7月5日，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱對(duì)上海茜夢(mèng)化妝品廠進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，并要求上海市藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售，對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。

通報(bào)稱，上海茜夢(mèng)化妝品廠在人員管理方面，質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案信息不全，履職不到位，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行情況不了解。企業(yè)無法提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同及其相關(guān)專業(yè)三年以上從業(yè)證明。企業(yè)無法提供制作車間工人李某某的健康證

在質(zhì)量管理方面，批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，記錄修改處原始數(shù)據(jù)多被涂改液直接覆蓋，未保留修改痕跡，無法保證樣品的可追溯性。實(shí)驗(yàn)室配備的試劑、儀器設(shè)備未達(dá)到企業(yè)生產(chǎn)按摩（精）油產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)要求；耐寒實(shí)驗(yàn)設(shè)備未達(dá)到檢驗(yàn)要求。不合格物料、中間產(chǎn)品無清晰標(biāo)識(shí)及未專區(qū)存放。

廠房與設(shè)施方面，企業(yè)鍋爐間與生產(chǎn)制作間直接互通，內(nèi)部堆放柴油、原料、工器具、無標(biāo)識(shí)桶等大量雜物。企業(yè)未對(duì)半成品存儲(chǔ)間、包材暫存間、乳化間、染發(fā)類產(chǎn)品灌裝間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控，未定期監(jiān)控凈化車間懸浮粒子數(shù)，沉降菌項(xiàng)目使用培養(yǎng)基與檢驗(yàn)要求不符。成品庫、原料庫分區(qū)不明確，待檢品與合格品混放；包材庫物料未按要求離地離墻擺放；現(xiàn)場(chǎng)未見防鼠防蟲設(shè)施。

設(shè)備管理方面，企業(yè)無法提供空調(diào)凈化系統(tǒng)、真空乳化鍋等設(shè)備的安裝確認(rèn)或驗(yàn)收文件及記錄。企業(yè)無法提供空氣凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)記錄；檢驗(yàn)設(shè)備無使用記錄。制水設(shè)備開啟后出現(xiàn)嚴(yán)重漏水現(xiàn)象，取樣點(diǎn)無法正常取樣；實(shí)驗(yàn)室用于工藝用水細(xì)菌總數(shù)監(jiān)測(cè)的培養(yǎng)基與檢驗(yàn)要求不一致。

物料與產(chǎn)品方面，對(duì)有特殊存儲(chǔ)要求的物料未按規(guī)定條件儲(chǔ)存、監(jiān)測(cè)并記錄。

生產(chǎn)管理方面，批記錄與生產(chǎn)工序指令不符。

上海茜夢(mèng)化妝品廠成立于2006年，隸屬于法國茜夢(mèng)化妝品集團(tuán)有限公司，從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)、化妝品加工、面膜加工、精油加工、各類套裝加工、品牌貼牌等業(yè)務(wù)。

上海茜夢(mèng)化妝品廠已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。通報(bào)稱，“該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定?！眹宜幤繁O(jiān)督管理局已要求上海市藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售，對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)上海市藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售。

瀟湘晨報(bào)記者李姝