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皓元醫(yī)藥:重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地已通過歐盟QP審計

編輯:民品導購網(wǎng) 發(fā)布于2025-10-23 10:10
導讀: 證券之星消息 皓元醫(yī)藥 688131 08月13日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題 投資者提問 重慶皓元會不會像安徽皓元一樣 也需要投產(chǎn)3 5年 才能完成GMP認證 如果不會請告知一下 為啥會有...

證券之星消息,皓元醫(yī)藥(688131)08月13日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。

投資者提問:重慶皓元會不會像安徽皓元一樣,也需要投產(chǎn)3-5年,才能完成GMP認證?如果不會請告知一下,為啥會有明顯差異?

皓元醫(yī)藥回復:尊敬的投資者您好,皓元醫(yī)藥作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者,憑借在ADC領域多年的深耕和積累,公司較早構建了ADCPayload-LinkerCDMO一體化服務平臺,并提前布局大分子服務能力持續(xù)強化ADC業(yè)務壁壘。重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地于今年3月順利投產(chǎn)后,公司形成了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務能力。2025年6月重慶基地已順利通過了歐盟QP審計,標志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達到歐盟GMP標準,為進一步拓展國內(nèi)外市場奠定了堅實基礎。目前,該基地國際化GMP體系建設正有序推進,并有部分訂單在執(zhí)行中。關于公司GMP認證相關情況敬請關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。

為證券之星據(jù)公開信息整理,由AI算法生成(網(wǎng)信算備310104345710301240019號),不構成投資建議。

  

證券之星消息,皓元醫(yī)藥(688131)08月13日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。

投資者提問:重慶皓元會不會像安徽皓元一樣,也需要投產(chǎn)3-5年,才能完成GMP認證?如果不會請告知一下,為啥會有明顯差異?

皓元醫(yī)藥回復:尊敬的投資者您好,皓元醫(yī)藥作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者,憑借在ADC領域多年的深耕和積累,公司較早構建了ADCPayload-LinkerCDMO一體化服務平臺,并提前布局大分子服務能力持續(xù)強化ADC業(yè)務壁壘。重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地于今年3月順利投產(chǎn)后,公司形成了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系,形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務能力。2025年6月重慶基地已順利通過了歐盟QP審計,標志著其質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達到歐盟GMP標準,為進一步拓展國內(nèi)外市場奠定了堅實基礎。目前,該基地國際化GMP體系建設正有序推進,并有部分訂單在執(zhí)行中。關于公司GMP認證相關情況敬請關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。

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