格隆匯10月22日丨勁方醫(yī)藥-B(02595.HK)宣布，GFH375聯(lián)合療法治療KRAS G12D突變型晚期實(shí)體瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院完成入組。此項(xiàng)研究(GFH375X1202)于9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，該研究包含GFH375(口服KRASG12D抑制劑)聯(lián)合西妥昔單抗或化療兩項(xiàng)聯(lián)合療法；其中GFH375聯(lián)合化療方案為一線胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)治療方案。

　　

Ib期試驗(yàn)將首先在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等約15家中心開展，整體試驗(yàn)的主要研究目的為評(píng)估GFH375聯(lián)合西妥昔單抗或化療兩項(xiàng)聯(lián)合療法在實(shí)體瘤患者中的安全性╱耐受性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)特征。II期試驗(yàn)中，GFH375聯(lián)合化療(白蛋白紫杉醇和吉西他濱)方案將治療一線晚期PDAC患者，GFH375聯(lián)合西妥昔單抗(EGFR單抗)方案將治療晚期PDAC和結(jié)直腸癌(CRC)患者。

　　

勁方首席醫(yī)學(xué)官汪裕博士表示：“很高興GFH375兩項(xiàng)聯(lián)合療法方案進(jìn)入臨床階段，尤其是一線PDAC治療將把GFH375臨床開發(fā)從后線推向前線。GFH375單藥治療PDAC及非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的研究數(shù)據(jù)，近期分別在ESMO和WCLC以突破性研究摘要、口頭報(bào)告形式展示，優(yōu)秀療效提示了該產(chǎn)品治療多個(gè)瘤種的前景。我們期待基于該產(chǎn)品的多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外研究能夠快速推進(jìn)，早日造?；颊??！?/p>

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Ib期試驗(yàn)將首先在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等約15家中心開展，整體試驗(yàn)的主要研究目的為評(píng)估GFH375聯(lián)合西妥昔單抗或化療兩項(xiàng)聯(lián)合療法在實(shí)體瘤患者中的安全性╱耐受性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)特征。II期試驗(yàn)中，GFH375聯(lián)合化療(白蛋白紫杉醇和吉西他濱)方案將治療一線晚期PDAC患者，GFH375聯(lián)合西妥昔單抗(EGFR單抗)方案將治療晚期PDAC和結(jié)直腸癌(CRC)患者。

　　

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