智通財經(jīng)APP訊，億勝生物科技(01061)發(fā)布公告，有關受許人(均為公司的全資附屬公司)與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(復宏漢霖)訂立共同開發(fā)許可協(xié)議，以根據(jù)共同開發(fā)許可協(xié)議的條款共同開發(fā)許可產(chǎn)品及向受許人授出有關許可產(chǎn)品的權利。許可產(chǎn)品為內含重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體(anti-VEGF)作為原料藥的生物藥品，擬用于治療滲出性(濕性)老年性黃斑部病變(濕性AMD)。

用以治療濕性AMD的anti-VEGF眼用注射生物藥品(HLX04-O)的生物制品許可申請已于近期獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

HLX04-O是在復宏漢霖自主研發(fā)的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的基礎上，根據(jù)眼科用藥的需求對漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的處方、規(guī)格和生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化，在活性成份不變的基礎上，開發(fā)的新的眼科制劑產(chǎn)品，擬用于濕性AMD的治療。

除了于2025年四月已達到主要研究終點的HLX04-O在濕性AMD中國患者中開展的三期臨床研究(AURA-1)外，HLX04-O在濕性AMD患者中開展的國際多中心三期臨床研究正于多個歐洲國家、澳大利亞、美國及中國有序開展(AURA-2)，并于2025年一月完成最后一名患者的最后一次訪視。

該信息由智通財經(jīng)網(wǎng)提供

智通財經(jīng)APP訊，億勝生物科技(01061)發(fā)布公告，有關受許人(均為公司的全資附屬公司)與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(復宏漢霖)訂立共同開發(fā)許可協(xié)議，以根據(jù)共同開發(fā)許可協(xié)議的條款共同開發(fā)許可產(chǎn)品及向受許人授出有關許可產(chǎn)品的權利。許可產(chǎn)品為內含重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體(anti-VEGF)作為原料藥的生物藥品，擬用于治療滲出性(濕性)老年性黃斑部病變(濕性AMD)。

用以治療濕性AMD的anti-VEGF眼用注射生物藥品(HLX04-O)的生物制品許可申請已于近期獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。

HLX04-O是在復宏漢霖自主研發(fā)的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的基礎上，根據(jù)眼科用藥的需求對漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的處方、規(guī)格和生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化，在活性成份不變的基礎上，開發(fā)的新的眼科制劑產(chǎn)品，擬用于濕性AMD的治療。

除了于2025年四月已達到主要研究終點的HLX04-O在濕性AMD中國患者中開展的三期臨床研究(AURA-1)外，HLX04-O在濕性AMD患者中開展的國際多中心三期臨床研究正于多個歐洲國家、澳大利亞、美國及中國有序開展(AURA-2)，并于2025年一月完成最后一名患者的最后一次訪視。

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