首藥控股(688197.SH)公告稱，公司完全自主研發(fā)的索特替尼片(SY-5007)單藥適用于轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者治療的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。SY-5007為高選擇性小分子RET酪氨酸激酶抑制劑，是進(jìn)入臨床研究且臨床進(jìn)展最快的完全國產(chǎn)選擇性RET抑制劑之一。SY-5007在RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌初治及經(jīng)治患者中均展現(xiàn)出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性。但新藥上市申請獲得受理后，尚需經(jīng)過審評、核查、檢驗(yàn)和審批等環(huán)節(jié)，藥品注冊證書獲得時間和結(jié)果具有不確定性。

為證券之星據(jù)公開信息整理，由AI算法生成(網(wǎng)信算備310104345710301240019號)，不構(gòu)成投資建議。

首藥控股(688197.SH)公告稱，公司完全自主研發(fā)的索特替尼片(SY-5007)單藥適用于轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者治療的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。SY-5007為高選擇性小分子RET酪氨酸激酶抑制劑，是進(jìn)入臨床研究且臨床進(jìn)展最快的完全國產(chǎn)選擇性RET抑制劑之一。SY-5007在RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌初治及經(jīng)治患者中均展現(xiàn)出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性。但新藥上市申請獲得受理后，尚需經(jīng)過審評、核查、檢驗(yàn)和審批等環(huán)節(jié)，藥品注冊證書獲得時間和結(jié)果具有不確定性。

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