。
• 來自公司公告匯總：擬將部分募投資金用于MRX-5臨床試驗項目，投入3,975.00萬元。
• 來自公司公告匯總：注射用MRX-4已獲NDA受理，申報適應(yīng)癥為復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。
• 來自公司公告匯總：公司擬取消監(jiān)事會，職權(quán)由董事會審計委員會行使。
• 來自公司公告匯總：擬續(xù)聘立信會計師事務(wù)所為2025年度審計機構(gòu)，審計費用擬維持178萬元。

問：注射用MRX-4上市后的臨床應(yīng)用前景如何？ 　　答：MRX-4為康替唑胺片的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效，注射劑型極大拓展了使用場景。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委2015年頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，靜脈給藥可迅速達到高藥物濃度，對于感染嚴重、病情進展迅速需給予緊急治療的患者，臨床使用抗菌藥時需靜脈給藥。此外，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出，對于接受注射用藥的感染患者經(jīng)初始注射治療病情好轉(zhuǎn)并能口服時，應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。注射用MRX-4/康替唑胺片給藥為靜脈序貫口服給藥，符合臨床應(yīng)用場景。

問：請公司MRX-4的獲批進度如何？ 　　答：公司遞交的注射用MRX-4(注射用康替唑胺鈉)已于2025年5月獲得ND受理，其申報適應(yīng)癥是用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染。根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，新藥上市許可申請獲得受理后，尚需經(jīng)過審評、藥品臨床試驗現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié)，該項新藥的藥品注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性。

問：MRX-5臨床進度如何？ 　　答：MRX-5已在澳大利亞完成健康人群的I期臨床試驗，中國I期臨床已經(jīng)于2025年上半年正式啟動，截至上半年末，MRX-5中國I期臨床試驗已經(jīng)入組19 例健康受試者，目前該試驗仍在正常推進。公司管理層還了投資者關(guān)心的其他問題。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司第二屆監(jiān)事會第十五次會議于2025年10月14日召開，應(yīng)出席監(jiān)事3人，實際出席3人，會議合法有效。會議審議通過《關(guān)于取消監(jiān)事會并修訂的議案》《關(guān)于聘請公司2025年度審計機構(gòu)的議案》，同意繼續(xù)聘請立信會計師事務(wù)所為公司2025年度財務(wù)報告和內(nèi)部控制審計機構(gòu)。會議還審議通過《關(guān)于部分募集資金投資項目變更的議案》，擬將原募投項目剩余資金用于304臨床試驗項目(投入2,215.82萬元)、MRX-5臨床試驗項目(投入3,975.00萬元)及補充流動資金(投入14,538.06萬元)。上述議案均需提交公司股東大會審議。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司擬為公司及全體董事、高級管理人員購買責(zé)任險，以完善公司風(fēng)險管理體系，降低運營風(fēng)險，促進董事及高管履職。該事項已于2025年10月14日經(jīng)第二屆董事會第二十次會議審議通過，因涉及董事及高管利害關(guān)系，全體董事回避表決，將提交公司2025年第三次臨時股東大會審議。投保人為公司，被保險人為公司及董事、高級管理人員，責(zé)任限額為任一賠償請求及累計賠償請求均為1億元，保險費總額以實際合同為準，保險期限為12個月。公司董事會提請股東大會授權(quán)管理層辦理購買、續(xù)保或重新投保等相關(guān)事宜，授權(quán)有效期至第二屆董事會任期結(jié)束，不影響已簽約合同效力。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司擬變更部分募集資金投資項目，將原項目剩余資金用于304臨床試驗項目、MRX-5臨床試驗項目及補充流動資金，分別投入2,215.82萬元、3,975.00萬元和14,538.06萬元。本次變更是基于MRX-8后續(xù)擬通過對外合作研發(fā)、MRX-4中國橋接實驗已完成NDA申報、MRX-15為臨床前項目優(yōu)先度較低等因素作出的調(diào)整。304臨床試驗為MRX-4/康替唑胺針對耐藥革蘭氏陽性菌感染的III期臨床試驗，MRX-5為針對耐藥革蘭氏陰性菌和非結(jié)核分枝桿菌的I期臨床試驗。補充流動資金旨在緩解公司運營資金壓力。該事項已獲董事會、監(jiān)事會審議通過，保薦機構(gòu)無異議，尚需提交股東大會審議。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司擬取消監(jiān)事會，其職權(quán)由董事會審計委員會行使，《監(jiān)事會議事規(guī)則》廢止。公司修訂《公司章程》，調(diào)整公司治理結(jié)構(gòu)，包括股東會、董事會、獨立董事及專門委員會等內(nèi)容，并修訂《股東會議事規(guī)則》等19項制度，制定《信息披露暫緩與豁免業(yè)務(wù)管理制度》等2項制度。上述事項經(jīng)第二屆董事會第二十次會議及第二屆監(jiān)事會第十五次會議審議通過，其中董事趙雅超對取消監(jiān)事會及部分治理制度修訂投反對票。修訂后的《公司章程》及部分制度尚需提交股東大會審議。相關(guān)文件已披露于上海證券交易所網(wǎng)站。

上海盟科藥業(yè)股份有限公司擬續(xù)聘立信會計師事務(wù)所(特殊普通合伙)為2025年度財務(wù)報告及內(nèi)部控制審計機構(gòu)。立信成立于1927年，具備證券服務(wù)業(yè)務(wù)資格，2024年末擁有注冊會計師2,498名，為693家上市公司提供年報審計服務(wù)。2024年度審計收費總額8.54億元，同行業(yè)上市公司審計客戶43家。項目合伙人張昕、簽字注冊會計師邢紅恩、質(zhì)量控制復(fù)核人劉楨均具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，近三年無不良記錄。2024年度公司審計費用為178萬元，2025年擬維持不變。董事會審計委員會、監(jiān)事會均審議通過該議案。董事會以6票同意、1票反對通過，獨立董事趙雅超反對，理由為立信依賴聯(lián)營所處理海外業(yè)務(wù)，建議更換更具國際化的事務(wù)所。該事項尚需提交股東大會審議。

中國國際金融股份有限公司關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票部分募投項目變更的核查意見 　　盟科藥業(yè)首次公開發(fā)行股票募集資金凈額95,972.79萬元，原募投項目為創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷渠道升級及學(xué)術(shù)推廣、補充流動資金。公司擬調(diào)整部分募投項目，調(diào)減“MRX-4中國橋接實驗”等項目資金共計14,538.06萬元，用于新增“304臨床試驗項目”投入2,215.82萬元、“MRX-5臨床試驗項目”投入3,975.00萬元，及補充流動資金14,538.06萬元。變更后創(chuàng)新藥研發(fā)項目總投入調(diào)整為76,362.94萬元，補充流動資金增至15,538.06萬元。本次變更為公司根據(jù)研發(fā)進展和戰(zhàn)略規(guī)劃作出的調(diào)整，已履行董事會、監(jiān)事會審議程序，尚需股東大會批準。保薦機構(gòu)中金公司對本次變更無異議。

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