智通財經APP獲悉，天風證券發(fā)布研報稱，維持基石藥業(yè)-B(02616)“買入”評級，認為CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)在ESMO展示出初步的有效性數據及良好的安全性數據，且隨訪時間延長后發(fā)現更多有效性信號，看好后續(xù)三抗臨床及商業(yè)化潛力。該行預計公司2025-2027年總體收入分別為1.23億元/8.29億元/11.25億元，同比增長分別為-68.25%/575.37%/35.81%;歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-2.13億元/0.93億元/3.07億元，維持前次預測不變。

　　

天風證券主要觀點如下：

　　

事件

　　

基石藥業(yè)于2025 　　ESMO年會首次發(fā)表CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)的I期臨床研究初步數據。截至10月19日，72例晚期實體瘤患者中，72.2%的患者仍在治療。超過51%的患者前線接受過免疫(IO)治療，中位隨訪期僅為1.9個月。

　　

三抗設計顯示出優(yōu)異的協(xié)同作用

　　

PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之間的多靶點協(xié)同作用既能增強CS2009在TME中的抗腫瘤活性，同時能有效規(guī)避對外周CTLA-4單陽性T細胞的干擾，顯著拓寬其治療窗。(1)TME中，CS2009通過親合力驅動的協(xié)同性雙靶向結合機制，優(yōu)先結合雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞表面的PD-1與CTLA-4免疫檢查點。這種雙重靶向作用能增強CS2009與檢查點的結合親和力，大幅提升其檢查點抑制活性，從而有效重新激活TILs的免疫功能。(2)在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低親和力，并不會阻斷CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4單陽性T細胞能免于過度激活，降低系統(tǒng)性毒性。此外，CS2009與VEGFA二聚體在TME中的交聯(lián)可顯著增強其與T細胞表面PD-1及CTLA-4的結合親和力。

　　

安全性良好，初步顯示出更優(yōu)信號

　　

CS2009在ESMO大會展示出良好的安全性：3級以上TRAE發(fā)生率僅為13.9%，3級以上irAE僅為4.2%，且未發(fā)生4級或5級TRAE。在較短的隨訪時間中，CS2009 　　≥3級TRAE和導致停藥的TRAE發(fā)生率明顯低于其他IO雙抗及聯(lián)合療法，任意級別和≥3級irAE發(fā)生率、VEGF相關TRAE發(fā)生率均低于其他IO雙抗及聯(lián)合療法，體現出CS2009在安全性方面的優(yōu)勢。

　　

智通財經APP獲悉，天風證券發(fā)布研報稱，維持基石藥業(yè)-B(02616)“買入”評級，認為CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)在ESMO展示出初步的有效性數據及良好的安全性數據，且隨訪時間延長后發(fā)現更多有效性信號，看好后續(xù)三抗臨床及商業(yè)化潛力。該行預計公司2025-2027年總體收入分別為1.23億元/8.29億元/11.25億元，同比增長分別為-68.25%/575.37%/35.81%;歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-2.13億元/0.93億元/3.07億元，維持前次預測不變。

　　

天風證券主要觀點如下：

　　

事件

　　

基石藥業(yè)于2025 　　ESMO年會首次發(fā)表CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)的I期臨床研究初步數據。截至10月19日，72例晚期實體瘤患者中，72.2%的患者仍在治療。超過51%的患者前線接受過免疫(IO)治療，中位隨訪期僅為1.9個月。

　　

三抗設計顯示出優(yōu)異的協(xié)同作用

　　

PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之間的多靶點協(xié)同作用既能增強CS2009在TME中的抗腫瘤活性，同時能有效規(guī)避對外周CTLA-4單陽性T細胞的干擾，顯著拓寬其治療窗。(1)TME中，CS2009通過親合力驅動的協(xié)同性雙靶向結合機制，優(yōu)先結合雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞表面的PD-1與CTLA-4免疫檢查點。這種雙重靶向作用能增強CS2009與檢查點的結合親和力，大幅提升其檢查點抑制活性，從而有效重新激活TILs的免疫功能。(2)在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低親和力，并不會阻斷CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4單陽性T細胞能免于過度激活，降低系統(tǒng)性毒性。此外，CS2009與VEGFA二聚體在TME中的交聯(lián)可顯著增強其與T細胞表面PD-1及CTLA-4的結合親和力。

　　

安全性良好，初步顯示出更優(yōu)信號

　　

CS2009在ESMO大會展示出良好的安全性：3級以上TRAE發(fā)生率僅為13.9%，3級以上irAE僅為4.2%，且未發(fā)生4級或5級TRAE。在較短的隨訪時間中，CS2009 　　≥3級TRAE和導致停藥的TRAE發(fā)生率明顯低于其他IO雙抗及聯(lián)合療法，任意級別和≥3級irAE發(fā)生率、VEGF相關TRAE發(fā)生率均低于其他IO雙抗及聯(lián)合療法，體現出CS2009在安全性方面的優(yōu)勢。

　　

隨訪時間較短，初步展示出良好且向好的抗腫瘤活性

　　

所有劑量組均觀察到抗腫瘤活性且呈現劑量依賴性上升趨勢;在中位隨訪時間僅約2個月的情況下，ORR為12.2%(6/49)，DCR為71.4%(35/49);分劑量組看，1-10mg 　　ORR為10%(2/20)，20mg 　　ORR為5.9%(1/17)，30mgORR為22.2%(2/9)，45mg為33.3%(1/3);ESMO會后一例IO經治NSCLC患者實現SD至PR的療效提升。橫向對比，盡管研究隨訪時間明顯更短(中位約2個月)且納入的患者IO經治率更高(超50%)，相較于其他雙抗分子，CS2009展現出積極的ORR及高位DCR(71%)。

　　

CS2009全球多中心I/II期臨床已經啟動，2026預計啟動臨床Ⅲ期研究

　　

CS2009的II期研究已在澳洲完成首例患者入組，預計在2026Q2的ASCO大會將公布更多數據。Ⅲ期注冊性臨床方案，包括：1LNSCLC(AGA陰性,PD-L1 　　TPS=1%)、一線鱗狀和非鱗狀NSCLC(AGA陰性，聯(lián)合以鉑類藥物為基礎的化療)、經治晚期/轉移性NSCLC(二線及以上，聯(lián)合化療或ADC)以及其他一線實體瘤適應癥,聯(lián)合標準化療方案等，預計于2026年啟動。

該信息由智通財經網提供

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