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截至2025年10月21日收盤，XD宣泰醫(yī)(688247)報(bào)收于10.78元，上漲2.86%，換手率0.64%，成交量2.91萬(wàn)手，成交額3107.74萬(wàn)元。

• 來(lái)自交易信息匯總：10月21日主力資金凈流出132.99萬(wàn)元，占總成交額4.28%。
• 來(lái)自公司公告匯總：公司產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍緩釋片獲美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)，待專利到期后有望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

資金流向

10月21日主力資金凈流出132.99萬(wàn)元，占總成交額4.28%；游資資金凈流入42.32萬(wàn)元，占總成交額1.36%；散戶資金凈流入90.67萬(wàn)元，占總成交額2.92%。

自愿披露關(guān)于公司產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)的公告

上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司公告，其申報(bào)的西格列汀二甲雙胍緩釋片(ANDA號(hào)：212869)獲美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)。該藥品為片劑，規(guī)格為50/500mg、50/1000mg，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。原研產(chǎn)品由MERCK SHARP & DOHME公司開發(fā)，2012年2月在美國(guó)獲批上市，2024年在美國(guó)銷售額超17億美元。目前該復(fù)方制劑在美國(guó)仍處專利保護(hù)期，僅原研產(chǎn)品銷售。公司產(chǎn)品尚需等待專利到期并獲得FDA最終批準(zhǔn)后方可在美國(guó)上市銷售。此次暫時(shí)批準(zhǔn)表明產(chǎn)品滿足仿制藥審評(píng)要求，有利于未來(lái)拓展美國(guó)市場(chǎng)，豐富產(chǎn)品線，對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)具積極影響，但短期內(nèi)對(duì)業(yè)績(jī)影響存在不確定性。

關(guān)于變更簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師的公告

上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司于2025年4月28日召開第二屆董事會(huì)第十五次會(huì)議，于2025年5月29日召開2024年年度股東大會(huì)，審議通過聘任上會(huì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)為公司2025年度財(cái)務(wù)和內(nèi)部控制審計(jì)機(jī)構(gòu)。原委派傅韻時(shí)、李孟孟作為簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師，因上會(huì)內(nèi)部工作調(diào)整，現(xiàn)指派時(shí)英浩接替傅韻時(shí)，繆雪接替李孟孟，作為公司2025年度審計(jì)項(xiàng)目簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師，完成財(cái)務(wù)報(bào)表及內(nèi)部控制審計(jì)工作。變更后簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師為時(shí)英浩、繆雪。時(shí)英浩1996年成為注冊(cè)會(huì)計(jì)師，1994年開始從事上市公司審計(jì)；繆雪2023年成為注冊(cè)會(huì)計(jì)師，2021年開始從事上市公司審計(jì)。兩人最近三年未受刑事處罰、行政處罰或自律監(jiān)管措施，符合獨(dú)立性要求。本次變更不會(huì)對(duì)公司2025年度審計(jì)工作產(chǎn)生不利影響。

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• 來(lái)自交易信息匯總：10月21日主力資金凈流出132.99萬(wàn)元，占總成交額4.28%。
• 來(lái)自公司公告匯總：公司產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍緩釋片獲美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)，待專利到期后有望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

資金流向

10月21日主力資金凈流出132.99萬(wàn)元，占總成交額4.28%；游資資金凈流入42.32萬(wàn)元，占總成交額1.36%；散戶資金凈流入90.67萬(wàn)元，占總成交額2.92%。

自愿披露關(guān)于公司產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)的公告

上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司公告，其申報(bào)的西格列汀二甲雙胍緩釋片(ANDA號(hào)：212869)獲美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)。該藥品為片劑，規(guī)格為50/500mg、50/1000mg，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。原研產(chǎn)品由MERCK SHARP & DOHME公司開發(fā)，2012年2月在美國(guó)獲批上市，2024年在美國(guó)銷售額超17億美元。目前該復(fù)方制劑在美國(guó)仍處專利保護(hù)期，僅原研產(chǎn)品銷售。公司產(chǎn)品尚需等待專利到期并獲得FDA最終批準(zhǔn)后方可在美國(guó)上市銷售。此次暫時(shí)批準(zhǔn)表明產(chǎn)品滿足仿制藥審評(píng)要求，有利于未來(lái)拓展美國(guó)市場(chǎng)，豐富產(chǎn)品線，對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)具積極影響，但短期內(nèi)對(duì)業(yè)績(jī)影響存在不確定性。

關(guān)于變更簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師的公告

上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司于2025年4月28日召開第二屆董事會(huì)第十五次會(huì)議，于2025年5月29日召開2024年年度股東大會(huì)，審議通過聘任上會(huì)會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)為公司2025年度財(cái)務(wù)和內(nèi)部控制審計(jì)機(jī)構(gòu)。原委派傅韻時(shí)、李孟孟作為簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師，因上會(huì)內(nèi)部工作調(diào)整，現(xiàn)指派時(shí)英浩接替傅韻時(shí)，繆雪接替李孟孟，作為公司2025年度審計(jì)項(xiàng)目簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師，完成財(cái)務(wù)報(bào)表及內(nèi)部控制審計(jì)工作。變更后簽字注冊(cè)會(huì)計(jì)師為時(shí)英浩、繆雪。時(shí)英浩1996年成為注冊(cè)會(huì)計(jì)師，1994年開始從事上市公司審計(jì)；繆雪2023年成為注冊(cè)會(huì)計(jì)師，2021年開始從事上市公司審計(jì)。兩人最近三年未受刑事處罰、行政處罰或自律監(jiān)管措施，符合獨(dú)立性要求。本次變更不會(huì)對(duì)公司2025年度審計(jì)工作產(chǎn)生不利影響。

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