智通財(cái)經(jīng)APP訊，勁方醫(yī)藥-B(02595)發(fā)布公告，GFH375單藥治療KRAS G12D突變型胰腺導(dǎo)管腺癌 　　(PDAC)患者數(shù)據(jù)于德國當(dāng)?shù)貢r間10月19日登陸2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO) 　　年會的突破性研究摘要(LBA)和口頭報(bào)告。此次口頭報(bào)告由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院周愛萍教授完成，該報(bào)告標(biāo)題為“GFH375治療經(jīng)治晚期KRAS 　　G12D突變型PDAC患者的療效及安全性”(摘要編號：LBA84)。報(bào)告聚焦該試驗(yàn)600 mg 　　QD(RP2D)劑量組PDAC患者的研究數(shù)據(jù)，顯示GFH375治療PDAC患者的療效突出且安全性可控。

截至數(shù)據(jù)截止日，59例晚期及后線患者(近70%為3線及以上)接受首劑GFH375治療距數(shù)據(jù)截止日至少4個月、并接受至少一次治療后評估：客觀緩解率為40.7%，疾病控制率為96.7%，中位數(shù)無進(jìn)展生存期為5.52個月，4個月總生存率為92.2%。

G12D突變亞型在KRAS突變中占比最高(占比近30%)，且根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，2025年KRAS 　　G12D突變將影響全球近138萬新發(fā)癌癥案例。同時，科研文獻(xiàn)顯示近四成胰腺癌患者存在KRAS G12D突變，意味著存在大量關(guān)鍵需求未得到解決的人群。

GFH375單藥療法于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入I/II期試驗(yàn)，GFH375/ 　　VS-7375今年已獲得FDA快速通道資格認(rèn)定，可用于一線及后線治療局部晚期、轉(zhuǎn)移性KRAS 　　G12D突變型PDAC患者;此前GFH375單藥治療實(shí)體瘤早期數(shù)據(jù)在今年ASCO、WCLC等權(quán)威國際學(xué)術(shù)會議中以LBA及口頭報(bào)告等形式披露。

勁方首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士表示：“從去年臨床獲批以來，GFH375研究展現(xiàn)了快速的臨床進(jìn)展和優(yōu)秀療效。KRAS 　　G12D突變患者存在巨大的未滿足臨床需求，我們期待通過規(guī)劃后線治療的關(guān)鍵性研究和前線治療的聯(lián)合治療研究，在GFH375臨床開發(fā)中取得進(jìn)一步突破。”

智通財(cái)經(jīng)APP訊，勁方醫(yī)藥-B(02595)發(fā)布公告，GFH375單藥治療KRAS G12D突變型胰腺導(dǎo)管腺癌 　　(PDAC)患者數(shù)據(jù)于德國當(dāng)?shù)貢r間10月19日登陸2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO) 　　年會的突破性研究摘要(LBA)和口頭報(bào)告。此次口頭報(bào)告由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院周愛萍教授完成，該報(bào)告標(biāo)題為“GFH375治療經(jīng)治晚期KRAS 　　G12D突變型PDAC患者的療效及安全性”(摘要編號：LBA84)。報(bào)告聚焦該試驗(yàn)600 mg 　　QD(RP2D)劑量組PDAC患者的研究數(shù)據(jù)，顯示GFH375治療PDAC患者的療效突出且安全性可控。

截至數(shù)據(jù)截止日，59例晚期及后線患者(近70%為3線及以上)接受首劑GFH375治療距數(shù)據(jù)截止日至少4個月、并接受至少一次治療后評估：客觀緩解率為40.7%，疾病控制率為96.7%，中位數(shù)無進(jìn)展生存期為5.52個月，4個月總生存率為92.2%。

G12D突變亞型在KRAS突變中占比最高(占比近30%)，且根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，2025年KRAS 　　G12D突變將影響全球近138萬新發(fā)癌癥案例。同時，科研文獻(xiàn)顯示近四成胰腺癌患者存在KRAS G12D突變，意味著存在大量關(guān)鍵需求未得到解決的人群。

GFH375單藥療法于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入I/II期試驗(yàn)，GFH375/ 　　VS-7375今年已獲得FDA快速通道資格認(rèn)定，可用于一線及后線治療局部晚期、轉(zhuǎn)移性KRAS 　　G12D突變型PDAC患者;此前GFH375單藥治療實(shí)體瘤早期數(shù)據(jù)在今年ASCO、WCLC等權(quán)威國際學(xué)術(shù)會議中以LBA及口頭報(bào)告等形式披露。

勁方首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士表示：“從去年臨床獲批以來，GFH375研究展現(xiàn)了快速的臨床進(jìn)展和優(yōu)秀療效。KRAS 　　G12D突變患者存在巨大的未滿足臨床需求，我們期待通過規(guī)劃后線治療的關(guān)鍵性研究和前線治療的聯(lián)合治療研究，在GFH375臨床開發(fā)中取得進(jìn)一步突破?！?/p> 　　

GFH375為口服高活性、高選擇性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑，通過非共價形式結(jié)合KRAS 　　G12D蛋白，抑制其與下游效應(yīng)蛋白結(jié)合，從而在細(xì)胞中破壞 KRAS 　　G12D對下游通路的持續(xù)活化，最終高效抑制腫瘤細(xì)胞增殖。臨床前研究已顯示GFH375單藥對腫瘤生長的抑制效應(yīng)隨用藥劑量和周期增長而提升，且在激酶選擇性和安全性靶點(diǎn)測試中顯示低脫靶風(fēng)險(xiǎn)。

勁方與Verastem就勁方開發(fā)的三款有關(guān)RAS/MAPK驅(qū)動癌癥的產(chǎn)品達(dá)成了授權(quán)及早期合作開發(fā)協(xié)議。該合作賦予Verastem選擇權(quán)，以就該等三款產(chǎn)品在成功達(dá)成I期臨床試驗(yàn)預(yù)先設(shè)定的里程碑后獲得各自許可。于2023年12月，Verastem 　　選擇GFH375/VS-7375(一款口服KRAS 　　G12D(ON/OFF)抑制劑)作為其合作的領(lǐng)頭項(xiàng)目，就GFH375獲得的許可乃該合作誕生的個許可。該等許可將賦予 　　Verastem在大中華區(qū)外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，而勁方保留中國境內(nèi)的該等權(quán)利。

該信息由智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)提供