10月21日下午，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下簡稱“丹娜生物”，股票代碼：920009.BJ)向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北交所上市網(wǎng)上路演在全景路演舉行。

　　

　　投資者交流環(huán)節(jié)，問及在侵襲性真菌病體外診斷領域優(yōu)勢，丹娜生物董事長周澤奇表示，公司是國內(nèi)較早進入侵襲性真菌病血清學檢測領域的企業(yè)之一，掌握多項核心技術，擁有自主抗原原材料和抗體制備平臺，積淀了眾多核心技術和大量終端客戶群體。產(chǎn)品種類覆蓋侵襲性曲霉病、隱球菌病、念珠菌病等主要類型，性能穩(wěn)定，獲國內(nèi)外終端醫(yī)療機構的廣泛認可。公司已形成從研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售到臨床應用支持的完整業(yè)務鏈，具有先發(fā)優(yōu)勢和技術壁壘。目前，丹娜生物自研產(chǎn)品已覆蓋侵襲性真菌病血清學檢測的主要臨床檢測項目，公司建有較為完善的產(chǎn)品管線。尤其是公司在國際上率先提出的真菌病“5G+”聯(lián)合檢測方案覆蓋90%以上臨床常見的致病性真菌種屬，可用于檢測急性、亞急性、慢性及過敏性等真菌易感人群。

　　

　　天眼查信息顯示，丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，被認定為批國家支持的重點專精特新“小巨人”企業(yè)、天津市制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)。

　　

　　目前，丹娜生物主要產(chǎn)品為侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物診斷產(chǎn)品，其中，診斷試劑產(chǎn)品依據(jù)方法學可分為酶動力學、酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、化學發(fā)光法、熒光定量PCR法五大系列，主要應用于侵襲性真菌病及其它感染性疾病的診斷以及耐藥檢測，酶動力學系列試劑屬于以鱟血細胞為核心原料的生化診斷試劑，酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、化學發(fā)光法系列試劑屬于以抗原、抗體為核心原料的免疫診斷試劑，熒光定量PCR法系列試劑屬于分子診斷試劑；公司自產(chǎn)、采購、定制采購的診斷儀器產(chǎn)品包括全自動酶聯(lián)免疫分析儀、酶標儀、全自動細菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測儀、干式熒光免疫分析儀、膠體金試紙分析儀、全自動化學發(fā)光儀等。

　　

　　

　　

　　

　　10月21日下午，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下簡稱“丹娜生物”，股票代碼：920009.BJ)向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北交所上市網(wǎng)上路演在全景路演舉行。

　　

　　投資者交流環(huán)節(jié)，問及在侵襲性真菌病體外診斷領域優(yōu)勢，丹娜生物董事長周澤奇表示，公司是國內(nèi)較早進入侵襲性真菌病血清學檢測領域的企業(yè)之一，掌握多項核心技術，擁有自主抗原原材料和抗體制備平臺，積淀了眾多核心技術和大量終端客戶群體。產(chǎn)品種類覆蓋侵襲性曲霉病、隱球菌病、念珠菌病等主要類型，性能穩(wěn)定，獲國內(nèi)外終端醫(yī)療機構的廣泛認可。公司已形成從研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售到臨床應用支持的完整業(yè)務鏈，具有先發(fā)優(yōu)勢和技術壁壘。目前，丹娜生物自研產(chǎn)品已覆蓋侵襲性真菌病血清學檢測的主要臨床檢測項目，公司建有較為完善的產(chǎn)品管線。尤其是公司在國際上率先提出的真菌病“5G+”聯(lián)合檢測方案覆蓋90%以上臨床常見的致病性真菌種屬，可用于檢測急性、亞急性、慢性及過敏性等真菌易感人群。

　　

　　天眼查信息顯示，丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，被認定為批國家支持的重點專精特新“小巨人”企業(yè)、天津市制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)。

　　

　　目前，丹娜生物主要產(chǎn)品為侵襲性真菌病血清學早期診斷及其它病原微生物診斷產(chǎn)品，其中，診斷試劑產(chǎn)品依據(jù)方法學可分為酶動力學、酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、化學發(fā)光法、熒光定量PCR法五大系列，主要應用于侵襲性真菌病及其它感染性疾病的診斷以及耐藥檢測，酶動力學系列試劑屬于以鱟血細胞為核心原料的生化診斷試劑，酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、化學發(fā)光法系列試劑屬于以抗原、抗體為核心原料的免疫診斷試劑，熒光定量PCR法系列試劑屬于分子診斷試劑；公司自產(chǎn)、采購、定制采購的診斷儀器產(chǎn)品包括全自動酶聯(lián)免疫分析儀、酶標儀、全自動細菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測儀、干式熒光免疫分析儀、膠體金試紙分析儀、全自動化學發(fā)光儀等。

　　

　　科研方面，丹娜生物建立了博士后科研工作站、天津市企業(yè)技術中心、天津市侵襲性真菌病精準診斷技術企業(yè)重點實驗室、“侵襲性真菌病機制研究與精準診斷”北京市重點實驗室丹娜生物分中心等科技創(chuàng)新平臺，為病原微生物精準診斷產(chǎn)品的開發(fā)奠定了堅實的平臺基礎。

　　

　　全景網(wǎng)注意到，作為國家高新技術企業(yè)，丹娜生物持續(xù)加大研發(fā)投入力度。招股書顯示，2022年-2024年以及2025年上半年，丹娜生物研發(fā)投入分別為3,509.19萬元、3,121.89萬元、3,242.54萬元和1,559.44萬元，占營業(yè)收入的比例分別為11.89%、13.19%、13.53%和13.43%，研發(fā)投入整體保持較高水平。

　　

　　丹娜生物先后承擔重大科技項目10項，其中項目1項，省級項目9項；承擔天津市和天津市濱海新區(qū)高價值專利培育等知識產(chǎn)權項目3項；參與制定國家標準2項、行業(yè)標準1項、團體標準1項，參與研制國家標準物質1項。截至目前，丹娜生物已取得91項境內(nèi)外專利，其中境內(nèi)發(fā)明專利47項、境外發(fā)明專利1項、境內(nèi)實用新型專利21項、境內(nèi)外觀設計專利22項；已獲得79項境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及備案證書，其中三類產(chǎn)品21項，二類產(chǎn)品41項，一類產(chǎn)品17項，以及102項歐盟CE認證(含自我聲明)；已取得18項軟件著作權。此外，公司還建有較為完善的生產(chǎn)線，承擔天津市智能制造專項資金項目2項。

　　

　　產(chǎn)品力方面，憑借在侵襲性真菌病產(chǎn)品豐富程度、核心技術先進性、行業(yè)標準制定、核心原料自產(chǎn)能力、市場推廣能力等在內(nèi)的多重競爭優(yōu)勢，截至2025年6月末，丹娜生物試劑產(chǎn)品已進入全國34個省級行政區(qū)1,300多家醫(yī)療機構，其中三級醫(yī)院1,000多家，并銷往亞洲、歐洲、非洲、南美洲、北美洲等國家地區(qū)，能夠不斷滿足終端機構的侵襲性真菌病及部分病毒和細菌感染的日益增長的診斷需求。

　　

　　近年來，國家頒布了一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策扶持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在人口結構改變、醫(yī)療改革、分級診療等各項政策的支持下，我國體外診斷行業(yè)迎來了快速發(fā)展的良好機遇。

　　

　　侵襲性真菌病系指真菌侵入人體組織、血液，并在其中生長繁殖導致炎癥反應及組織損傷的感染性疾病。當機體免疫功能下降、粘膜屏障破壞或者菌群嚴重失調(diào)，真菌即有可能進入血液或組織引起感染。近年來侵襲性真菌病發(fā)病率逐年攀升，易感人群持續(xù)增加，相關檢測技術不斷發(fā)展，帶來相關檢測市場的持續(xù)增長。同時，在國家抗菌藥物合理使用、提升病原學送檢率、分級診療等的政策助推下，侵襲性真菌病血清學檢測將覆蓋更多的醫(yī)院及人群。據(jù)全國真菌病監(jiān)測網(wǎng)國家中心辦公室，全球每年約3億人罹患嚴重的真菌感染，其中侵襲性真菌病發(fā)病率逐年提升，侵襲性真菌病平均致死率可達27.6%。根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報告，中國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模2024年預計為7.9億元，到2030年可達30.3億元，目前市場規(guī)模相對較小，但發(fā)展空間較大。

　　

　　財務方面，報告期內(nèi)，丹娜生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入295,07.41萬元、236,71.43萬元、239,58.78萬元以及116,11.80萬元；對應歸屬于母公司的所有者權益分別為28,820.02萬元、37,091.21萬元、46,364.66萬元和51,448.30萬元。從數(shù)據(jù)面來看，公司財務狀況良好，具有較強的持續(xù)經(jīng)營能力。

　　

　　丹娜生物本次發(fā)行股份全部為新股，本次發(fā)行數(shù)量為800.00萬股，發(fā)行后總股本為5,539.00萬股，本次發(fā)行數(shù)量占發(fā)行后總股本的14.44%。本次發(fā)行戰(zhàn)略配售發(fā)行數(shù)量為80.00萬股，占本次發(fā)行數(shù)量的10.00%。網(wǎng)上發(fā)行數(shù)量為720.00萬股，占本次發(fā)行數(shù)量的90.00%。

　　

　　本次發(fā)行價格為17.10元/股，扣除發(fā)行費用2,223.08萬元(不含增值稅)后，預計募集資金凈額為11,456.92萬元。根據(jù)安排，本次所募資金扣除發(fā)行費用后，將用于總部基地建設項目以及新產(chǎn)品研發(fā)項目。具體來看：

　　

　　“總部基地建設項目”擬在天津建設總部基地，項目投資總額為30,200.00萬元，建設期36個月，項目環(huán)評批復產(chǎn)能為6,506萬人份。項目計劃購置性能先進的生產(chǎn)和輔助設備，招募相關生產(chǎn)與管理人員，從而替代現(xiàn)有租賃場地，進一步擴大公司在病原微生物診斷產(chǎn)品領域的生產(chǎn)規(guī)模。公司計劃在現(xiàn)有酶動力學、酶聯(lián)免疫、免疫層析、化學發(fā)光等產(chǎn)線基礎上，結合行業(yè)市場發(fā)展趨勢，進一步拓展免疫層析、化學發(fā)光、藥敏、熒光染液等方法學產(chǎn)品的市場應用；

　　

　　“新產(chǎn)品研發(fā)項目”擬通過購置研發(fā)軟硬件等相關設備、招聘技術研發(fā)人員，基于已搭建的六大技術平臺，結合臨床市場需求不斷擴充產(chǎn)線，形成覆蓋更多應用場景的產(chǎn)品和方案，此外也對已有核心產(chǎn)品的原料、工藝不斷優(yōu)化、升級和迭代。項目重點開展針對侵襲性真菌感染、呼吸道病原微生物感染及婦科病原微生物感染等方面的研發(fā)工。同時，項目還將專注于多糖抗原和單克隆抗體等核心原料以及鱟試劑等酶動力學產(chǎn)品的研發(fā)。此外，項目還將致力于化學發(fā)光、酶聯(lián)免疫和熒光檢測相關設備的開發(fā)。

　　

　　對此，專業(yè)人士指出，丹娜生物天津總部基地的實施是改善其生產(chǎn)和研發(fā)環(huán)境，提升自身業(yè)務規(guī)模和技術水平的重要舉措。項目的順利實施將促進公司主營業(yè)務進一步發(fā)展，提升在市場中的競爭力，為實現(xiàn)快速發(fā)展注入核心動力；而新產(chǎn)品研發(fā)項目的順利實施，將有助于進一步提升公司研發(fā)實力，加快新產(chǎn)品研發(fā)進度，豐富現(xiàn)有產(chǎn)品種類，形成多元化的產(chǎn)品布局，進一步落實發(fā)展戰(zhàn)略。

　　

　　丹娜生物本次發(fā)行的網(wǎng)上申購時間為2025年10月22日(T日)的9:15-11:30、13:00-15:00；發(fā)行代碼為“920009”。

　　

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