格隆匯8月13日丨華蘭疫苗(301207.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(簡稱“Hib疫苗”)的《藥物臨床試驗批準通知書》。

流感嗜血桿菌為革蘭氏陰性桿菌，是兒童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一，分為有莢膜型和無莢膜型，兩者均可引發(fā)感染。無莢膜型菌株常可引發(fā)中耳炎和鼻竇炎等疾病。主要由鼻咽部定植細菌在鄰近部位傳播所致；繼發(fā)于血流侵襲的感染通常由莢膜型菌株引起。有莢膜的菌株根據(jù)莢膜多糖的化學成分來進行分類，迄今已發(fā)現(xiàn)6種血清型，其中，約95%的侵襲性流感嗜血桿菌疾病由b型引起。

公司研發(fā)的Hib疫苗系以純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素蛋白結(jié)合而成，采用凍干劑型，預期可在接種后誘導針對Hib的免疫答應，對接種者提供保護作用。

此外，公司正在研發(fā)以組分百白破為基礎的聯(lián)合疫苗，Hib疫苗為其中的組成部分，作為未獲批上市的單苗需累積一定的臨床數(shù)據(jù)，完成Hib單價疫苗的申報上市，并支持未來以組分百白破為基礎的聯(lián)合疫苗的注冊申報。

　　【免責聲明】本文僅代表作者本人觀點，與和訊網(wǎng)無關。和訊網(wǎng)站對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內(nèi)容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，并請自行承擔全部責任。郵箱：news_center@staff.hexun.com 　　

格隆匯8月13日丨華蘭疫苗(301207.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(簡稱“Hib疫苗”)的《藥物臨床試驗批準通知書》。

流感嗜血桿菌為革蘭氏陰性桿菌，是兒童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之一，分為有莢膜型和無莢膜型，兩者均可引發(fā)感染。無莢膜型菌株?？梢l(fā)中耳炎和鼻竇炎等疾病。主要由鼻咽部定植細菌在鄰近部位傳播所致；繼發(fā)于血流侵襲的感染通常由莢膜型菌株引起。有莢膜的菌株根據(jù)莢膜多糖的化學成分來進行分類，迄今已發(fā)現(xiàn)6種血清型，其中，約95%的侵襲性流感嗜血桿菌疾病由b型引起。

公司研發(fā)的Hib疫苗系以純化的Hib莢膜多糖與破傷風類毒素蛋白結(jié)合而成，采用凍干劑型，預期可在接種后誘導針對Hib的免疫答應，對接種者提供保護作用。

此外，公司正在研發(fā)以組分百白破為基礎的聯(lián)合疫苗，Hib疫苗為其中的組成部分，作為未獲批上市的單苗需累積一定的臨床數(shù)據(jù)，完成Hib單價疫苗的申報上市，并支持未來以組分百白破為基礎的聯(lián)合疫苗的注冊申報。

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