中訪網數(shù)據? 北京九強生物技術股份有限公司(證券代碼：300406)近日宣布，其自主研發(fā)的“補體C1q測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”和“基質金屬蛋白酶-3(MMP-3)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號分別為京械注準20252400248、京械注準20252400250)，注冊類別均為Ⅱ類，有效期至2030年7月30日。

此次獲批的兩款試劑盒均用于體外定量檢測人體血清或血漿中的特定生物標志物。補體C1q檢測可用于評估免疫系統(tǒng)功能及相關疾病診斷，而MMP-3檢測在關節(jié)炎、腫瘤等疾病的臨床監(jiān)測中具有重要價值。新產品將進一步豐富九強生物在體外診斷領域的產品線，增強其在生化檢測細分市場的競爭力。

公司表示，此次注冊證的取得是研發(fā)創(chuàng)新的重要成果，但短期內對經營業(yè)績不會產生重大影響。長期來看，新產品有望通過滿足臨床需求為公司帶來增量市場空間。作為國內領先的體外診斷企業(yè)，九強生物持續(xù)通過技術升級和產品多元化鞏固行業(yè)地位，此次獲批也體現(xiàn)了其在膠乳免疫比濁法技術平臺的成熟應用能力。

投資者需關注后續(xù)產品市場推廣進展及行業(yè)政策變化風險。

　　中訪網數(shù)據? 北京九強生物技術股份有限公司(證券代碼：300406)近日宣布，其自主研發(fā)的“補體C1q測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”和“基質金屬蛋白酶-3(MMP-3)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號分別為京械注準20252400248、京械注準20252400250)，注冊類別均為Ⅱ類，有效期至2030年7月30日。

此次獲批的兩款試劑盒均用于體外定量檢測人體血清或血漿中的特定生物標志物。補體C1q檢測可用于評估免疫系統(tǒng)功能及相關疾病診斷，而MMP-3檢測在關節(jié)炎、腫瘤等疾病的臨床監(jiān)測中具有重要價值。新產品將進一步豐富九強生物在體外診斷領域的產品線，增強其在生化檢測細分市場的競爭力。

公司表示，此次注冊證的取得是研發(fā)創(chuàng)新的重要成果，但短期內對經營業(yè)績不會產生重大影響。長期來看，新產品有望通過滿足臨床需求為公司帶來增量市場空間。作為國內領先的體外診斷企業(yè)，九強生物持續(xù)通過技術升級和產品多元化鞏固行業(yè)地位，此次獲批也體現(xiàn)了其在膠乳免疫比濁法技術平臺的成熟應用能力。

投資者需關注后續(xù)產品市場推廣進展及行業(yè)政策變化風險。