證券之星消息，舒泰神(300204)08月12日在投資者關(guān)系平臺上答復投資者關(guān)心的問題。

投資者提問：您好！請問新藥進入CDE的優(yōu)先審評程序后，一般多久可以獲批？

舒泰神回復：您好！相關(guān)事項由國家藥監(jiān)局藥品審評中心根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)結(jié)合實際情況決定新藥是否獲批及審批所需時間。部分相關(guān)法規(guī)情況供參考：“第九十六條 藥品注冊審評時限，按照以下規(guī)定執(zhí)行：(二)藥品上市許可申請審評時限為二百日，其中優(yōu)先審評審批程序的審評時限為一百三十日。百零三條 以下時間不計入相關(guān)工作時限：(一)申請人補充資料、核查后整改以及按要求核對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和說明書等所占用的時間；(二)因申請人原因延遲核查、檢驗、召開專家咨詢會等的時間；(三)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定中止審評審批程序的，中止審評審批程序期間所占用的時間；(四)啟動境外核查的，境外核查所占用的時間。百二十五條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算?！备兄x您對公司的關(guān)注，謝謝！

為證券之星據(jù)公開信息整理，由AI算法生成(網(wǎng)信算備310104345710301240019號)，不構(gòu)成投資建議。

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