格隆匯10月20日丨巨星醫(yī)療控股(02393.HK)公布，公司現(xiàn)正考慮與Genetron Health于新加坡成立合營企業(yè)，并可能在印尼、馬來西亞及新加坡發(fā)展業(yè)務(wù)。

　　

按照現(xiàn)時計劃，建議合營企業(yè)將于印尼注冊成立一間新實體，將專門從事設(shè)計、建設(shè)及經(jīng)營以精準腫瘤學(xué)為重心的臨床分子診斷實驗室，并在適當(dāng)情況下，在當(dāng)?shù)亟Ⅲw外診斷試劑及試劑套裝的生產(chǎn)設(shè)施。換而言之，建議合營企業(yè)將于印尼成立先進的醫(yī)療實驗室，提供包括癌癥篩檢在內(nèi)的先進基因測試，以協(xié)助醫(yī)生及早發(fā)現(xiàn)疾病，并為病人量身定制治療方案。

　　

建議合營企業(yè)將專注于提供先進的分子診斷服務(wù)(即利用尖端的實驗室測試，從分子層面檢測及了解疾病)，尤其是在精準腫瘤學(xué)領(lǐng)域方面(即針對每位患者的獨特基因異變及癌癥類型提供量身定制的癌癥護理)。

　　

主要產(chǎn)品包括早期癌癥篩檢(例如Genetron Health基于NGS或qPCR技術(shù)針對肝細胞癌開發(fā)的創(chuàng)新HCCscreen及HCCscan產(chǎn)品，該產(chǎn)品已獲得全球認可，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予HCCscreen的突破性器械認證(Breakthrough DeviceDesignation))(即使用先進基因技術(shù)進行特殊血液檢測，以于早期發(fā)現(xiàn)肝癌)、綜合基因組分析(即同時分析多種癌癥相關(guān)基因，為選擇最佳治療方案提供資料)、微小殘留病(MRD)監(jiān)測(即利用敏感度高的實驗室技術(shù)檢查手術(shù)後是否仍有微量癌細胞殘留)以及無創(chuàng)產(chǎn)前測試(NIPT)(即為孕婦提供安全的血液測試，以檢查嬰兒的健康狀況，而并無任何風(fēng)險)。初期營運將以實驗室自行開發(fā)的測試(LDT)為主，并利用Genetron Health的技術(shù)及監(jiān)管組合，分階段擴展至當(dāng)?shù)刂圃旒案鼜V泛的保險涵蓋范圍。

　　

預(yù)料建議合營企業(yè)將與印尼著名醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)建立臨床及業(yè)務(wù)夥伴關(guān)系，以進行樣本收集、產(chǎn)品驗證及早期臨床應(yīng)用。建議合營企業(yè)將成立聯(lián)合董事會及管理團隊，共同進行策略監(jiān)督。建議合營企業(yè)亦將負責(zé)向印尼當(dāng)局辦理所有必要的監(jiān)管存檔手續(xù)，并嚴格遵守當(dāng)?shù)氐慕】导皟?nèi)容規(guī)定?，F(xiàn)時亦有多個計劃，于機會來臨時將業(yè)務(wù)擴展至印尼及鄰近的東南亞

　　

格隆匯10月20日丨巨星醫(yī)療控股(02393.HK)公布，公司現(xiàn)正考慮與Genetron Health于新加坡成立合營企業(yè)，并可能在印尼、馬來西亞及新加坡發(fā)展業(yè)務(wù)。

　　

按照現(xiàn)時計劃，建議合營企業(yè)將于印尼注冊成立一間新實體，將專門從事設(shè)計、建設(shè)及經(jīng)營以精準腫瘤學(xué)為重心的臨床分子診斷實驗室，并在適當(dāng)情況下，在當(dāng)?shù)亟Ⅲw外診斷試劑及試劑套裝的生產(chǎn)設(shè)施。換而言之，建議合營企業(yè)將于印尼成立先進的醫(yī)療實驗室，提供包括癌癥篩檢在內(nèi)的先進基因測試，以協(xié)助醫(yī)生及早發(fā)現(xiàn)疾病，并為病人量身定制治療方案。

　　

建議合營企業(yè)將專注于提供先進的分子診斷服務(wù)(即利用尖端的實驗室測試，從分子層面檢測及了解疾病)，尤其是在精準腫瘤學(xué)領(lǐng)域方面(即針對每位患者的獨特基因異變及癌癥類型提供量身定制的癌癥護理)。

　　

主要產(chǎn)品包括早期癌癥篩檢(例如Genetron Health基于NGS或qPCR技術(shù)針對肝細胞癌開發(fā)的創(chuàng)新HCCscreen及HCCscan產(chǎn)品，該產(chǎn)品已獲得全球認可，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予HCCscreen的突破性器械認證(Breakthrough DeviceDesignation))(即使用先進基因技術(shù)進行特殊血液檢測，以于早期發(fā)現(xiàn)肝癌)、綜合基因組分析(即同時分析多種癌癥相關(guān)基因，為選擇最佳治療方案提供資料)、微小殘留病(MRD)監(jiān)測(即利用敏感度高的實驗室技術(shù)檢查手術(shù)後是否仍有微量癌細胞殘留)以及無創(chuàng)產(chǎn)前測試(NIPT)(即為孕婦提供安全的血液測試，以檢查嬰兒的健康狀況，而并無任何風(fēng)險)。初期營運將以實驗室自行開發(fā)的測試(LDT)為主，并利用Genetron Health的技術(shù)及監(jiān)管組合，分階段擴展至當(dāng)?shù)刂圃旒案鼜V泛的保險涵蓋范圍。

　　

預(yù)料建議合營企業(yè)將與印尼著名醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)建立臨床及業(yè)務(wù)夥伴關(guān)系，以進行樣本收集、產(chǎn)品驗證及早期臨床應(yīng)用。建議合營企業(yè)將成立聯(lián)合董事會及管理團隊，共同進行策略監(jiān)督。建議合營企業(yè)亦將負責(zé)向印尼當(dāng)局辦理所有必要的監(jiān)管存檔手續(xù)，并嚴格遵守當(dāng)?shù)氐慕】导皟?nèi)容規(guī)定。現(xiàn)時亦有多個計劃，于機會來臨時將業(yè)務(wù)擴展至印尼及鄰近的東南亞市場。

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