智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，交銀國(guó)際發(fā)布研報(bào)稱，基于監(jiān)管審批進(jìn)展，對(duì)Sac-TMT和博度曲妥珠銷售有更樂觀的預(yù)期，上調(diào)2025-27年收入預(yù)測(cè)0-5%、分別上調(diào)經(jīng)PoS調(diào)整峰值預(yù)測(cè)至64億/11億元人民幣。該行的DCF目標(biāo)價(jià)上升至549港元，維持科倫博泰生物-B(06990)“買入”評(píng)級(jí)，看好臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下ADC產(chǎn)品矩陣的巨大全球價(jià)值。

Sac-TMT樹立EGFR突變耐藥NSCLC治療新標(biāo)桿：蘆康沙妥珠(Sac-TMT)的III期OptiTROP-Lung04研究(二線EGFR突變、TKI治療進(jìn)展的NSCLC，Sac-TMT單藥對(duì)比鉑類化療)結(jié)果在ESMO大會(huì)公布：Sac-TMT治療組相比對(duì)照組在PFS和OS上均取得統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床的顯著改善：中位PFS分別為8.3 　　vs.4.2個(gè)月，HR=0.49(95% CI：0.39-0.62，p0.0001);中位OS為NRvs.17.4個(gè)月，HR=0.60(95% 　　CI：0.44-0.82，雙尾p=0.001)，OSHR值顯著優(yōu)于同適應(yīng)癥其他各類療法，該行認(rèn)為一定程度上與該去化療方案為后續(xù)治療提供更多選擇、毒性累積較低有關(guān)。在所有預(yù)設(shè)關(guān)鍵亞組中也觀察到了一致的OS和PFS獲益，一線使用三代EGFR治療的患者中0.59的OSHR與總體人群一致。兩組≥3級(jí)的TRAE相似(58% 　　vs.53.8%)。該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已于10月獲批上市。與同靶點(diǎn)競(jìng)品Dato-DXd相比，Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和間質(zhì)性肺炎等發(fā)生概率更低，血液學(xué)毒性發(fā)生率更高但臨床管理更有經(jīng)驗(yàn)。值得注意的是，在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究(后線nsq-NSCLC)未達(dá)到OS統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效，包括驅(qū)動(dòng)基因突變亞組。

ADC產(chǎn)品矩陣在乳腺癌上同樣取得顯著進(jìn)展：Sac-TMT治療二線及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申請(qǐng)近期獲CDE受理、HER2 　　ADC博度曲妥珠于10月首次獲批上市用于2L+ 　　HER2陽性乳腺癌，而兩者各自的III期研究結(jié)果也同步在ESMO大會(huì)上公布：1)OptiTROP-Breast02研究中，Sac-TMT達(dá)到PFS統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效(中位8.3 　　vs.4.1個(gè)月，HR 0.35，p0.0001)，初步OSHR 　　0.33，所有預(yù)設(shè)亞組中均觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的PFS獲益，包括各線治療和各類HER2表達(dá)程度。該行看好未來在DS-8201耐藥患者中的應(yīng)用潛力。2)KL166-III-06研究中，博度曲妥珠頭對(duì)頭戰(zhàn)勝T-DM1，顯著延長(zhǎng)中位PFS(11.1 　　vs.4.4個(gè)月，HR 0.39，p0.0001)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，交銀國(guó)際發(fā)布研報(bào)稱，基于監(jiān)管審批進(jìn)展，對(duì)Sac-TMT和博度曲妥珠銷售有更樂觀的預(yù)期，上調(diào)2025-27年收入預(yù)測(cè)0-5%、分別上調(diào)經(jīng)PoS調(diào)整峰值預(yù)測(cè)至64億/11億元人民幣。該行的DCF目標(biāo)價(jià)上升至549港元，維持科倫博泰生物-B(06990)“買入”評(píng)級(jí)，看好臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下ADC產(chǎn)品矩陣的巨大全球價(jià)值。

Sac-TMT樹立EGFR突變耐藥NSCLC治療新標(biāo)桿：蘆康沙妥珠(Sac-TMT)的III期OptiTROP-Lung04研究(二線EGFR突變、TKI治療進(jìn)展的NSCLC，Sac-TMT單藥對(duì)比鉑類化療)結(jié)果在ESMO大會(huì)公布：Sac-TMT治療組相比對(duì)照組在PFS和OS上均取得統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床的顯著改善：中位PFS分別為8.3 　　vs.4.2個(gè)月，HR=0.49(95% CI：0.39-0.62，p0.0001);中位OS為NRvs.17.4個(gè)月，HR=0.60(95% 　　CI：0.44-0.82，雙尾p=0.001)，OSHR值顯著優(yōu)于同適應(yīng)癥其他各類療法，該行認(rèn)為一定程度上與該去化療方案為后續(xù)治療提供更多選擇、毒性累積較低有關(guān)。在所有預(yù)設(shè)關(guān)鍵亞組中也觀察到了一致的OS和PFS獲益，一線使用三代EGFR治療的患者中0.59的OSHR與總體人群一致。兩組≥3級(jí)的TRAE相似(58% 　　vs.53.8%)。該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已于10月獲批上市。與同靶點(diǎn)競(jìng)品Dato-DXd相比，Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和間質(zhì)性肺炎等發(fā)生概率更低，血液學(xué)毒性發(fā)生率更高但臨床管理更有經(jīng)驗(yàn)。值得注意的是，在Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究(后線nsq-NSCLC)未達(dá)到OS統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效，包括驅(qū)動(dòng)基因突變亞組。

ADC產(chǎn)品矩陣在乳腺癌上同樣取得顯著進(jìn)展：Sac-TMT治療二線及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申請(qǐng)近期獲CDE受理、HER2 　　ADC博度曲妥珠于10月首次獲批上市用于2L+ 　　HER2陽性乳腺癌，而兩者各自的III期研究結(jié)果也同步在ESMO大會(huì)上公布：1)OptiTROP-Breast02研究中，Sac-TMT達(dá)到PFS統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效(中位8.3 　　vs.4.1個(gè)月，HR 0.35，p0.0001)，初步OSHR 　　0.33，所有預(yù)設(shè)亞組中均觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的PFS獲益，包括各線治療和各類HER2表達(dá)程度。該行看好未來在DS-8201耐藥患者中的應(yīng)用潛力。2)KL166-III-06研究中，博度曲妥珠頭對(duì)頭戰(zhàn)勝T-DM1，顯著延長(zhǎng)中位PFS(11.1 　　vs.4.4個(gè)月，HR 0.39，p0.0001)。

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