中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日宣布，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用瑞康曲妥珠單抗開展新的臨床試驗。該試驗為一項隨機、開放、多中心的Ⅲ期臨床研究，旨在評估瑞康曲妥珠單抗單藥對比多西他賽+卡鉑+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗方案，用于新輔助治療初治早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌的效果。注射用瑞康曲妥珠單抗已于2025年5月在國內(nèi)獲批上市，用于治療存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。該藥物是一種抗體藥物偶聯(lián)物，能靶向HER2表達的腫瘤細胞并誘導其凋亡。截至目前，該相關(guān)項目累計研發(fā)投入約14.15億元。藥品的后續(xù)研發(fā)及上市進程仍存在不確定性，投資者需注意相關(guān)風險。

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