【今日焦點】

　　

榮昌生物(09995.HK)：泰它西普(商品名：泰愛?)治療原發(fā)性乾燥綜合征中國III期臨床研究達到主要終點

　　

榮昌生物(09995.HK)公布，全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物泰它西普(商品名：泰愛?)用于治療原發(fā)性乾燥綜合征(pSS)的中國III期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請，并擇機在國際重大學術會議上公布具體數據。泰它西普成為治療乾燥綜合征領域全球完成III期研究的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物。

　　

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評價泰它西普用于治療原發(fā)性乾燥綜合征患者的有效性和安全性。主要終點是治療第24周ESSDAI評分(衡量乾燥綜合征疾病活動的金標準)較基線的變化。臨床研究結果顯示，泰它西普可持續(xù)有效改善乾燥綜合征患者的臨床癥狀，顯示出良好的療效和安全性。

　　

乾燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續(xù)口乾、眼乾外，還可累及多系統(tǒng)器官。中國乾燥綜合征的患病率為0.3%-0.7%，且呈上升趨勢，存在巨大尚未被滿足的臨床需求。

　　

研究表明，自身反應性的B細胞過度活化是乾燥綜合征發(fā)病的重要病理基礎。泰它西普是由公司自主研發(fā)的新型雙靶融合蛋白，可同時靶向抑制B淋巴細胞刺激因子(BLyS)及增殖誘導配體(APRIL)的過度表達，有效阻止B細胞異常分化與成熟，在臨床和真實世界研究中展現出良好的療效和安全性。

　　

在中國，泰它西普獲得《乾燥綜合征超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南》《B細胞靶向藥物治療風濕免疫病中國專家共識》《原發(fā)性乾燥綜合征多學科診療專家共識》等多項權威指南推薦。在國際上，泰它西普的乾燥綜合征適應癥已獲美國食品藥物監(jiān)督管理局授予的快速通道資格并獲準開展全球多中心III期臨床試驗。

　　

【今日焦點】

　　

榮昌生物(09995.HK)：泰它西普(商品名：泰愛?)治療原發(fā)性乾燥綜合征中國III期臨床研究達到主要終點

　　

榮昌生物(09995.HK)公布，全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物泰它西普(商品名：泰愛?)用于治療原發(fā)性乾燥綜合征(pSS)的中國III期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點，將盡快向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請，并擇機在國際重大學術會議上公布具體數據。泰它西普成為治療乾燥綜合征領域全球完成III期研究的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白藥物。

　　

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評價泰它西普用于治療原發(fā)性乾燥綜合征患者的有效性和安全性。主要終點是治療第24周ESSDAI評分(衡量乾燥綜合征疾病活動的金標準)較基線的變化。臨床研究結果顯示，泰它西普可持續(xù)有效改善乾燥綜合征患者的臨床癥狀，顯示出良好的療效和安全性。

　　

乾燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續(xù)口乾、眼乾外，還可累及多系統(tǒng)器官。中國乾燥綜合征的患病率為0.3%-0.7%，且呈上升趨勢，存在巨大尚未被滿足的臨床需求。

　　

研究表明，自身反應性的B細胞過度活化是乾燥綜合征發(fā)病的重要病理基礎。泰它西普是由公司自主研發(fā)的新型雙靶融合蛋白，可同時靶向抑制B淋巴細胞刺激因子(BLyS)及增殖誘導配體(APRIL)的過度表達，有效阻止B細胞異常分化與成熟，在臨床和真實世界研究中展現出良好的療效和安全性。

　　

在中國，泰它西普獲得《乾燥綜合征超藥品說明書用藥中國臨床實踐指南》《B細胞靶向藥物治療風濕免疫病中國專家共識》《原發(fā)性乾燥綜合征多學科診療專家共識》等多項權威指南推薦。在國際上，泰它西普的乾燥綜合征適應癥已獲美國食品藥物監(jiān)督管理局授予的快速通道資格并獲準開展全球多中心III期臨床試驗。

　　

【重大事項】

　　

銀諾醫(yī)藥-B(02591.HK)香港IPO發(fā)行價定為每股18.68港元 凈籌6.3億港元

　　

帝王實業(yè)控股(01950.HK)與上海酒悅簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 共同拓展酒類及其他食品銷售活動

　　

中能控股(00228.HK)建議實施資本重組

　　

亨利加集團(03638.HK)聯手創(chuàng)新奇智成立合營公司 打造「AI+金融服務」雙輪驅動的可持續(xù)發(fā)展模式

　　

【財報業(yè)績】

　　

中國電信(00728.HK)中期凈利潤230億元 同比增長5.5%

　　

京東物流(02618.HK)中期業(yè)績：總收入達985.3億元，同比增長14.1%，凈利潤33.4億元，營收、凈利潤額均超市場預期

　　

網易云音樂(09899.HK)：上半年經調整凈利潤19.46億元 同比增長121%

　　

港鐵公司(00066.HK)上半年純利增長27.55%至77.09億港元 中期息每股0.42港元

　　

長和(00001.HK)中期基本盈利113.21億港元 同比增長11%

　　

微博-SW(09898.HK)第二季度經營利潤1.456億美元 同比增加8%

　　

衛(wèi)龍美味(09985.HK)公布中期業(yè)績 蔬菜制品收入大幅增長44.3% 中期息0.18元

　　

現代牙科(03600.HK)盈喜：預期中期純利同比增加約30.1%至37.6%

　　

民生國際(00938.HK)盈喜：預計上半年除稅前溢利4.365億港元-4.825億港元 上年同期除稅前虧損1.746億港元

　　

遠大中國(02789.HK)預計中期凈利潤約1.5億至2.1億元

　　

新琪安(02573.HK)盈喜：預計上半年溢利增加幅度為500%–600%

　　

夢金園(02585.HK)預計中期收益增加4.2%至5.2%

　　

閩信集團(00222.HK)盈喜：預計中期純利同比上升80%至110%

　　

天安(00028.HK)預計中期股東應占溢利22億至24億港元

　　

【運營數據】

　　

華潤電力(00836.HK)附屬電廠2025年首七個月售電量增加5.4%；附屬風電場售電量增加12.6%，光伏電站售電量增加33.8%

　　

中煤能源(01898.HK)：7月商品煤銷量2117萬噸 同比減少9.6%

　　

港龍中國地產(06968.HK)：1月至7月共實現合同銷售金額31.51億元

　　

【醫(yī)藥創(chuàng)新】

　　

石四藥集團(02005.HK)：阿齊沙坦獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥

　　

恒瑞醫(yī)藥(01276.HK)子公司獲準開展SHR-7782注射液臨床試驗 擬用于治療晚期實體瘤

　　

【股權激勵】

　　

騰訊控股(00700.HK)授出約2393.6萬股獎勵股份

　　

騰訊控股(00700.HK)授出59.7萬份購股權

　　

百濟神州(06160.HK)授出合共34,361股美國存托股份受限制股份單位

　　

【增發(fā)供股】

　　

國富量子(00290.HK)擬折讓約12.12%配發(fā)9.15億股 凈籌13.2億港元

　　

【回購注銷】

　　

匯豐控股(00005.HK)8月13日耗資1.65億港元回購162.24萬股

　　

貝殼-W(02423.HK)8月13日耗資400萬美元回購65.26萬股

　　

渣打集團(02888.HK)8月13日耗資732萬英鎊回購51.9萬股

　　

保誠(02378.HK)8月13日耗資294萬英鎊回購30萬股

　　

藥明康德(02359.HK)8月14日耗資2799.11萬元回購28.23萬股A股

　　

恒生銀行(00011.HK)8月14日耗資2286.7萬港元回購20萬股

　　

美高梅中國(02282.HK)8月14日耗資1618萬港元回購100萬股

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