格隆匯10月23日丨宜明昂科-B(01541.HK)宣布，IMM2510聯(lián)合IMM01治療晚期實(shí)體瘤的IB/II期臨床試驗(yàn)順利完成首例患者給藥，標(biāo)志著集團(tuán)在創(chuàng)新癌癥免疫治療領(lǐng)域取得里程碑成就。

　　

IMM2510(珀維拉芙普α)由集團(tuán)自主研發(fā)，是一款靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)及程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子，采用單克隆抗體—受體重組蛋白(mAb-Trap)結(jié)構(gòu)。IMM2510能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，并使腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫反應(yīng)更敏感，同時(shí)通過(guò)阻斷PD-L1╱程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)相互作用及誘導(dǎo)Fc介導(dǎo)的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用(ADCC)╱抗體依賴的細(xì)胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及巨噬細(xì)胞。

　　

公司與Axion Bio,Inc.(前稱為SynBioTx Inc.，Instil Bio, Inc. (NASDAQ：TIL)的全資附屬公司)訂立授權(quán)及合作協(xié)議，據(jù)此，公司擁有IMM2510(珀維拉芙普α)在大中華地區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣)("大中華地區(qū)")的商業(yè)化權(quán)利并同意授予AxionBio,Inc.在大中華地區(qū)以外研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化IMM2510(珀維拉芙普α)的授權(quán)。

　　

集團(tuán)的核心產(chǎn)品IMM01(替達(dá)派西普)是創(chuàng)新靶向CD47的分子。該款產(chǎn)品是中國(guó)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的IMM01(替達(dá)派西普)能夠通過(guò)雙重作用機(jī)制充分激活巨噬細(xì)胞—同時(shí)通過(guò)干擾CD47/SIRP α相互作用阻斷「別吃我」信號(hào)，并通過(guò)激活巨噬細(xì)胞的Fc-gamma(Fcγ)受體傳遞「吃我」信號(hào)。此外，IMM01(替達(dá)派西普)的CD47結(jié)合結(jié)構(gòu)域經(jīng)過(guò)特別改造能夠避免與人體紅細(xì)胞(RBC)結(jié)合。憑藉差異化的分子設(shè)計(jì)，IMM01(替達(dá)派西普)表現(xiàn)出良好的安全性并證實(shí)其激活巨噬細(xì)胞的能力。IMM01(替達(dá)派西普)聯(lián)合阿扎胞苷進(jìn)行CMML一線治療于2023年11月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。

　　

格隆匯10月23日丨宜明昂科-B(01541.HK)宣布，IMM2510聯(lián)合IMM01治療晚期實(shí)體瘤的IB/II期臨床試驗(yàn)順利完成首例患者給藥，標(biāo)志著集團(tuán)在創(chuàng)新癌癥免疫治療領(lǐng)域取得里程碑成就。

　　

IMM2510(珀維拉芙普α)由集團(tuán)自主研發(fā)，是一款靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)及程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子，采用單克隆抗體—受體重組蛋白(mAb-Trap)結(jié)構(gòu)。IMM2510能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，并使腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫反應(yīng)更敏感，同時(shí)通過(guò)阻斷PD-L1╱程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)相互作用及誘導(dǎo)Fc介導(dǎo)的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用(ADCC)╱抗體依賴的細(xì)胞吞噬作用(ADCP)活性激活T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及巨噬細(xì)胞。

　　

公司與Axion Bio,Inc.(前稱為SynBioTx Inc.，Instil Bio, Inc. (NASDAQ：TIL)的全資附屬公司)訂立授權(quán)及合作協(xié)議，據(jù)此，公司擁有IMM2510(珀維拉芙普α)在大中華地區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港特別行政區(qū)、中國(guó)澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣)("大中華地區(qū)")的商業(yè)化權(quán)利并同意授予AxionBio,Inc.在大中華地區(qū)以外研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化IMM2510(珀維拉芙普α)的授權(quán)。

　　

集團(tuán)的核心產(chǎn)品IMM01(替達(dá)派西普)是創(chuàng)新靶向CD47的分子。該款產(chǎn)品是中國(guó)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的IMM01(替達(dá)派西普)能夠通過(guò)雙重作用機(jī)制充分激活巨噬細(xì)胞—同時(shí)通過(guò)干擾CD47/SIRP α相互作用阻斷「別吃我」信號(hào)，并通過(guò)激活巨噬細(xì)胞的Fc-gamma(Fcγ)受體傳遞「吃我」信號(hào)。此外，IMM01(替達(dá)派西普)的CD47結(jié)合結(jié)構(gòu)域經(jīng)過(guò)特別改造能夠避免與人體紅細(xì)胞(RBC)結(jié)合。憑藉差異化的分子設(shè)計(jì)，IMM01(替達(dá)派西普)表現(xiàn)出良好的安全性并證實(shí)其激活巨噬細(xì)胞的能力。IMM01(替達(dá)派西普)聯(lián)合阿扎胞苷進(jìn)行CMML一線治療于2023年11月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。

　　

集團(tuán)擁有IMM01(替達(dá)派西普)的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商業(yè)化權(quán)利。截至公告日期，就IMM01(替達(dá)派西普)而言，集團(tuán)擁有一個(gè)專利家族，其中包括在中國(guó)、美國(guó)、日本及歐盟的已授權(quán)專利。

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