證券之星消息，皓元醫(yī)藥(688131)08月13日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。

投資者提問：為啥安徽皓元在23年就投入運營，產(chǎn)生收入，為啥至今還沒有通過GMP認證？

皓元醫(yī)藥回復：尊敬的投資者您好，公司自有工廠GMP認證進展正常。安徽馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地是公司自主籌建的原料藥產(chǎn)業(yè)化基地，并逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)供應鏈能力，該基地的第三個車間于2024年年底投產(chǎn)，目前三個車間的產(chǎn)能處于爬坡階段。公司始終堅持構(gòu)建與國際標準接軌、以市場為導向的質(zhì)量管理體系，運用系統(tǒng)化思維持續(xù)優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，安徽皓元已建立了全面、完善的cGMP體系，并取得了ISO“三體系”認證證書，為進一步規(guī)范生產(chǎn)運行、開展經(jīng)營活動、拓展國際市場等提供了堅實保障。目前，公司正有序推進該基地原料藥產(chǎn)品的GMP認證工作，重點推進FDA認證，以及相關原料藥產(chǎn)品的前序中間體生產(chǎn)等。關于公司GMP認證及安徽皓元經(jīng)營情況敬請關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。

為證券之星據(jù)公開信息整理，由AI算法生成(網(wǎng)信算備310104345710301240019號)，不構(gòu)成投資建議。

證券之星消息，皓元醫(yī)藥(688131)08月13日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。

投資者提問：為啥安徽皓元在23年就投入運營，產(chǎn)生收入，為啥至今還沒有通過GMP認證？

皓元醫(yī)藥回復：尊敬的投資者您好，公司自有工廠GMP認證進展正常。安徽馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地是公司自主籌建的原料藥產(chǎn)業(yè)化基地，并逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)供應鏈能力，該基地的第三個車間于2024年年底投產(chǎn)，目前三個車間的產(chǎn)能處于爬坡階段。公司始終堅持構(gòu)建與國際標準接軌、以市場為導向的質(zhì)量管理體系，運用系統(tǒng)化思維持續(xù)優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，安徽皓元已建立了全面、完善的cGMP體系，并取得了ISO“三體系”認證證書，為進一步規(guī)范生產(chǎn)運行、開展經(jīng)營活動、拓展國際市場等提供了堅實保障。目前，公司正有序推進該基地原料藥產(chǎn)品的GMP認證工作，重點推進FDA認證，以及相關原料藥產(chǎn)品的前序中間體生產(chǎn)等。關于公司GMP認證及安徽皓元經(jīng)營情況敬請關注公司后續(xù)披露的相關公告。感謝您對公司的關注。

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