格隆匯10月24日丨石藥集團(tuán)(01093.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2061注射液(雙鏈小干擾RNA(“siRNA”)藥物)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗(yàn)。

　　

該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙醯半乳糖胺(GalNAc)實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向補(bǔ)體蛋白C5(“C5”)，能有效降低C5水平。通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略，該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果，是國內(nèi)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的首款超長效降低C5水平的siRNA藥物，適用于治療IgA腎病及其他補(bǔ)體介導(dǎo)相關(guān)性疾病。

　　

臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在藥物活性和藥效持續(xù)性方面均優(yōu)于同類型siRNA產(chǎn)品，展現(xiàn)出藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。

相關(guān)事件

　　石藥集團(tuán)(01093.HK)：SYH2061注射液(雙鏈小干擾RNA藥物)在中國獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) 　　石藥集團(tuán)(01093.HK)：JSKN 003于中國再次獲授予突破性治療認(rèn)定，用于治療HER2陽性晚期結(jié)直腸癌患者 　　

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該產(chǎn)品是一款通過偶聯(lián)乙醯半乳糖胺(GalNAc)實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥的方式靶向補(bǔ)體蛋白C5(“C5”)，能有效降低C5水平。通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾的策略，該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果，是國內(nèi)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的首款超長效降低C5水平的siRNA藥物，適用于治療IgA腎病及其他補(bǔ)體介導(dǎo)相關(guān)性疾病。

　　

臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在藥物活性和藥效持續(xù)性方面均優(yōu)于同類型siRNA產(chǎn)品，展現(xiàn)出藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。

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