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截至2025年8月15日收盤，百濟(jì)神州(688235)報(bào)收于241.19元，較上周的224.63元上漲7.37%。本周，百濟(jì)神州8月15日盤中最高價(jià)報(bào)241.96元。8月12日盤中最低價(jià)報(bào)224.53元。百濟(jì)神州當(dāng)前總市值3713.99億元，在化學(xué)制藥板塊市值排名2/150，在兩市A股市值排名34/5152。

• 機(jī)構(gòu)調(diào)研要點(diǎn)：百悅澤在美國凈價(jià)格實(shí)現(xiàn)中等個(gè)位數(shù)百分比提升
• 公司公告匯總：向375名承授人授出涉及34,361股美國存托股份的受限制股份單位

8月7日特定對象調(diào)研,路演活動(dòng),電話會議

問：百悅澤美國凈價(jià)格是否有變化？答：第二季度業(yè)績表現(xiàn)包含中等個(gè)位數(shù)百分比的提升，這主要與年初實(shí)施的年度價(jià)格上調(diào)相關(guān)。公司預(yù)計(jì)年內(nèi)將維持百悅澤價(jià)格穩(wěn)定。

問：請介紹公司針對百悅澤和百澤安的全球藥政拓展情況。答：百悅澤目前已在全球 75個(gè)市場獲批，本季度在 5個(gè)市場新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。百澤安目前已在全球 47個(gè)市場獲批，本季度在 20個(gè)市場新增納入報(bào)銷范圍，包括日本、歐洲和澳大利亞。

問：公司按地區(qū)分的收入結(jié)構(gòu)未來趨勢如何？答：2025年第二季度，美國依然是公司的最大市場，同比增長 43%；中國是第二大貢獻(xiàn)者，同比增長 23%。其次是處于上市早期階段的歐洲，在所有主要市場的份額不斷提升，同比增長 87%。全球其他市場處于上市更早期階段，得益于市場擴(kuò)張和新產(chǎn)品上市，同比增長 168%。

問:公司調(diào)整收入指引下限的原因？答：百濟(jì)神州 2025年全年總收入指引為 50億美元至 53億美元，其中包括收入強(qiáng)勁增長的預(yù)期，受益于百悅澤在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴(kuò)張。

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截至2025年8月15日收盤，百濟(jì)神州(688235)報(bào)收于241.19元，較上周的224.63元上漲7.37%。本周，百濟(jì)神州8月15日盤中最高價(jià)報(bào)241.96元。8月12日盤中最低價(jià)報(bào)224.53元。百濟(jì)神州當(dāng)前總市值3713.99億元，在化學(xué)制藥板塊市值排名2/150，在兩市A股市值排名34/5152。

• 機(jī)構(gòu)調(diào)研要點(diǎn)：百悅澤在美國凈價(jià)格實(shí)現(xiàn)中等個(gè)位數(shù)百分比提升
• 公司公告匯總：向375名承授人授出涉及34,361股美國存托股份的受限制股份單位

8月7日特定對象調(diào)研,路演活動(dòng),電話會議

問：百悅澤美國凈價(jià)格是否有變化？答：第二季度業(yè)績表現(xiàn)包含中等個(gè)位數(shù)百分比的提升，這主要與年初實(shí)施的年度價(jià)格上調(diào)相關(guān)。公司預(yù)計(jì)年內(nèi)將維持百悅澤價(jià)格穩(wěn)定。

問：請介紹公司針對百悅澤和百澤安的全球藥政拓展情況。答：百悅澤目前已在全球 75個(gè)市場獲批，本季度在 5個(gè)市場新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷范圍。百澤安目前已在全球 47個(gè)市場獲批，本季度在 20個(gè)市場新增納入報(bào)銷范圍，包括日本、歐洲和澳大利亞。

問：公司按地區(qū)分的收入結(jié)構(gòu)未來趨勢如何？答：2025年第二季度，美國依然是公司的最大市場，同比增長 43%；中國是第二大貢獻(xiàn)者，同比增長 23%。其次是處于上市早期階段的歐洲，在所有主要市場的份額不斷提升，同比增長 87%。全球其他市場處于上市更早期階段，得益于市場擴(kuò)張和新產(chǎn)品上市，同比增長 168%。

問:公司調(diào)整收入指引下限的原因？答：百濟(jì)神州 2025年全年總收入指引為 50億美元至 53億美元，其中包括收入強(qiáng)勁增長的預(yù)期，受益于百悅澤在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴(kuò)張。

問：公司是如何控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本并進(jìn)行優(yōu)化的？更新的毛利率指引是否考慮了未來潛在的美國藥品進(jìn)口關(guān)稅的影響？答：毛利率同比取得增長，主要因?yàn)榕c產(chǎn)品組合中的其他產(chǎn)品相比，百悅澤在全球銷售中占比更高。毛利率也受益于百悅澤和百澤安生產(chǎn)效率的提高。現(xiàn)有財(cái)務(wù)指引已納入已知關(guān)稅政策影響，其風(fēng)險(xiǎn)通過供應(yīng)鏈全球化與區(qū)域化布局以及霍普韋爾生產(chǎn)基地建設(shè)得到有效緩解。

問:公司如何解讀 BRUIN CLL-314試驗(yàn)匹妥布替尼與伊布替尼在混合一線和復(fù)發(fā)人群中的數(shù)據(jù)？答：在 BRUIN CLL-314研究中，需重點(diǎn)指出的是，客觀緩解率(ORR)的優(yōu)效性并非經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的主要終點(diǎn)，因此不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。此外需強(qiáng)調(diào)，納入初治患者可能有助于提升 ORR差異。我們針對復(fù)發(fā)/難治性 CLL 開展的 ALPINE研究(比較百悅澤與伊布替尼)仍是目前基于無進(jìn)展生存期(PFS)終點(diǎn)證明一種 BTK抑制劑優(yōu)于另一種的頭對頭試驗(yàn)，而 PFS 是 CLL領(lǐng)域衡量療效的金標(biāo)準(zhǔn)。

問：公司如何看待 BTK CDAC在非腫瘤適應(yīng)癥特別是免疫和炎癥方面的應(yīng)用潛力？答：BTK CDAC具有以下特征：首先其臨床研究中的長半衰期意味著每日給藥即可保持持續(xù) BTK降解，這為不同的給藥頻率提供了可能性。其次，它具有穿透性，這對于某些自身免疫性疾病同樣適用。最后，降解能夠克服并預(yù)防新出現(xiàn)耐藥突變，并能夠破壞 BTK蛋白支架功能，這在某些疾病領(lǐng)域也非常重要。公司正在積極探索 BTK CDAC在疾病領(lǐng)域各種潛力。目前 BTK CDAC用于慢性自發(fā)性蕁麻疹 1期試驗(yàn)已完成首例受試者入組。

問:在啟動(dòng) CDK4的二線 3期試驗(yàn)之前，公司期望看到哪些數(shù)據(jù)以及今年預(yù)期會披露哪些數(shù)據(jù)？如何評估該藥物的市場前景？公司是否考慮對外合作共同開發(fā) CDK4抑制劑？答：公司原計(jì)劃于 2025年底啟動(dòng) CDK4的 III期研究，但基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)，我們將進(jìn)一步確認(rèn) III期劑量選擇。時(shí)間調(diào)整幅度極小，僅從 2025年底延至 2026年初，故更新相關(guān)指引。公司還披露計(jì)劃于 2026年啟動(dòng) CDK4 抑制劑一線治療研究。我們擬于今年圣安東尼奧乳腺癌研討會( SABCS)公布 CDK4抑制劑與氟維司群聯(lián)合治療的劑量優(yōu)化數(shù)據(jù)。公司認(rèn)為 CDK4抑制劑最大的市場為乳腺癌的一線和輔助治療，在二線開展試驗(yàn)有助于更快取得數(shù)據(jù)讀出并方便聯(lián)用。公司對該分子的對外合作持開放態(tài)度。

問：請介紹 BTK CDAC的上市注冊路徑？答：關(guān)于 BGB-16673(BTK CDAC)，公司預(yù)計(jì)將于 2025年下半年啟動(dòng)“頭對頭”對比非共價(jià) BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療 R/R CLL患者的三期臨床試驗(yàn)，同時(shí)預(yù)計(jì)將于 2026年進(jìn)行 CaDAnCe-101 R/R CLL 2 期潛在關(guān)鍵性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出，并基于該試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)提交注冊申報(bào)以獲得 CLL適應(yīng)癥的潛在加速批準(zhǔn)。

港股公告：授出受限制股份單位

香港交易及結(jié)算所有限公司及香港聯(lián)合交易所有限公司對本公告的內(nèi)容概不負(fù)責(zé)，對其準(zhǔn)確性或完整性亦不發(fā)表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分之內(nèi)容而產(chǎn)生或因依賴該等內(nèi)容而引致的任何損失承擔(dān)任何責(zé)任。百濟(jì)神州有限公司根據(jù)上市規(guī)則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出公告。於2025年8月8日，董事會薪酬委員會根據(jù)2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃的條款向三百七十五名承授人授出涉及合共34,361股美國存託股份的受限制股份單位，相當(dāng)於446,693股股份，約佔(zhàn)公司發(fā)行股份總數(shù)的0.03%。授出日期為2025年8月8日，承授人數(shù)目為三百七十五名，授出的代價(jià)為零，美國存託股份於授出日期的收市價(jià)為每股288.18美元。歸屬期為四年，每年歸屬25%，但需保持持續(xù)服務(wù)關(guān)係。授出的受限制股份單位並無附帶表現(xiàn)目標(biāo)，也無退扣機(jī)制。本次授出後，未來根據(jù)2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃尚有59,660,288股股份可供授出。2016期權(quán)及激勵(lì)計(jì)劃旨在靈活運(yùn)用各類以股權(quán)為基礎(chǔ)的激勵(lì)及其他獎(jiǎng)勵(lì)作為補(bǔ)償工具，從而激勵(lì)本公司員工。

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