格隆匯8月11日丨華熙生物(688363.SH)公布，自主研發(fā)的發(fā)酵法軟骨素鈉原料(簡(jiǎn)稱“軟骨素鈉”)成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)的主文檔備案登記(登記號(hào)：M2025264-000)，成為我國(guó)實(shí)現(xiàn)發(fā)酵法軟骨素鈉合規(guī)化備案的企業(yè)。本次完成備案的軟骨素鈉作為公司醫(yī)藥級(jí)原料的新品種，可應(yīng)用于II類、III類醫(yī)療器械，未來(lái)有望為高端醫(yī)療器械提供核心原料。

傳統(tǒng)硫酸軟骨素主要從動(dòng)物軟骨(如豬、牛、雞、鯊魚)中提取，存在動(dòng)物免疫原性、原料來(lái)源不可持續(xù)、提取工藝污染高等問題。下一步，公司將以發(fā)酵法得到的軟骨素鈉為基礎(chǔ)，利用合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素原料，應(yīng)用于眼科、骨科、醫(yī)美等領(lǐng)域。

　　【免責(zé)聲明】本文僅代表作者本人觀點(diǎn)，與和訊網(wǎng)無(wú)關(guān)。和訊網(wǎng)站對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行承擔(dān)全部責(zé)任。郵箱：news_center@staff.hexun.com 　　

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傳統(tǒng)硫酸軟骨素主要從動(dòng)物軟骨(如豬、牛、雞、鯊魚)中提取，存在動(dòng)物免疫原性、原料來(lái)源不可持續(xù)、提取工藝污染高等問題。下一步，公司將以發(fā)酵法得到的軟骨素鈉為基礎(chǔ)，利用合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素原料，應(yīng)用于眼科、骨科、醫(yī)美等領(lǐng)域。

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