格隆匯8月13日丨億勝生物科技(01061.HK)公布，用以治療濕性AMD的anti-VEGF眼用注射生物藥品(HLX04-O)的生物制品許可申請已于近期獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

HLX04-O是在復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的基礎(chǔ)上，根據(jù)眼科用藥的需求對漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的處方、規(guī)格和生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，在活性成份不變的基礎(chǔ)上，開發(fā)的新的眼科制劑產(chǎn)品，擬用于濕性AMD的治療。

截至本公布日期，據(jù)董事所深知，中國尚無獲批準(zhǔn)的用于治療濕性AMD的貝伐珠單抗產(chǎn)品。根據(jù)IQVIA CHPA的數(shù)據(jù)，于中國上市的針對濕性AMD適應(yīng)癥的藥物的2024年銷售額約為人民幣49億元。

　　【免責(zé)聲明】本文僅代表作者本人觀點(diǎn)，與和訊網(wǎng)無關(guān)。和訊網(wǎng)站對文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。請讀者僅作參考，并請自行承擔(dān)全部責(zé)任。郵箱：news_center@staff.hexun.com 　　

格隆匯8月13日丨億勝生物科技(01061.HK)公布，用以治療濕性AMD的anti-VEGF眼用注射生物藥品(HLX04-O)的生物制品許可申請已于近期獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

HLX04-O是在復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的基礎(chǔ)上，根據(jù)眼科用藥的需求對漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的處方、規(guī)格和生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，在活性成份不變的基礎(chǔ)上，開發(fā)的新的眼科制劑產(chǎn)品，擬用于濕性AMD的治療。

截至本公布日期，據(jù)董事所深知，中國尚無獲批準(zhǔn)的用于治療濕性AMD的貝伐珠單抗產(chǎn)品。根據(jù)IQVIA CHPA的數(shù)據(jù)，于中國上市的針對濕性AMD適應(yīng)癥的藥物的2024年銷售額約為人民幣49億元。

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