格隆匯10月24日丨啟明醫(yī)療-B(02500.HK)宣布，近日，公司經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換創(chuàng)新系統(tǒng)Cardiovalve歐洲確證性臨床研究順利完成全部150例經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)患者入組。這是Cardiovalve在三尖瓣反流治療領(lǐng)域的又一次重大研發(fā)進展，標志著其在獲得CEMDR的道路上邁出了重要里程碑。

　　

TARGET確證性臨床研究是針對三尖瓣反流的患者的一項前瞻性、多中心、單臂研究，該研究在歐洲(主要於德國、義大利、西班牙)、英國及加拿大30余家心血管中心進行，共計招募150名患者。

　　

Cardiovalve是一款自主研發(fā)、同時可用于治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入置換產(chǎn)品。與同類產(chǎn)品相比，Cardiovalve經(jīng)股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性，產(chǎn)品最大55mm的大瓣環(huán)設(shè)計適用約95%的患者群體，同時，其獨特的短瓣架設(shè)計可有效降低心室流出道梗阻風(fēng)險。Cardiovalve操作簡單、安全、可復(fù)制性強，只需定位、錨定、釋放三個步驟完成。

相關(guān)事件

　　啟明醫(yī)療-B(02500.HK)：CARDIOVALVE TTVR確證性臨床研究完成全部臨床入組 　　啟明醫(yī)療-B(02500.HK)中期母公司擁有人應(yīng)占虧損1.35億元 　　

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TARGET確證性臨床研究是針對三尖瓣反流的患者的一項前瞻性、多中心、單臂研究，該研究在歐洲(主要於德國、義大利、西班牙)、英國及加拿大30余家心血管中心進行，共計招募150名患者。

　　

Cardiovalve是一款自主研發(fā)、同時可用于治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管介入置換產(chǎn)品。與同類產(chǎn)品相比，Cardiovalve經(jīng)股靜脈的入路方式顯著提升了治療安全性，產(chǎn)品最大55mm的大瓣環(huán)設(shè)計適用約95%的患者群體，同時，其獨特的短瓣架設(shè)計可有效降低心室流出道梗阻風(fēng)險。Cardiovalve操作簡單、安全、可復(fù)制性強，只需定位、錨定、釋放三個步驟完成。

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