智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，先瑞達(dá)醫(yī)療-B(06669)漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.63%，報(bào)11.97港元，成交額624.97萬(wàn)港元。

消息面上，近日，先瑞達(dá)醫(yī)療-B發(fā)布公告，集團(tuán)收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管AcoArt Canna?的注冊(cè)批準(zhǔn)。 　　AcoArt Canna?用于血管直徑≥2.0mm且≤4.0mm的原發(fā)冠狀動(dòng)脈分叉病變狹窄的擴(kuò)張治療。

據(jù)介紹，臨床試驗(yàn)結(jié)果證明了AcoArt Canna?在臨床應(yīng)用的有效性和安全性：臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)指標(biāo)為術(shù)后9個(gè)月時(shí)血管造影顯示的靶病變分支血管直徑狹窄率 　　(DS, %)，使用AcoArt 　　Canna?的試驗(yàn)組在術(shù)后9個(gè)月的D.S.為30.52%，使用紫杉醇藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的對(duì)照組在術(shù)后9個(gè)月的D.S.為33.46%，兩組數(shù)據(jù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而基于臨床安全性數(shù)據(jù)分析，試驗(yàn)組相對(duì)于對(duì)照組也并未呈現(xiàn)出異常風(fēng)險(xiǎn)及事件。公司將適時(shí)在中國(guó)開展?fàn)I銷活動(dòng)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，先瑞達(dá)醫(yī)療-B(06669)漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.63%，報(bào)11.97港元，成交額624.97萬(wàn)港元。

消息面上，近日，先瑞達(dá)醫(yī)療-B發(fā)布公告，集團(tuán)收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管AcoArt Canna?的注冊(cè)批準(zhǔn)。 　　AcoArt Canna?用于血管直徑≥2.0mm且≤4.0mm的原發(fā)冠狀動(dòng)脈分叉病變狹窄的擴(kuò)張治療。

據(jù)介紹，臨床試驗(yàn)結(jié)果證明了AcoArt Canna?在臨床應(yīng)用的有效性和安全性：臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)指標(biāo)為術(shù)后9個(gè)月時(shí)血管造影顯示的靶病變分支血管直徑狹窄率 　　(DS, %)，使用AcoArt 　　Canna?的試驗(yàn)組在術(shù)后9個(gè)月的D.S.為30.52%，使用紫杉醇藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的對(duì)照組在術(shù)后9個(gè)月的D.S.為33.46%，兩組數(shù)據(jù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而基于臨床安全性數(shù)據(jù)分析，試驗(yàn)組相對(duì)于對(duì)照組也并未呈現(xiàn)出異常風(fēng)險(xiǎn)及事件。公司將適時(shí)在中國(guó)開展?fàn)I銷活動(dòng)。