隨著華昊中天、派格生物、康樂衛(wèi)士、美中嘉和等企業(yè)遞表港交所，藥企前往港股上市的熱潮還在繼續(xù)。

　　

據(jù)港交所8月6日披露，福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(以下簡稱：海西新藥)再次遞表港交所主板，華泰國際和招銀國際為其聯(lián)席保薦人。根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，該公司曾于1月3日向港交所遞表。

　　

據(jù)了解，海西新藥已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段，憑借多元化的產(chǎn)品組合及管線，實(shí)現(xiàn)了不小的增長。相比諸多處于臨床階段的藥企，海西新藥發(fā)展向好性無疑是更加明顯的。

　　

5個(gè)月營收約2.5億元最大客戶貢獻(xiàn)營收“半邊天”

　　

據(jù)招股書，海西新藥是一家處于商業(yè)化階段的制藥公司，集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售能力于一體，具備在研創(chuàng)新藥的管線。公司在中國最大、增長最快的治療領(lǐng)域擁有多元化的產(chǎn)品組合及管線，目前已就14款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并建立擁有四款在研創(chuàng)新藥的管線，成為中國制藥行業(yè)的主要市場參與者。

　　

根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，海西新藥的發(fā)展路徑是，仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局，在仿制藥方面，重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)，如MAH制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及國家藥品集采等，截至2025年7月8日，公司已商業(yè)化的產(chǎn)品組合主要包括用于消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及炎癥疾病的仿制藥；根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，該等治療領(lǐng)域占2023年中國醫(yī)藥銷售總額的25%以上。

　　

在創(chuàng)新藥方面，海西新藥以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，包括一款潛在屬同類首款的在研腫瘤藥物、一款潛在用于治療wAMD/DME/RVO的首款口服藥物及另外兩款處于臨床前階段，用于治療腫瘤及呼吸系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新在研藥物。

　　

隨著華昊中天、派格生物、康樂衛(wèi)士、美中嘉和等企業(yè)遞表港交所，藥企前往港股上市的熱潮還在繼續(xù)。

　　

據(jù)港交所8月6日披露，福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(以下簡稱：海西新藥)再次遞表港交所主板，華泰國際和招銀國際為其聯(lián)席保薦人。根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，該公司曾于1月3日向港交所遞表。

　　

據(jù)了解，海西新藥已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段，憑借多元化的產(chǎn)品組合及管線，實(shí)現(xiàn)了不小的增長。相比諸多處于臨床階段的藥企，海西新藥發(fā)展向好性無疑是更加明顯的。

　　

5個(gè)月營收約2.5億元最大客戶貢獻(xiàn)營收“半邊天”

　　

據(jù)招股書，海西新藥是一家處于商業(yè)化階段的制藥公司，集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售能力于一體，具備在研創(chuàng)新藥的管線。公司在中國最大、增長最快的治療領(lǐng)域擁有多元化的產(chǎn)品組合及管線，目前已就14款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并建立擁有四款在研創(chuàng)新藥的管線，成為中國制藥行業(yè)的主要市場參與者。

　　

根據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，海西新藥的發(fā)展路徑是，仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局，在仿制藥方面，重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)，如MAH制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及國家藥品集采等，截至2025年7月8日，公司已商業(yè)化的產(chǎn)品組合主要包括用于消化系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及炎癥疾病的仿制藥；根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，該等治療領(lǐng)域占2023年中國醫(yī)藥銷售總額的25%以上。

　　

在創(chuàng)新藥方面，海西新藥以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，包括一款潛在屬同類首款的在研腫瘤藥物、一款潛在用于治療wAMD/DME/RVO的首款口服藥物及另外兩款處于臨床前階段，用于治療腫瘤及呼吸系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新在研藥物。

　　

至最后實(shí)際可行日期，公司的銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)已與超過18000家醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括超過5100家三級(jí)或二級(jí)醫(yī)院以及超過22000家藥店)建立聯(lián)系，覆蓋中國所有省份、直轄市及自治區(qū)。

　　

值得一提的是，海西新藥的經(jīng)營模式也是偏輕資產(chǎn)的，其以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構(gòu)。在MAH制度下，藥品上市許可與生產(chǎn)許可實(shí)現(xiàn)分離，制藥企業(yè)可將研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包出去，這也為CMO行業(yè)帶來了新需求。

　　

目前，海西新藥就是典型的委托CMO生產(chǎn)的藥企，外包模式促進(jìn)了降本增效，更進(jìn)一步釋放了企業(yè)盈利空間。

　　

2022年、2023年、2024年及截至2025年5月31日止五個(gè)月(以下簡稱：報(bào)告期內(nèi))，公司的分別約為2.12億元(單位：人民幣，下同)、3.17億元、4.67億元、2.49億元；同時(shí)，期內(nèi)利潤分別約為0.69億元、1.17億元、1.36億元、0.9億元。業(yè)績總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。

　　

分產(chǎn)品而言，公司的營收主要來自于在國內(nèi)銷售安必力?、瑞安妥?及?；弁?。期間，銷售該等產(chǎn)品的收益占總收益分別為98.2%、92.9%、82.6%。此外，海西新藥非常依賴大客戶。

　　

期內(nèi)，來自前五大客戶的收益合共分別為1.81億元、2.32億元、3.39億元及1.79億元，分別占公司總收益的85.1%、73.3%、 72.6%及71.7%。同期最大客戶的收益分別為1.25億元、1.54億元、2.13億元及1.11億元，分別占同期總收益的58.8%、48.5%、45.6%及44.5%。單一大客戶貢獻(xiàn)營收半壁江山，對(duì)于海西新藥而言，或許并非是一件好事。

　　

海西新藥在風(fēng)險(xiǎn)提示中坦言，由于中國獨(dú)特的VBP計(jì)劃名錄藥物采購制度，公司面臨客戶依賴。倘公司的產(chǎn)品被剔出該等名錄或其他國家、省級(jí)或其他政府資助醫(yī)保計(jì)劃，公司與主要客戶的合作將被終止，其業(yè)務(wù)、運(yùn)營業(yè)績及財(cái)務(wù)狀況可能會(huì)受到不利影響。

　　

報(bào)告期內(nèi)，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為1.71億元、2.54億元、3.83億元及4652.9萬元，現(xiàn)金流略顯緊張。

　　

綜合來看，海西新藥依靠多元的產(chǎn)品矩陣、范圍較廣的渠道布局以及輕資產(chǎn)架構(gòu)，已經(jīng)逐步打通商業(yè)化脈絡(luò)。不過，當(dāng)前為海西新藥貢獻(xiàn)增量的基本是仿制藥。眾所周知，這一市場競爭頗為激烈，也驅(qū)使了海西新藥向創(chuàng)新藥市場邁進(jìn)。

　　

向創(chuàng)新藥市場進(jìn)軍

　　

衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，目前4000多家中國制藥企業(yè)中，90%以上都是仿制藥企業(yè)；全國17萬藥品批文中，95%以上都是仿制藥。需要注意的是，以“仿制”為主的產(chǎn)品開發(fā)路徑，也意味著相關(guān)藥企的護(hù)城河并不堅(jiān)固，參與市場競爭難以具備絕對(duì)優(yōu)勢。

　　

基于對(duì)上述問題的洞察，以及創(chuàng)新藥相關(guān)政策的激勵(lì)，近年海西新藥愈發(fā)重視“創(chuàng)新”二字。

　　

據(jù)悉，海西新藥的創(chuàng)新藥管線包括1個(gè)2期臨床項(xiàng)目、3個(gè)臨床前項(xiàng)目，覆蓋了腫瘤、眼科及呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域需求。

　　

其中截至最后實(shí)際可行日期，公司已(i)啟動(dòng)C019199用于骨肉瘤及TGCT的Ib/II期臨床試驗(yàn)；(ii)啟動(dòng)C019199結(jié)合抗PD-1單克隆抗體用于治療三陰性乳腺癌(TNBC)、結(jié)直腸癌及胰腺癌的聯(lián)合療法II期臨床試驗(yàn)。于2025年，公司預(yù)計(jì)將完成HER2陰性乳腺癌單藥治療的II期臨床試驗(yàn)。于2026年上半年，公司預(yù)計(jì)將在中國啟動(dòng)C019199結(jié)合抗PD-1單克隆抗體聯(lián)合治療骨肉瘤及TNBC的III期臨床試驗(yàn)。在美國，公司亦預(yù)計(jì)于獲得FDA的IND批準(zhǔn)后啟動(dòng)單藥或聯(lián)合治療骨肉瘤及乳腺癌的I/II期臨床試驗(yàn)。

　　

海西新藥錨定的市場空間還是很有想象空間的。招股書顯示，全球乳腺癌藥物市場由2018年的242億美元穩(wěn)步增長至2024年的572億美元，復(fù)合年增長率達(dá)到驚人的15.4%。預(yù)計(jì)該市場將于2032年達(dá)到886億美元，復(fù)合年增長率為5.6%。

　　

值得關(guān)注的是，公司創(chuàng)新藥開發(fā)進(jìn)程較為依賴仿制藥的放量。現(xiàn)階段，雖然仿制藥銷售推動(dòng)了海西新藥業(yè)績?cè)鲩L，但規(guī)模體量還是難以應(yīng)對(duì)長期持久的新藥研發(fā)。

　　

而且，公司的經(jīng)營模式也呈現(xiàn)出“由輕轉(zhuǎn)重”的趨勢。據(jù)悉，海西新藥正在福州建設(shè)自有制造設(shè)施，總建筑面積約9萬平方米。隨著重資產(chǎn)運(yùn)營傾向越來越明顯，海西新藥的業(yè)績或出現(xiàn)較大波動(dòng)。

　　

綜上，海西新藥在仿制藥領(lǐng)域的扎實(shí)基礎(chǔ)和向創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型為其未來發(fā)展奠定了雙重動(dòng)力。但是投資者也需審慎看待海西新藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)，包括客戶集中度高、現(xiàn)金流承壓以及創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性。未來，公司能否在仿制藥的穩(wěn)定收入與創(chuàng)新藥的長期投入之間找到平衡，將成為其估值提升的關(guān)鍵。

　　

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