格隆匯10月20日丨康方生物(09926.HK)宣布，HARMONi-6/AK112–306的研究結(jié)果由主要研究、上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發(fā)布，并在國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》(THE LANCET)主刊同步發(fā)表。

　　

HARMONi-6/AK112–306(CTR20231272/NCT05840016)是一項評估依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠聯(lián)合化療一線治療晚期sq-NSCLC的隨機、對照、多中心III期臨床研究，該研究主要終點為由IRRC基于RECIST v1.1評估的無進展生存期(PFS)，關(guān)鍵次要終點為總生存期(OS)。HARMONi-6研究共入組532例受試者，兩組間基線均衡，92.3%受試者的臨床分期為Ⅳ期；鱗癌特征符合臨床實際，其中中央型鱗癌占比約為63%，與真實世界患者分布一致；PD-L1表達比例符合臨床實際。試驗結(jié)果表明：依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠聯(lián)合化療達到PFS主要研究終點，取得了決定性勝出強陽性結(jié)果，具有顯著的統(tǒng)計學獲益和重大臨床獲益，依沃西組較對照組大幅延長患者PFS。

相關(guān)事件

　　康方生物(09926.HK)：依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠聯(lián)合化療一線治療晚期sq-NSCLC的HARMONi-6研究結(jié)果在柳葉刀 2025 ESMO重磅發(fā)表 　　康方生物(9926.HK)：依沃西全球獲益數(shù)據(jù)在WCLC發(fā)布 HARMONI OS趨勢進一步改善 　　

格隆匯10月20日丨康方生物(09926.HK)宣布，HARMONi-6/AK112–306的研究結(jié)果由主要研究、上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發(fā)布，并在國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》(THE LANCET)主刊同步發(fā)表。

　　

HARMONi-6/AK112–306(CTR20231272/NCT05840016)是一項評估依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠聯(lián)合化療一線治療晚期sq-NSCLC的隨機、對照、多中心III期臨床研究，該研究主要終點為由IRRC基于RECIST v1.1評估的無進展生存期(PFS)，關(guān)鍵次要終點為總生存期(OS)。HARMONi-6研究共入組532例受試者，兩組間基線均衡，92.3%受試者的臨床分期為Ⅳ期；鱗癌特征符合臨床實際，其中中央型鱗癌占比約為63%，與真實世界患者分布一致；PD-L1表達比例符合臨床實際。試驗結(jié)果表明：依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠聯(lián)合化療達到PFS主要研究終點，取得了決定性勝出強陽性結(jié)果，具有顯著的統(tǒng)計學獲益和重大臨床獲益，依沃西組較對照組大幅延長患者PFS。

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