格隆匯10月19日丨友芝友生物-B(02496.HK)公布，本公司自主研發(fā)的上皮細胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(Bs Ab)藥物M701在中國開展的治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)引發(fā)的惡性胸水的II期臨床研究(本研究)的研究中期數(shù)據(jù)已以大會壁報的形式在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)上公布(壁報編號：1880P)，亦將于本公司網(wǎng)站(https://www.yzybio.com)相應公布。

　　

本研究是一項針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)導致的惡性胸水的隨機對照、多中心、開放式的II期臨床試驗(研發(fā)代號：M70103)。本研究按照1:1比例納入試驗組和對照組受試者。試驗組受試者在胸腔穿刺引流后，給予胸腔灌注M701藥物。對照組受試者在胸腔穿刺引流后給予胸腔內(nèi)灌注順鉑藥物。該研究主要終點為無穿刺生存時間(Pu FS)，定義為從結(jié)束治療后到出現(xiàn)惡性胸水不耐受或死亡之日的時間，這是一個復合性的事件發(fā)生時間終點，直接反映了局部治療對于惡性胸水的控制時間。該研究次要終點包括惡性胸水客觀緩解率(ORR)、至下次穿刺時間(TTNP)、與惡性胸水相關(guān)的癥狀和體征、藥效學以及免疫原性。

相關(guān)事件

　　友芝友生物-B(02496.HK)：M701惡性胸水II期研究中期數(shù)據(jù)在2025年ESMO會議上公布 　　友芝友生物-B(02496.HK)：王濤獲選為職工代表監(jiān)事 　　

格隆匯10月19日丨友芝友生物-B(02496.HK)公布，本公司自主研發(fā)的上皮細胞黏附分子(Ep CAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(Bs Ab)藥物M701在中國開展的治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)引發(fā)的惡性胸水的II期臨床研究(本研究)的研究中期數(shù)據(jù)已以大會壁報的形式在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)上公布(壁報編號：1880P)，亦將于本公司網(wǎng)站(https://www.yzybio.com)相應公布。

　　

本研究是一項針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)導致的惡性胸水的隨機對照、多中心、開放式的II期臨床試驗(研發(fā)代號：M70103)。本研究按照1:1比例納入試驗組和對照組受試者。試驗組受試者在胸腔穿刺引流后，給予胸腔灌注M701藥物。對照組受試者在胸腔穿刺引流后給予胸腔內(nèi)灌注順鉑藥物。該研究主要終點為無穿刺生存時間(Pu FS)，定義為從結(jié)束治療后到出現(xiàn)惡性胸水不耐受或死亡之日的時間，這是一個復合性的事件發(fā)生時間終點，直接反映了局部治療對于惡性胸水的控制時間。該研究次要終點包括惡性胸水客觀緩解率(ORR)、至下次穿刺時間(TTNP)、與惡性胸水相關(guān)的癥狀和體征、藥效學以及免疫原性。

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