格隆匯10月20日丨巨星醫(yī)療控股(02393.HK)公布，公司現(xiàn)正考慮與Genetron Health于新加坡成立合營(yíng)企業(yè)，并可能在印尼、馬來西亞及新加坡發(fā)展業(yè)務(wù)。

按照現(xiàn)時(shí)計(jì)劃，建議合營(yíng)企業(yè)將于印尼注冊(cè)成立一間新實(shí)體，將專門從事設(shè)計(jì)、建設(shè)及經(jīng)營(yíng)以精準(zhǔn)腫瘤學(xué)為重心的臨床分子診斷實(shí)驗(yàn)室，并在適當(dāng)情況下，在當(dāng)?shù)亟Ⅲw外診斷試劑及試劑套裝的生產(chǎn)設(shè)施。換而言之，建議合營(yíng)企業(yè)將于印尼成立先進(jìn)的醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室，提供包括癌癥篩檢在內(nèi)的先進(jìn)基因測(cè)試，以協(xié)助醫(yī)生及早發(fā)現(xiàn)疾病，并為病人量身定制治療方案。

建議合營(yíng)企業(yè)將專注于提供先進(jìn)的分子診斷服務(wù)(即利用尖端的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，從分子層面檢測(cè)及了解疾病)，尤其是在精準(zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域方面(即針對(duì)每位患者的獨(dú)特基因異變及癌癥類型提供量身定制的癌癥護(hù)理)。

主要產(chǎn)品包括早期癌癥篩檢(例如Genetron Health基于NGS或qPCR技術(shù)針對(duì)肝細(xì)胞癌開發(fā)的創(chuàng)新HCCscreen及HCCscan產(chǎn)品，該產(chǎn)品已獲得全球認(rèn)可，包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予HCCscreen的突破性器械認(rèn)證(Breakthrough DeviceDesignation))(即使用先進(jìn)基因技術(shù)進(jìn)行特殊血液檢測(cè)，以于早期發(fā)現(xiàn)肝癌)、綜合基因組分析(即同時(shí)分析多種癌癥相關(guān)基因，為選擇最佳治療方案提供資料)、微小殘留病(MRD)監(jiān)測(cè)(即利用敏感度高的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢查手術(shù)後是否仍有微量癌細(xì)胞殘留)以及無創(chuàng)產(chǎn)前測(cè)試(NIPT)(即為孕婦提供安全的血液測(cè)試，以檢查嬰兒的健康狀況，而并無任何風(fēng)險(xiǎn))。初期營(yíng)運(yùn)將以實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的測(cè)試(LDT)為主，并利用Genetron Health的技術(shù)及監(jiān)管組合，分階段擴(kuò)展至當(dāng)?shù)刂圃旒案鼜V泛的保險(xiǎn)涵蓋范圍。

預(yù)料建議合營(yíng)企業(yè)將與印尼著名醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立臨床及業(yè)務(wù)夥伴關(guān)系，以進(jìn)行樣本收集、產(chǎn)品驗(yàn)證及早期臨床應(yīng)用。建議合營(yíng)企業(yè)將成立聯(lián)合董事會(huì)及管理團(tuán)隊(duì)，共同進(jìn)行策略監(jiān)督。建議合營(yíng)企業(yè)亦將負(fù)責(zé)向印尼當(dāng)局辦理所有必要的監(jiān)管存檔手續(xù)，并嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)氐慕】导皟?nèi)容規(guī)定?，F(xiàn)時(shí)亦有多個(gè)計(jì)劃，于機(jī)會(huì)來臨時(shí)將業(yè)務(wù)擴(kuò)展至印尼及鄰近的東南亞

格隆匯10月20日丨巨星醫(yī)療控股(02393.HK)公布，公司現(xiàn)正考慮與Genetron Health于新加坡成立合營(yíng)企業(yè)，并可能在印尼、馬來西亞及新加坡發(fā)展業(yè)務(wù)。

按照現(xiàn)時(shí)計(jì)劃，建議合營(yíng)企業(yè)將于印尼注冊(cè)成立一間新實(shí)體，將專門從事設(shè)計(jì)、建設(shè)及經(jīng)營(yíng)以精準(zhǔn)腫瘤學(xué)為重心的臨床分子診斷實(shí)驗(yàn)室，并在適當(dāng)情況下，在當(dāng)?shù)亟Ⅲw外診斷試劑及試劑套裝的生產(chǎn)設(shè)施。換而言之，建議合營(yíng)企業(yè)將于印尼成立先進(jìn)的醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室，提供包括癌癥篩檢在內(nèi)的先進(jìn)基因測(cè)試，以協(xié)助醫(yī)生及早發(fā)現(xiàn)疾病，并為病人量身定制治療方案。

建議合營(yíng)企業(yè)將專注于提供先進(jìn)的分子診斷服務(wù)(即利用尖端的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，從分子層面檢測(cè)及了解疾病)，尤其是在精準(zhǔn)腫瘤學(xué)領(lǐng)域方面(即針對(duì)每位患者的獨(dú)特基因異變及癌癥類型提供量身定制的癌癥護(hù)理)。

主要產(chǎn)品包括早期癌癥篩檢(例如Genetron Health基于NGS或qPCR技術(shù)針對(duì)肝細(xì)胞癌開發(fā)的創(chuàng)新HCCscreen及HCCscan產(chǎn)品，該產(chǎn)品已獲得全球認(rèn)可，包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予HCCscreen的突破性器械認(rèn)證(Breakthrough DeviceDesignation))(即使用先進(jìn)基因技術(shù)進(jìn)行特殊血液檢測(cè)，以于早期發(fā)現(xiàn)肝癌)、綜合基因組分析(即同時(shí)分析多種癌癥相關(guān)基因，為選擇最佳治療方案提供資料)、微小殘留病(MRD)監(jiān)測(cè)(即利用敏感度高的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢查手術(shù)後是否仍有微量癌細(xì)胞殘留)以及無創(chuàng)產(chǎn)前測(cè)試(NIPT)(即為孕婦提供安全的血液測(cè)試，以檢查嬰兒的健康狀況，而并無任何風(fēng)險(xiǎn))。初期營(yíng)運(yùn)將以實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的測(cè)試(LDT)為主，并利用Genetron Health的技術(shù)及監(jiān)管組合，分階段擴(kuò)展至當(dāng)?shù)刂圃旒案鼜V泛的保險(xiǎn)涵蓋范圍。

預(yù)料建議合營(yíng)企業(yè)將與印尼著名醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立臨床及業(yè)務(wù)夥伴關(guān)系，以進(jìn)行樣本收集、產(chǎn)品驗(yàn)證及早期臨床應(yīng)用。建議合營(yíng)企業(yè)將成立聯(lián)合董事會(huì)及管理團(tuán)隊(duì)，共同進(jìn)行策略監(jiān)督。建議合營(yíng)企業(yè)亦將負(fù)責(zé)向印尼當(dāng)局辦理所有必要的監(jiān)管存檔手續(xù)，并嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)氐慕】导皟?nèi)容規(guī)定?，F(xiàn)時(shí)亦有多個(gè)計(jì)劃，于機(jī)會(huì)來臨時(shí)將業(yè)務(wù)擴(kuò)展至印尼及鄰近的東南亞市場(chǎng)。

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