智通財經APP訊，科濟藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告，舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號：CT041，一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療候選產品)在中國開展的針對胰腺癌(PC)輔助治療的中國Ib期臨床試驗(CT041-ST-05，NCT05911217)研究結果已于2025年 　　10月19日(星期日)歐洲中部夏令時間(CEST)12:00-12:45在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上進行壁報展示。

在2025 ESMO年會上的壁報展示題為“靶向Claudin18.2 CAR T細胞產品 　　(Satri-cel)用于高危胰腺癌的輔助治療(CT041-ST-05)”(Adjuvant Therapy with Claudin18.2-specific 　　CAR T Cells (Satri-cel) in High-Risk Pancreatic Cancer (CT041-ST-05))。

舒瑞基奧侖賽注射液是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向Claudin18.2蛋白的自體 　　CAR-T細胞候選產品，用于治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要治療胃╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。已開展的試驗包括在中國開展的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4006, 　　NCT03874897)，在中國開展的針對晚期胃╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, 　　NCT04581473)，在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的Ib期注冊臨床試驗(CT041-ST-05, 　　NCT05911217)，在中國開展的用于胃╱食管胃結合部腺癌患者術后輔助治療后鞏固治療的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4010，NCT06857786)，在中國開展的用于晚期胃 　　╱ 食管胃結合部腺癌一線治療后序貫治療的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4011, 　　NCT07179484)，以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗 (CT041-ST-02, NCT04404595)。

2025年6月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品審評中心(CDE)已受理舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請(NDA)，用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌(G/GEJA)患者。2025年5月，舒瑞基奧侖賽注射液被CDE納入優(yōu)先審評，2025年3月，舒瑞基奧侖賽注射液獲得了 　　CDE授予的突破性治療藥物品種認定。2022年1月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國 　　FDA授予“再生醫(yī)學先進療法”(RMAT)認定用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃╱ 　　食管胃結合部腺癌。2020年9月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國FDA授予“孤兒藥”認定用于治療胃╱食管胃結合部腺癌。

智通財經APP訊，科濟藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告，舒瑞基奧侖賽注射液(產品編號：CT041，一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療候選產品)在中國開展的針對胰腺癌(PC)輔助治療的中國Ib期臨床試驗(CT041-ST-05，NCT05911217)研究結果已于2025年 　　10月19日(星期日)歐洲中部夏令時間(CEST)12:00-12:45在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上進行壁報展示。

在2025 ESMO年會上的壁報展示題為“靶向Claudin18.2 CAR T細胞產品 　　(Satri-cel)用于高危胰腺癌的輔助治療(CT041-ST-05)”(Adjuvant Therapy with Claudin18.2-specific 　　CAR T Cells (Satri-cel) in High-Risk Pancreatic Cancer (CT041-ST-05))。

舒瑞基奧侖賽注射液是一種潛在全球同類首創(chuàng)的、靶向Claudin18.2蛋白的自體 　　CAR-T細胞候選產品，用于治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要治療胃╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。已開展的試驗包括在中國開展的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4006, 　　NCT03874897)，在中國開展的針對晚期胃╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, 　　NCT04581473)，在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的Ib期注冊臨床試驗(CT041-ST-05, 　　NCT05911217)，在中國開展的用于胃╱食管胃結合部腺癌患者術后輔助治療后鞏固治療的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4010，NCT06857786)，在中國開展的用于晚期胃 　　╱ 食管胃結合部腺癌一線治療后序貫治療的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4011, 　　NCT07179484)，以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗 (CT041-ST-02, NCT04404595)。

2025年6月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品審評中心(CDE)已受理舒瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請(NDA)，用于治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌(G/GEJA)患者。2025年5月，舒瑞基奧侖賽注射液被CDE納入優(yōu)先審評，2025年3月，舒瑞基奧侖賽注射液獲得了 　　CDE授予的突破性治療藥物品種認定。2022年1月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國 　　FDA授予“再生醫(yī)學先進療法”(RMAT)認定用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃╱ 　　食管胃結合部腺癌。2020年9月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國FDA授予“孤兒藥”認定用于治療胃╱食管胃結合部腺癌。

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