中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 華仁藥業(yè)股份有限公司(證券代碼：300110，證券簡稱：華仁藥業(yè))發(fā)布公告，其全資子公司安徽恒星制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸奈福泮注射液”《藥品注冊證書》(國藥準字H20255748)。

該藥品注冊分類為化學藥品3類，規(guī)格為2ml：20mg，包裝規(guī)格為6支/盒，藥品有效期為24個月。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，該藥品獲批后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸奈福泮注射液是一種非麻醉性、非成癮性強力鎮(zhèn)痛藥，主要用于對癥治療急性疼痛，尤其是術(shù)后疼痛。其原研藥品由法國BIOCODEX公司生產(chǎn)，商品名為“Acupan”，但未在中國境內(nèi)獲批上市。此次安徽恒星制藥的鹽酸奈福泮注射液獲批，豐富了華仁藥業(yè)在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的藥品管線。

公告指出，此次獲批將進一步夯實公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，有助于推動其原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的協(xié)同發(fā)展。公司表示將積極推進該藥品的生產(chǎn)及銷售，但同時也提示，藥品未來的銷售情況及對公司業(yè)績的影響受醫(yī)藥行業(yè)政策、國家集采、市場環(huán)境等多重因素影響，存在不確定性。

　　中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 華仁藥業(yè)股份有限公司(證券代碼：300110，證券簡稱：華仁藥業(yè))發(fā)布公告，其全資子公司安徽恒星制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“鹽酸奈福泮注射液”《藥品注冊證書》(國藥準字H20255748)。

該藥品注冊分類為化學藥品3類，規(guī)格為2ml：20mg，包裝規(guī)格為6支/盒，藥品有效期為24個月。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，該藥品獲批后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸奈福泮注射液是一種非麻醉性、非成癮性強力鎮(zhèn)痛藥，主要用于對癥治療急性疼痛，尤其是術(shù)后疼痛。其原研藥品由法國BIOCODEX公司生產(chǎn)，商品名為“Acupan”，但未在中國境內(nèi)獲批上市。此次安徽恒星制藥的鹽酸奈福泮注射液獲批，豐富了華仁藥業(yè)在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的藥品管線。

公告指出，此次獲批將進一步夯實公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，有助于推動其原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的協(xié)同發(fā)展。公司表示將積極推進該藥品的生產(chǎn)及銷售，但同時也提示，藥品未來的銷售情況及對公司業(yè)績的影響受醫(yī)藥行業(yè)政策、國家集采、市場環(huán)境等多重因素影響，存在不確定性。