智通財經APP訊，恒瑞醫(yī)藥(01276)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，適應癥為：適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的持續(xù)性及慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人及≥6 　　歲的兒童患者。

2025 年 3 　　月，海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期臨床試驗(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)達到了方案預設的主要研究終點。該研究是一項在兒童和青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中評價海曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲及開放性的Ⅲ期研究，由首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院王天有教授擔任主要研究者，共入組 　　100 例 6 歲及以上兒童和青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥患者。試驗組在主要終點上顯著優(yōu)于對照組，且長期治療的安全性、有效性良好。

　　該信息由智通財經網(wǎng)提供

智通財經APP訊，恒瑞醫(yī)藥(01276)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，適應癥為：適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的持續(xù)性及慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人及≥6 　　歲的兒童患者。

2025 年 3 　　月，海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期臨床試驗(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)達到了方案預設的主要研究終點。該研究是一項在兒童和青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中評價海曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲及開放性的Ⅲ期研究，由首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院王天有教授擔任主要研究者，共入組 　　100 例 6 歲及以上兒童和青少年原發(fā)免疫性血小板減少癥患者。試驗組在主要終點上顯著優(yōu)于對照組，且長期治療的安全性、有效性良好。

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