中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼：600276)近日宣布，其自主研發(fā)的海曲泊帕乙醇胺片新適應(yīng)癥上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品擬用于治療既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的持續(xù)性及慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人及6歲及以上兒童患者。

海曲泊帕乙醇胺片是一種口服非肽類血小板生成素受體(TPO-R)激動劑，通過激活相關(guān)信號通路促進血小板生成。2021年6月，該藥品已獲批用于成人慢性ITP和重型再生障礙性貧血的治療。此次新適應(yīng)癥的拓展，有望進一步滿足兒童ITP患者的臨床需求。

根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)，海曲泊帕乙醇胺片在III期研究中達到主要終點，顯著提升患者血小板計數(shù)，且長期治療安全性和有效性良好。兒童ITP年發(fā)病率為1.6-5.3/10萬人，約20%患兒病程持續(xù)1年以上，存在未滿足的醫(yī)療需求。

目前，全球范圍內(nèi)同類產(chǎn)品包括艾曲泊帕、阿伐曲泊帕和蘆曲泊帕，2024年全球銷售額合計約25.9億美元。恒瑞醫(yī)藥表示，海曲泊帕乙醇胺片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約4.46億元。

公司提示，藥品研發(fā)及上市受多重因素影響，存在不確定性，投資者需注意風險。恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)推進該項目的后續(xù)工作，并及時披露進展。

　　中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼：600276)近日宣布，其自主研發(fā)的海曲泊帕乙醇胺片新適應(yīng)癥上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥品擬用于治療既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的持續(xù)性及慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人及6歲及以上兒童患者。

海曲泊帕乙醇胺片是一種口服非肽類血小板生成素受體(TPO-R)激動劑，通過激活相關(guān)信號通路促進血小板生成。2021年6月，該藥品已獲批用于成人慢性ITP和重型再生障礙性貧血的治療。此次新適應(yīng)癥的拓展，有望進一步滿足兒童ITP患者的臨床需求。

根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)，海曲泊帕乙醇胺片在III期研究中達到主要終點，顯著提升患者血小板計數(shù)，且長期治療安全性和有效性良好。兒童ITP年發(fā)病率為1.6-5.3/10萬人，約20%患兒病程持續(xù)1年以上，存在未滿足的醫(yī)療需求。

目前，全球范圍內(nèi)同類產(chǎn)品包括艾曲泊帕、阿伐曲泊帕和蘆曲泊帕，2024年全球銷售額合計約25.9億美元。恒瑞醫(yī)藥表示，海曲泊帕乙醇胺片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約4.46億元。

公司提示，藥品研發(fā)及上市受多重因素影響，存在不確定性，投資者需注意風險。恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)推進該項目的后續(xù)工作，并及時披露進展。