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泰諾麥博科創(chuàng)板IPO“已問詢” 核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液今年2月在中國獲批上市

編輯:民品導(dǎo)購網(wǎng) 發(fā)布于2025-10-25 06:04
導(dǎo)讀: 8月11日 珠海泰諾麥博制藥股份有限公司 簡稱 泰諾麥博 申請上交所科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為 已問詢 華泰聯(lián)合證券為其保薦機(jī)構(gòu) 擬募資15 00億元 招股書顯示 泰諾麥博是一家面向全球市場 致力于血液...

  

  8月11日,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(簡稱:泰諾麥博)申請上交所科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為“已問詢”,華泰聯(lián)合證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資15.00億元。

  

  招股書顯示,泰諾麥博是一家面向全球市場、致力于血液制品替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。經(jīng)過多年的積累,公司已搭建了具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb”、“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺”、“工藝開發(fā)平臺”、“生物分析平臺”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺,不斷培養(yǎng)健全了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工程細(xì)胞株構(gòu)建、工藝及質(zhì)量開發(fā)、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發(fā)以及符合國際GMP規(guī)范的規(guī)?;a(chǎn)等關(guān)鍵藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥核心技術(shù)能力。

  

  公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體TNM002”,商品名:新替妥,以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,被中國CDE認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序(亦為抗感染領(lǐng)域被認(rèn)定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(Fast Track)資格,在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的革新性意義。

  

  公司另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡稱“TNM001”)為潛在的全球第三、我國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長效抗RSV單抗藥物,截至本招股說明書簽署日,TNM001正在進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)。

  

  本次發(fā)行新股的實(shí)際募集資金扣除發(fā)行等費(fèi)用后,全部用于公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目及主營業(yè)務(wù)發(fā)展所需的營運(yùn)資金,具體投資項(xiàng)目如下:

  

  

  8月11日,珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(簡稱:泰諾麥博)申請上交所科創(chuàng)板上市審核狀態(tài)變更為“已問詢”,華泰聯(lián)合證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資15.00億元。

  

  招股書顯示,泰諾麥博是一家面向全球市場、致力于血液制品替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。經(jīng)過多年的積累,公司已搭建了具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb”、“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺”、“工藝開發(fā)平臺”、“生物分析平臺”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺,不斷培養(yǎng)健全了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工程細(xì)胞株構(gòu)建、工藝及質(zhì)量開發(fā)、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發(fā)以及符合國際GMP規(guī)范的規(guī)?;a(chǎn)等關(guān)鍵藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥核心技術(shù)能力。

  

  公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體TNM002”,商品名:新替妥,以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,被中國CDE認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序(亦為抗感染領(lǐng)域被認(rèn)定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(Fast Track)資格,在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的革新性意義。

  

  公司另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡稱“TNM001”)為潛在的全球第三、我國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長效抗RSV單抗藥物,截至本招股說明書簽署日,TNM001正在進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)。

  

  本次發(fā)行新股的實(shí)際募集資金扣除發(fā)行等費(fèi)用后,全部用于公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目及主營業(yè)務(wù)發(fā)展所需的營運(yùn)資金,具體投資項(xiàng)目如下:

  

  

  財(cái)務(wù)方面,于2022年度、2024年度及2025年1-3月,泰諾麥博營業(yè)收入分別約為433.98萬元、1505.59萬元及16.93萬元人民幣;于2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月,公司實(shí)現(xiàn)凈利潤分別約為-4.29億元、-4.46億元、-5.15億元及-1.77億元人民幣。

  

  

加載全文

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